美國新澤西州肯尼沃斯2020年9月29日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）于(yu)9月21日公(gong)布(bu)其關(guan)鍵III期(qi)臨床(chuang)試驗(yan)(yan)KEYNOTE-024研(yan)究5年生存率數據。該(gai)研(yan)究旨在評(ping)估默沙東(dong)PD-1抑制劑帕(pa)博利珠單抗一線(xian)治(zhi)療PD-L1表(biao)達陽性(xing)(xing)（TPS≥50%）、表(biao)皮生長因(yin)子(zi)受體（EGFR）基因(yin)突(tu)變陰性(xing)(xing)和間變性(xing)(xing)淋巴瘤激(ji)酶（ALK）陰性(xing)(xing)的轉移性(xing)(xing)非小細胞肺癌（NSCLC）患者的有效性(xing)(xing)及安全性(xing)(xing)。這是腫瘤免疫治(zhi)療在一線(xian)治(zhi)療NSCLC的隨機III期(qi)臨床(chuang)試驗(yan)(yan)中，隨訪時間最長的數據，也是首個公(gong)布(bu)的5年生存率數據。

德國(guo)肺(fei)科研究中心(xin)、大漢(han)斯(si)多夫（Grosshansdorf）肺(fei)科診所(suo)(suo) Martin Reck博士表(biao)示：“2014年之(zhi)前，美(mei)國(guo)晚期NSCLC患(huan)者的(de)5年生(sheng)存率只(zhi)有(you)5%。KEYNOTE-024研究中所(suo)(suo)展現的(de)帕博利珠(zhu)單抗單藥治療(liao)的(de)長期生(sheng)存獲益是我(wo)們在肺(fei)癌治療(liao)發展中的(de)又一(yi)里程(cheng)碑，為患(huan)者帶來更長的(de)無疾病進(jin)展時(shi)間，以及活得更長的(de)可能(neng)。”

肺癌是威脅我國居民健康最主要的惡性腫瘤之一，國家癌癥中心發布的最新統計數據顯示，2015年我國新發肺癌患者約為78.7萬，死亡人數約為63.1萬，位居我國惡性腫瘤發病順位和死亡順位的首位^[1] 。根據《原發性肺癌診療規范（2018年版）》，非小細胞肺癌（NSCLC）約占80%~85%，我國晚期NSCLC患者的5年生存率僅為5%左右^[2]，治(zhi)療(liao)現狀亟需(xu)改善。

“KEYNOTE-024研(yan)究(jiu)5年生存率數據的公布，進一步增強(qiang)了我(wo)們對于帕(pa)(pa)博(bo)利(li)(li)珠(zhu)單抗(kang)在肺癌治療(liao)(liao)中(zhong)所(suo)扮演的重要角色(se)的理解，”默沙東(dong)實驗(yan)室全球臨床研(yan)究(jiu)高級副總裁、首席醫學官貝羅毅博(bo)士（Roy Baynes）表(biao)示：“其(qi)中(zhong)完成兩年帕(pa)(pa)博(bo)利(li)(li)珠(zhu)單抗(kang)治療(liao)(liao)患者(zhe)的5年生存率及疾病無進展的比例更(geng)是(shi)令人鼓(gu)舞。我(wo)們由衷感謝參(can)與KEYNOTE-024和其(qi)他默沙東(dong)臨床試驗(yan)的患者(zhe)和醫務工作者(zhe)，他們為推動(dong)癌癥治療(liao)(liao)發展起到了非常(chang)關鍵的作用。”

KEYNOTE-024（摘(zhai)要#LBA51）研究結果于9月21日(ri)在(zai)2020年ESMO（歐洲(zhou)腫瘤內科學(xue)會）在(zai)線會議上公布。

截(jie)至目前，中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監督管(guan)理局(ju)（NMPA）批(pi)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)帕(pa)博(bo)利珠單(dan)(dan)抗的(de)(de)(de)適(shi)應證(zheng)(zheng)為用(yong)于(yu)(yu)(yu)經(jing)一線(xian)治(zhi)療(liao)失敗(bai)的(de)(de)(de)不可切除或轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)移(yi)(yi)性黑色(se)素(su)瘤的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)；聯合培美曲塞和鉑類化療(liao)適(shi)用(yong)于(yu)(yu)(yu)EGFR/ALK基因突變(bian)陰(yin)(yin)性的(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)移(yi)(yi)性非鱗狀(zhuang)(zhuang)NSCLC的(de)(de)(de)一線(xian)治(zhi)療(liao)；適(shi)用(yong)于(yu)(yu)(yu)由NMPA批(pi)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)檢測(ce)評估(gu)為PD-L1表達陽性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突變(bian)陰(yin)(yin)性的(de)(de)(de)局(ju)部晚期(qi)或轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)移(yi)(yi)性NSCLC一線(xian)單(dan)(dan)藥(yao)治(zhi)療(liao)；以及聯合卡鉑和紫杉醇適(shi)用(yong)于(yu)(yu)(yu)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)移(yi)(yi)性鱗狀(zhuang)(zhuang)NSCLC的(de)(de)(de)一線(xian)治(zhi)療(liao)；單(dan)(dan)藥(yao)用(yong)于(yu)(yu)(yu)通過充分驗(yan)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)檢測(ce)評估(gu)腫(zhong)瘤表達PD-L1（綜(zong)合陽性評分[CPS]≥10）的(de)(de)(de)、既(ji)往(wang)一線(xian)全身治(zhi)療(liao)失敗(bai)的(de)(de)(de)、局(ju)部晚期(qi)或轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)移(yi)(yi)性食管(guan)鱗狀(zhuang)(zhuang)細胞癌（ESCC）患者(zhe)的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)。