上海2020年7月9日 /美通社/ -- 應世生物(wu)科技(ji)（上海）有限公(gong)司(si)（以下(xia)簡稱“應世生物(wu)”或(huo)“公(gong)司(si)”）宣布(bu)，公(gong)司(si)旗(qi)下(xia)黏(nian)著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018單(dan)藥和(he)聯合化療二線(xian)及后(hou)線(xian)治療晚(wan)期胃或(huo)胃食管交界處（GEJ）腺癌(ai)的(de)I期臨床試(shi)驗已在上海同濟大(da)學附(fu)屬(shu)東方(fang)醫(yi)院完成(cheng)首例患(huan)(huan)者給藥。這是一項I期、非隨機、開放(fang)性(xing)、多中(zhong)心(xin)臨床試(shi)驗，旨在評估IN10018單(dan)藥以及聯合多西他賽作為二線(xian)或(huo)后(hou)線(xian)治療在局部晚(wan)期或(huo)轉移性(xing)胃或(huo)GEJ腺癌(ai)患(huan)(huan)者中(zhong)的(de)安全性(xing)、耐受(shou)性(xing)、抗(kang)腫瘤療效以及藥代動力學（PK）特征(zheng)。

胃(wei)(wei)癌(ai)(ai)(ai)是(shi)全球第(di)五大常(chang)見(jian)惡性(xing)(xing)腫瘤(liu)，也是(shi)全球所有惡性(xing)(xing)腫瘤(liu)中(zhong)第(di)三(san)大死(si)(si)亡(wang)原因。胃(wei)(wei)癌(ai)(ai)(ai)是(shi)中(zhong)國第(di)二大常(chang)見(jian)惡性(xing)(xing)腫瘤(liu)，也是(shi)中(zhong)國所有惡性(xing)(xing)腫瘤(liu)中(zhong)第(di)三(san)大死(si)(si)亡(wang)原因。根據WHO Lauren分型(xing)(xing)標(biao)準，胃(wei)(wei)癌(ai)(ai)(ai)可以(yi)分為(wei)腸型(xing)(xing)、彌(mi)漫型(xing)(xing)以(yi)及約10-20%左右的(de)混(hun)合(he)型(xing)(xing)三(san)種，其中(zhong)彌(mi)漫型(xing)(xing)胃(wei)(wei)癌(ai)(ai)(ai)占(zhan)將近(jin)一半，其癌(ai)(ai)(ai)細胞分化較差(cha)，一般多見(jian)于中(zhong)青年女性(xing)(xing)，易出現淋巴結(jie)和(he)遠處轉移，預后較差(cha)，對目(mu)(mu)前(qian)各種藥物(wu)治(zhi)療反應差(cha)，且部(bu)分彌(mi)漫型(xing)(xing)胃(wei)(wei)癌(ai)(ai)(ai)有家族聚集和(he)遺傳性(xing)(xing)，是(shi)目(mu)(mu)前(qian)臨床上急需解(jie)決方(fang)案的(de)一種難(nan)治(zhi)癌(ai)(ai)(ai)種。

作為本項(xiang)目的主(zhu)要研(yan)究者(zhe)，上海同濟大學(xue)附屬東方(fang)醫(yi)院腫瘤(liu)醫(yi)學(xue)部主(zhu)任(ren)、中(zhong)國(guo)臨床腫瘤(liu)學(xue)會（CSCO）前(qian)任(ren)理事長李進教授表示(shi)：“目前(qian)胃癌的治療(liao)方(fang)案(an)和效果有限(xian)，存(cun)在著巨大的未滿足臨床需求，我們將加速IN10018在中(zhong)國(guo)的臨床試驗(yan)進程(cheng)，期待為更多的癌癥(zheng)患者(zhe)帶來福音。”

應(ying)(ying)世生物創始人兼首席執(zhi)行(xing)官（CEO）王在(zai)琪(qi)博士表示：“哈佛大學最新研究(jiu)顯(xian)示黏著(zhu)(zhu)斑激酶(mei)（FAK）是(shi)彌(mi)漫(man)型胃癌的(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)靶(ba)點。我(wo)們(men)的(de)(de)(de)(de)(de)多項臨床前研究(jiu)表明，應(ying)(ying)世FAK抑(yi)制(zhi)劑(ji)IN10018呈(cheng)現顯(xian)著(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)抑(yi)制(zhi)彌(mi)漫(man)型胃癌的(de)(de)(de)(de)(de)效果(guo)。在(zai)多種胃癌腫瘤(liu)模型中(zhong)，IN10018與化療(liao)（紫杉烷類，包括(kuo)多西他賽和(he)紫杉醇）聯(lian)合治療(liao)已觀察(cha)到(dao)協同效應(ying)(ying)和(he)持續(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)抗腫瘤(liu)作(zuo)用(yong)。我(wo)們(men)非常(chang)高興看(kan)(kan)到(dao)IN10018的(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)國胃癌研究(jiu)完成首例患者(zhe)給藥，同時也非常(chang)高興能夠(gou)與中(zhong)國的(de)(de)(de)(de)(de)知名專家建立臨床合作(zuo)。我(wo)們(men)期待看(kan)(kan)到(dao)IN10018作(zuo)為(wei)單藥和(he)與化療(liao)聯(lian)合用(yong)藥能夠(gou)為(wei)晚期胃癌患者(zhe)帶來新的(de)(de)(de)(de)(de)治療(liao)選擇。”

關于 IN10018

IN10018，曾用(yong)化(hua)合物(wu)代碼為BI853520，是一(yi)種(zhong)高效(xiao)(xiao)和(he)高選(xuan)擇性(xing)的ATP競爭(zheng)性(xing)黏(nian)著斑激酶（FAK）抑制劑，目(mu)前在美國(guo)、澳洲和(he)中國(guo)均處(chu)于臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)開發階段。應世生(sheng)物(wu)擁有該(gai)化(hua)合物(wu)的全球獨家開發和(he)商(shang)業權益。IN10018的早期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)數(shu)據顯示了(le)良好的安全性(xing)和(he)對(dui)多(duo)種(zhong)腫(zhong)(zhong)瘤類型(xing)的有效(xiao)(xiao)性(xing)。無(wu)論是在疾病分(fen)子生(sheng)物(wu)學機制層面的最(zui)新研(yan)究(jiu)成果還是臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前研(yan)究(jiu)數(shu)據均表明，除了(le)單藥有效(xiao)(xiao)性(xing)之外，IN10018有望克服腫(zhong)(zhong)瘤基質纖(xian)維化(hua)屏障，提高局部免疫功(gong)能(neng)，從而提高靶向治(zhi)療、化(hua)療以及(ji)免疫治(zhi)療等的療效(xiao)(xiao)，成為現有諸(zhu)多(duo)治(zhi)療方案的聯合用(yong)藥新選(xuan)擇。

關于應世生物

應世(shi)生物(wu)(wu)創(chuang)立于(yu)2018年底，是一家處于(yu)臨床(chuang)研(yan)發(fa)(fa)階段(duan)的(de)生物(wu)(wu)科技新(xin)銳。公(gong)司以疾病生物(wu)(wu)學為創(chuang)新(xin)源頭，致力(li)于(yu)打造臨床(chuang)轉化(hua)與概念驗證的(de)高效引擎，成為一家立足中(zhong)國并產生全(quan)球影響的(de)新(xin)藥研(yan)發(fa)(fa)公(gong)司。公(gong)司已經建立了(le)跨上海、北京、美國、加拿大和(he)澳洲的(de)高水平(ping)研(yan)發(fa)(fa)與臨床(chuang)團隊(dui)，構建起以“最佳聯(lian)合(he)用藥研(yan)發(fa)(fa)”為導向的(de)擁有全(quan)球專利權的(de)研(yan)發(fa)(fa)管線，并同(tong)包括默沙東、羅氏(shi)和(he)勃林格殷格翰在內諸(zhu)多跨國藥企達成了(le)合(he)作伙(huo)伴關系。 

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