美國新澤西州肯尼沃斯2020年6月2日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號）5月13日公布其關鍵III期臨床試驗KEYNOTE-189最終分析結果，其中包括帕博利珠單抗聯合化療一線治療轉移性非鱗(lin)狀NSCLC的長期生存數據。

無論是在全球^[1]還是在中國^[2]，肺癌都是發病率最高的惡性腫瘤，且是導致癌癥死亡的主要原因，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌總數的80%~85%。據國家癌癥中心最新統計數據，我國2015年新增約78.7萬肺癌患者，約63.1萬人因肺癌死亡^[3]。根據《原發性肺癌診療規范（2018年版）》，我國NSCLC患者中，晚期患者五年生存率僅為5%左右^[3]，治療現狀亟需改善。

 “基(ji)(ji)于臨床(chuang)試驗(yan)中(zhong)所證實(shi)的為患(huan)者帶來(lai)的生存獲益(yi)，帕(pa)(pa)博(bo)利珠單抗單藥(yao)或聯合化療(liao)(liao)已經成(cheng)為轉(zhuan)移性NSCLC的標準治療(liao)(liao)選(xuan)擇之一，”默沙東(dong)實(shi)驗(yan)室腫瘤臨床(chuang)研究(jiu)副總裁(cai)Jonathan Cheng博(bo)士表示，“KEYNOTE-189研究(jiu)的長期生存數據(ju)為帕(pa)(pa)博(bo)利珠單抗聯合化療(liao)(liao)用于EGFR/ALK基(ji)(ji)因突變(bian)陰(yin)性的轉(zhuan)移性非鱗狀NSCLC一線治療(liao)(liao)再添力證。”

作為(wei)肺(fei)癌(ai)治(zhi)(zhi)療(liao)領域的(de)領導者，默沙東開(kai)展(zhan)廣泛的(de)臨床(chuang)研究項(xiang)目，在超(chao)過200項(xiang)臨床(chuang)試驗中共計入組萬余(yu)名(ming)患者，評(ping)估帕博利珠單抗單藥或聯合其(qi)他(ta)治(zhi)(zhi)療(liao)方案(an)用(yong)于不同(tong)疾病階(jie)段或治(zhi)(zhi)療(liao)階(jie)段中的(de)肺(fei)癌(ai)治(zhi)(zhi)療(liao)。 

KEYNOTE-189（摘要#9582）的研究結果在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會在線學術會議上公布。默沙東在此次大(da)會上(shang)公布包含腫瘤(liu)產品(pin)及在研(yan)產品(pin)的共計80余篇研(yan)究數據(ju)摘要，覆蓋(gai)近20種(zhong)實體瘤(liu)和血(xue)液(ye)腫瘤(liu)。

截至(zhi)目前，中國(guo)國(guo)家藥品監督管理局(ju)（NMPA）批準的(de)(de)帕博利珠單抗的(de)(de)適應證為(wei)用(yong)于經一(yi)線(xian)治(zhi)(zhi)療(liao)失敗的(de)(de)不可切除或轉(zhuan)移性(xing)黑色素(su)瘤的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)；聯合培(pei)美曲塞(sai)和鉑(bo)類化(hua)療(liao)適用(yong)于EGFR/ALK基因突變陰(yin)性(xing)的(de)(de)轉(zhuan)移性(xing)非鱗(lin)狀(zhuang)NSCLC的(de)(de)一(yi)線(xian)治(zhi)(zhi)療(liao)；適用(yong)于由NMPA批準的(de)(de)檢測(ce)評估為(wei)PD-L1表達陽性(xing)（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突變陰(yin)性(xing)的(de)(de)局(ju)部晚(wan)期或轉(zhuan)移性(xing)NSCLC一(yi)線(xian)單藥治(zhi)(zhi)療(liao)；以(yi)及聯合卡鉑(bo)和紫杉醇適用(yong)于轉(zhuan)移性(xing)鱗(lin)狀(zhuang)NSCLC的(de)(de)一(yi)線(xian)治(zhi)(zhi)療(liao)。

關于默沙東

逾125年來，默沙東始終追隨我們拯救生命改善生活的使命，致力于增輝生命，為攻克全球最為棘手的疾病帶來藥品和疫苗。默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商號。通過影響深遠的政策、項目和合作關系，我們履行著對患者和大眾的健康提高醫療服務可及性的承諾。如今，默沙東繼續走在研發的前沿，針對威脅全球人類及動物健康的疾病 -- 包括癌癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新興動物疾病 -- 推動其預防及治療，致力于成為全球領先的研發密集型生物制藥公司。更多信息，歡迎訪問默沙東公司總部官網 www.msd.com，或(huo)關注默沙東在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和(he) LinkedIn上的社交媒(mei)體賬號(hao)。

關于默沙東中國

中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時在北京設有研發中心、在杭州設有工廠，實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意，向中國大眾提供高質量的創新藥品、疫苗和服務，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網www.msdchina.com.cn，或(huo)訂閱(yue)默沙東中(zhong)國官方(fang)微信msd_china。

默沙東前瞻性聲明

默沙東公(gong)司(si)(si)全(quan)球總部位于美國新(xin)(xin)澤(ze)西州肯尼沃斯市(shi)（下稱“公(gong)司(si)(si)”）。本(ben)新(xin)(xin)聞稿包含根(gen)據《1995 年美國私人證(zheng)券(quan)訴訟改(gai)革法(fa)案》之安全(quan)條款而(er)做出的“前(qian)瞻性聲明”。本(ben)文內容(rong)基(ji)于公(gong)司(si)(si)管理層當前(qian)的看(kan)法(fa)和(he)(he)預期(qi)，并且受制于可(ke)能出現的重大風險和(he)(he)不確定因(yin)素(su)。默沙東不保證(zheng)在(zai)研(yan)產(chan)品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成(cheng)功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險，或發生不確定情況，實際結果可(ke)與前(qian)瞻性聲明中的預期(qi)有實質(zhi)上(shang)的差異。

風(feng)險(xian)(xian)和(he)不(bu)確定因素包(bao)括(kuo)但不(bu)僅限(xian)于一(yi)般行(xing)業情況與競(jing)爭、一(yi)般經(jing)濟因素（包(bao)括(kuo)利(li)(li)率與匯率浮動）、美國及(ji)其(qi)他(ta)國家制(zhi)藥行(xing)業監管(guan)以及(ji)醫療政策的(de)影響(xiang)、全球范圍內控(kong)制(zhi)醫療成(cheng)本的(de)趨勢、技術發展、競(jing)爭對手獲(huo)得的(de)新產品與專(zhuan)利(li)(li)、新產品開發固有的(de)挑戰（包(bao)括(kuo)獲(huo)得監管(guan)部(bu)門批準）、默(mo)(mo)沙東對未(wei)來市場(chang)形勢做出(chu)準確預測(ce)的(de)能力、生產上的(de)困(kun)難或遲延(yan)、國際(ji)經(jing)濟金(jin)融(rong)狀況不(bu)穩定與主權風(feng)險(xian)(xian)、對默(mo)(mo)沙東專(zhuan)利(li)(li)和(he)其(qi)它創新產品保護的(de)有效性的(de)依賴程度，以及(ji)公司(si)面臨專(zhuan)利(li)(li)訴訟和(he)/或監管(guan)行(xing)動的(de)風(feng)險(xian)(xian)。

默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異，請參見默沙東2019年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網站 www.sec.gov 上查閱）。

[1] Globocan 2018. Lung cancer fact sheet. //gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf
[2] 鄭榮壽,孫可欣,張思維等. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析.中華腫瘤雜志[J],2019,41(1)
[3] 中華(hua)人民共(gong)和(he)國(guo)國(guo)家衛(wei)生健康委員(yuan)會. 原發性肺(fei)癌診療(liao)規范（2018年版）[J]. 腫(zhong)瘤(liu)綜合治療(liao)電子雜志, 2019, 5(3): 100-120.