上海2020年8月25日 /美通社/ -- 2020年8月25日，諾華新一代多發性硬化口服創新藥萬立能^®（通用名：西尼莫德）在全國開出首張處方。萬立能^®是全球首個且唯一對有進展的復發型多發性硬化(RMS)患者實現神經修復，延緩殘疾進展的口服疾病修正治療（DMT）藥物^[1]。萬立能^®作為國家一類新藥獲得國家藥品監督管理局的優先審評資格，于今年5月7日在中國獲批，幾乎實現與全球同步。第一批藥品有望在北京、上海、廣州等全國29個城市30多家醫院全面落地。萬立能^®的上市將給廣大(da)多發性(xing)硬化患者獲得高質(zhi)量(liang)的靈動生活帶去(qu)更多可能。

關注早期進展信號 把握黃金治療窗

多發(fa)(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)硬(ying)化(hua)（MS）是一種慢(man)性(xing)(xing)(xing)炎癥性(xing)(xing)(xing)自身(shen)免(mian)疫疾(ji)病(bing)，患(huan)者的自身(shen)免(mian)疫系統攻(gong)擊(ji)保(bao)護神(shen)經(jing)的髓鞘，導(dao)致神(shen)經(jing)功能(neng)的損傷(shang)，大多數患(huan)者在20-40歲之(zhi)間(jian)出現(xian)首次癥狀，是造成青壯年神(shen)經(jing)功能(neng)殘(can)疾(ji)最常見原因之(zhi)一。MS分為三種主要臨床(chuang)病(bing)程：原發(fa)(fa)(fa)(fa)進(jin)展型(xing)多發(fa)(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)硬(ying)化(hua)（PPMS）、復發(fa)(fa)(fa)(fa)緩解型(xing)多發(fa)(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)硬(ying)化(hua)（RRMS）、繼發(fa)(fa)(fa)(fa)進(jin)展型(xing)多發(fa)(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)硬(ying)化(hua)（SPMS）。繼發(fa)(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)進(jin)展型(xing)多發(fa)(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)硬(ying)化(hua)是多發(fa)(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)(xing)硬(ying)化(hua)中一種嚴重的病(bing)程類型(xing)，其特點是進(jin)行性(xing)(xing)(xing)和不可(ke)逆的神(shen)經(jing)功能(neng)障礙。

中國免疫學會神經免疫分會主任委員，中山大學附屬第三醫院神經病學科胡學強教授表示“作為一種病程進展的疾病，85%的患者屬于復發緩解型多發性硬化（RRMS），超過40%的RRMS患者在6-10年后逐步轉化為繼發進展型（SPMS）^[2][3]。患者一旦(dan)出(chu)現持續且不(bu)能恢復的(de)癥狀，如行(xing)(xing)走(zou)困難、注(zhu)意(yi)力減(jian)低、難以獨立(li)完成(cheng)日常活(huo)(huo)動等(deng)就應(ying)該引起足夠警(jing)惕，及時(shi)與醫(yi)生溝通，評(ping)估病情(qing)并采取更(geng)為(wei)積極的(de)治療方式(shi)，從而延緩疾病進展，減(jian)少復發，為(wei)自己贏得更(geng)多行(xing)(xing)走(zou)和獨立(li)活(huo)(huo)動時(shi)間。”

一位多發性硬化患者曾經說過：“自從確診為多發性硬化之后的幾年時間里，我和家人的世界都是灰暗的，覺得自己沒有未來，隨時準備放棄自己和這個糟糕的世界。親情呼喚、醫療支持、政策援助都在提醒我再咬牙堅持一會兒。創新藥物的不斷獲批和上市，以及醫生的鼓勵讓我實現了夢寐以求的平凡生活。也許下一個天亮，世界會變得不同。”

復發型多發性硬化患者需要密切關注并識別以下早期進展信號：

獨特神經修復機制 停擺殘疾進展

萬立能^®（西尼莫德）特有中樞抗炎和神經修復機制，可以高選擇性結合1-磷酸鞘氨醇（S1P）1、5受體，直接減少中樞神經系統內部炎癥^[4]，促進髓鞘再生^[5][6]，實現神經修復。

萬立能^®的獲批是基于一項針對進展的復發型多發性硬化患者的全球大規模III期臨床研究。研究結果顯示，萬立能^®可將患者3個月(yue)確(que)認(ren)殘疾(ji)進展（CDP）風險顯(xian)(xian)著降(jiang)低(di)21%；同時，年復發(fa)率（ARR）降(jiang)低(di)55%。 此(ci)外，研究還顯(xian)(xian)示，在(zai)包括認(ren)知、MRI疾(ji)病活動(dong)和(he)腦(nao)容量損失（腦(nao)萎縮）方面也表(biao)現出(chu)積極的結果。

為了盡早地造福患者，萬立能^®獲批后加速布局全國各大城市和醫院。中山大學附屬第三醫院神經內科副主任邱偉教授表示：“多發性硬化患者隨著病程的進展，神經髓鞘修復潛力不斷降低，雖然復發的程度和頻率可能會逐漸降低甚至停止，然而神經損傷和殘疾程度會隨時間不斷累積。萬立能^®的獨(du)特機制能作(zuo)用于免疫細胞中的特殊受體，實(shi)現在中樞系統神經(jing)內抗炎和促(cu)進(jin)神經(jing)修復(fu)，延緩殘(can)疾進(jin)展。該產品的迅速落地對廣大(da)MS患者和家庭是(shi)巨(ju)大(da)的福音，也給臨床醫生提供更多(duo)治療選擇。”

在多發性硬(ying)化領(ling)域，諾華(hua)擁(yong)有(you)(you)豐富的產品組合。未來還將有(you)(you)更多創新藥物相(xiang)繼獲批和上市，有(you)(you)助于MS患者(zhe)獲得更適(shi)合的治療方案。