蘇(su)州2020年10月(yue)29日(ri) /美(mei)通(tong)社/ -- 2020年10月(yue)29日(ri)開拓藥(yao)業有限(xian)公司（股票代碼：9939.HK，以(yi)下簡稱：“開拓藥(yao)業”）欣(xin)然宣布，其普(pu)克魯(lu)胺治療(liao)COVID-19的(de)臨(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗（參見(jian)美(mei)國(guo)FDA臨(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗網站ClinicalTrials.gov，試(shi)(shi)(shi)驗編號：NCT04446429）已于10月(yue)25日(ri)完成(cheng)計劃的(de)381例受試(shi)(shi)(shi)者入組(zu)。該臨(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗是由開拓藥(yao)業與美(mei)國(guo)公司Applied Biology合作開展(zhan)。截至(zhi)目(mu)前，臨(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗中未觀察到任何與藥(yao)物相關(guan)的(de)不(bu)良事件。該臨(lin)床試(shi)(shi)(shi)驗初步展(zhan)示出了積極的(de)結果，進一(yi)步數據有望在(zai)今年年底前正式發布。

臨床試驗設計

NCT04446429是一項(xiang)雙盲和安慰劑對照(zhao)的(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗，旨(zhi)在(zai)(zai)探索抗雄激(ji)素(su)藥(yao)物在(zai)(zai)抵御新(xin)冠病毒(du)感染(ran)過程(cheng)中的(de)(de)作用(yong)。該(gai)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗納入了(le)年(nian)齡在(zai)(zai)50歲(sui)以上、雄激(ji)素(su)性脫發的(de)(de)非住院男性受試(shi)者(zhe)，他(ta)(ta)們(men)均患有輕度(du)或中度(du)COVID-19。此項(xiang)研究(jiu)將伊維菌素(su)+阿(a)奇霉(mei)素(su)用(yong)作標(biao)(biao)準(zhun)治療。試(shi)驗共(gong)設(she)置了(le)三(san)個組別，包(bao)(bao)括接受“度(du)他(ta)(ta)雄胺+標(biao)(biao)準(zhun)治療”的(de)(de)試(shi)驗組、“普克魯胺+標(biao)(biao)準(zhun)治療”的(de)(de)試(shi)驗組，以及接受“安慰劑+標(biao)(biao)準(zhun)治療”的(de)(de)對照(zhao)組。該(gai)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗的(de)(de)終點包(bao)(bao)括因COVID-19住院的(de)(de)受試(shi)者(zhe)百(bai)分(fen)比、緩解時(shi)間以及癥狀嚴(yan)重程(cheng)度(du)（包(bao)(bao)括從(cong)輕度(du)發熱(re)到嗅覺喪(sang)失等26種臨(lin)(lin)床(chuang)癥狀）等。

關于開拓藥業

開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司由國家級人才領銜創立，經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫發等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括5款正在開展臨床研究的產品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙(shuang)靶點抗(kang)體、AR-Degrader和c-Myc抑(yi)制劑等。公(gong)(gong)司(si)在全球擁有已(yi)獲得及申請中的60多(duo)(duo)項專利，多(duo)(duo)個項目(mu)被列(lie)為國家(jia)十(shi)二五(wu)、十(shi)三五(wu)“重(zhong)大新藥創制”專項。2020年(nian)5月(yue)22日，開拓(tuo)藥業正(zheng)式在香港聯合交易所有限公(gong)(gong)司(si)主板掛牌上市，股(gu)票(piao)代碼(ma)：9939.HK。歡迎訪問公(gong)(gong)司(si)網站：