柏林和加利福尼亞州南舊金山2020年12月9日 /美通社/ -- 拜耳與Atara生物醫藥公司于2020年12月7日宣(xuan)布雙方(fang)達成一項獨家全球許(xu)可協(xie)議(yi)，共同開發用于(yu)治療(liao)實體(ti)瘤(liu)的下(xia)(xia)一代(dai)間(jian)皮(pi)素導向CAR-T細胞(bao)療(liao)法(fa)(fa)。該協(xie)議(yi)包括開發候(hou)選藥物ATA3271（一種(zhong)增強型下(xia)(xia)一代(dai)同種(zhong)異體(ti)T細胞(bao)免疫療(liao)法(fa)(fa)）以及自(zi)體(ti)版本(ben)的ATA2271，用于(yu)治療(liao)存在間(jian)皮(pi)素高表達的腫瘤(liu)，例如惡性胸膜間(jian)皮(pi)瘤(liu)以及非小細胞(bao)肺癌。
Atara公司是(shi)同種異體T細(xi)胞(bao)免疫療法領域(yu)的先行者，擁有行業領先的同種異體細(xi)胞(bao)制造工(gong)藝和下(xia)一代CAR-T技(ji)術(shu)。此(ci)次(ci)許可的技(ji)術(shu)利用了Atara新型(xing)的專有愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）T細(xi)胞(bao)平(ping)臺，并(bing)結合針對間(jian)皮素(su)的下(xia)一代CAR-T技(ji)術(shu)，從(cong)而提高療效(xiao)，持久性，安(an)全性和響應耐久性。
拜耳細胞(bao)(bao)與基因治療(liao)平臺(tai)負責人Wolfram Carius表示：“這項(xiang)交易是(shi)拜耳全新細胞(bao)(bao)與基因治療(liao)戰略(lve)的(de)(de)關(guan)鍵組(zu)成要(yao)素。公司的(de)(de)開發產品組(zu)合通過同種異體細胞(bao)(bao)療(liao)法得到了加強，這也鞏固了我(wo)們在該(gai)領域已初步建立(li)的(de)(de)領導地(di)位。我(wo)們期待與Atara合作，為身患難(nan)以治療(liao)類型癌(ai)癥的(de)(de)患者開發下(xia)一(yi)代可(ke)普及的(de)(de)CAR-T細胞(bao)(bao)療(liao)法。”
Atara公司總裁兼首(shou)席執(zhi)行官(guan)Pascal Touchon表示(shi)：“此次Atara與拜耳達成的合作令人興奮，這將加速(su)開發(fa)(fa)用于治(zhi)療(liao)多種類型實(shi)體瘤的下一代間皮素靶(ba)向CAR-T細胞療(liao)法，幫助(zhu)我們利(li)用同種異體細胞治(zhi)療(liao)平(ping)臺的能力盡(jin)快造福患(huan)者(zhe)。拜耳在(zai)腫瘤領(ling)域(yu)全(quan)球開發(fa)(fa)和(he)商業化方面取得的優異成績以(yi)及(ji)在(zai)細胞和(he)基因治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu)的發(fa)(fa)展實(shi)力，將提升Atara的能力，并有(you)力補充我們領(ling)先的同種異體T細胞平(ping)臺。”
根(gen)據協(xie)議條(tiao)款(kuan)，Atara 將負(fu)責(ze)ATA3271的(de)(de)臨床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)(jiu)申(shen)請（IND）相關研究(jiu)(jiu)(jiu)以(yi)及(ji)(ji)工藝開發，拜耳將負(fu)責(ze)提(ti)交(jiao)IND以(yi)及(ji)(ji)后續臨床(chuang)(chuang)開發和商業化(hua)(hua)工作。此外，Atara還(huan)將繼續負(fu)責(ze)ATA2711正在進行中的(de)(de)I期研究(jiu)(jiu)(jiu)，其IND提(ti)交(jiao)已被接受且(qie)臨床(chuang)(chuang)研究(jiu)(jiu)(jiu)已啟動。Atara將獲得6,000萬(wan)美元的(de)(de)預付款(kuan)，并且(qie)有資格根(gen)據開發、注冊及(ji)(ji)商業化(hua)(hua)的(de)(de)某些特定里程碑事件獲得總計最高可(ke)達6.1億美元的(de)(de)付款(kuan)，以(yi)及(ji)(ji)最高可(ke)達凈銷售額(e)低兩位(wei)數百分(fen)比(bi)的(de)(de)分(fen)層提(ti)成。
作為(wei)此交易的(de)一(yi)部分(fen)，Atara還(huan)將(jiang)提供轉化(hua)及臨床(chuang)生產服務，拜(bai)耳將(jiang)支付相關費用。此外，拜(bai)耳在(zai)一(yi)定期限內還(huan)享(xiang)有非獨(du)家(jia)權(quan)利，可(ke)就Atara其他CAR-T候選產品的(de)許(xu)可(ke)進行談判。
關于CAR-T細胞療法
T細(xi)(xi)胞(bao)是白細(xi)(xi)胞(bao)的(de)(de)一(yi)種，對于清除(chu)健(jian)康人(ren)體(ti)內(nei)(nei)的(de)(de)異(yi)常細(xi)(xi)胞(bao)和癌(ai)(ai)細(xi)(xi)胞(bao)至(zhi)關重要。在(zai)(zai)癌(ai)(ai)癥患者中，這(zhe)些(xie)T細(xi)(xi)胞(bao)經(jing)常無法(fa)識別或有效地與癌(ai)(ai)細(xi)(xi)胞(bao)相(xiang)結合(he)。CAR-T細(xi)(xi)胞(bao)療法(fa)通(tong)過工程改(gai)造人(ren)類T細(xi)(xi)胞(bao)來表(biao)達嵌合(he)抗原受體(ti)（CAR），從而提高其識別癌(ai)(ai)癥細(xi)(xi)胞(bao)的(de)(de)能力。這(zhe)些(xie)療法(fa)利用(yong)免(mian)疫系統對抗癌(ai)(ai)癥，有潛力為癌(ai)(ai)癥治(zhi)療帶來顛覆性的(de)(de)治(zhi)療手段(duan)，甚至(zhi)是治(zhi)愈(yu)的(de)(de)可能。間皮素(su)是一(yi)種腫瘤特異(yi)性抗原，通(tong)常在(zai)(zai)許多侵(qin)襲(xi)性實體(ti)瘤細(xi)(xi)胞(bao)表(biao)面(mian)高度表(biao)達，是在(zai)(zai)包括(kuo)CAR-T療法(fa)在(zai)(zai)內(nei)(nei)的(de)(de)免(mian)疫治(zhi)療領域(yu)中備受關注的(de)(de)一(yi)個(ge)靶點。
關于拜耳新的細胞與基因治療（C>）平臺
為擴展在(zai)(zai)(zai)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)與(yu)(yu)基(ji)因(yin)治(zhi)療(liao)領(ling)域的(de)(de)(de)實力，拜(bai)耳(er)正在(zai)(zai)(zai)加強公(gong)司(si)內部(bu)相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)能(neng)(neng)力，同時也在(zai)(zai)(zai)尋(xun)求(qiu)外(wai)部(bu)戰略合(he)作，技(ji)(ji)術(shu)收(shou)購以(yi)及(ji)(ji)許可交易，其目標是建立(li)強大的(de)(de)(de)平臺，擁(yong)有(you)跨(kua)不同治(zhi)療(liao)領(ling)域的(de)(de)(de)廣泛應用。從戰略層面而(er)言，拜(bai)耳(er)關(guan)(guan)注細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)與(yu)(yu)基(ji)因(yin)治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)特定(ding)領(ling)域，例如，應用于不同適應癥的(de)(de)(de)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)療(liao)法(fa)（聚焦在(zai)(zai)(zai)誘導(dao)性多功能(neng)(neng)干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)或稱(cheng)為iPSCs），基(ji)因(yin)增強，基(ji)因(yin)編輯以(yi)及(ji)(ji)同種異體細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)療(liao)法(fa)。將(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)外(wai)部(bu)創新與(yu)(yu)拜(bai)耳(er)團隊的(de)(de)(de)自身專(zhuan)(zhuan)長(chang)(chang)相(xiang)(xiang)結合(he)是一項關(guan)(guan)鍵的(de)(de)(de)價值驅(qu)動力，特別是在(zai)(zai)(zai)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)與(yu)(yu)基(ji)因(yin)治(zhi)療(liao)這個高(gao)速發展且競爭(zheng)激烈的(de)(de)(de)領(ling)域。在(zai)(zai)(zai)拜(bai)耳(er)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)與(yu)(yu)基(ji)因(yin)治(zhi)療(liao)平臺的(de)(de)(de)運(yun)營(ying)(ying)模式(shi)下，合(he)作伙伴(ban)將(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)可以(yi)自主運(yun)營(ying)(ying)，全面負責(ze)開發并推進他們的(de)(de)(de)產品(pin)組(zu)合(he)及(ji)(ji)技(ji)(ji)術(shu)，這對于保(bao)(bao)留(liu)其創業(ye)文化(hua)(hua)并將(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)拜(bai)耳(er)作為首(shou)選合(he)作伙伴(ban)的(de)(de)(de)定(ding)位而(er)言至關(guan)(guan)重(zhong)要(yao)。拜(bai)耳(er)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)與(yu)(yu)基(ji)因(yin)治(zhi)療(liao)平臺的(de)(de)(de)角色是進行(xing)戰略指導(dao)，確保(bao)(bao)下屬各組(zu)成部(bu)門(men)能(neng)(neng)有(you)效(xiao)互補(bu)，將(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)最好的(de)(de)(de)生物科(ke)技(ji)(ji)與(yu)(yu)制(zhi)藥專(zhuan)(zhuan)長(chang)(chang)有(you)機結合(he)。作為拜(bai)耳(er)處方藥事業(ye)部(bu)的(de)(de)(de)組(zu)成部(bu)分，細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)與(yu)(yu)基(ji)因(yin)治(zhi)療(liao)平臺將(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)結合(he)多項重(zhong)要(yao)職能(neng)(neng)，為細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)和(he)基(ji)因(yin)療(liao)法(fa)研(yan)究與(yu)(yu)開發工(gong)作的(de)(de)(de)整個價值鏈(lian)提供支(zhi)持，包括(kuo)在(zai)(zai)(zai)研(yan)究與(yu)(yu)臨床前(qian)開發，化(hua)(hua)學(xue)(xue)、制(zhi)造和(he)控制(zhi)（CMC），臨床開發，商業(ye)化(hua)(hua)，戰略實施以(yi)及(ji)(ji)項目管理等方面的(de)(de)(de)相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)專(zhuan)(zhuan)業(ye)知識。憑借高(gao)度(du)靈活性，該平臺將(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)協調(diao)從科(ke)學(xue)(xue)研(yan)究到產品(pin)上(shang)市的(de)(de)(de)各項運(yun)營(ying)(ying)工(gong)作，致力于打(da)造并保(bao)(bao)持可持續的(de)(de)(de)研(yan)發產品(pin)線，盡(jin)快將(jiang)(jiang)(jiang)(jiang)突破性科(ke)學(xue)(xue)成果(guo)推向市場。
關于拜耳
拜耳作為(wei)(wei)一家跨(kua)國公司，在生命科學(xue)領域的(de)健康與(yu)營養方(fang)面具(ju)有核心競爭力。公司致(zhi)力于通過產品和(he)服(fu)務(wu)，幫助人們克(ke)服(fu)全(quan)球人口不斷(duan)增長和(he)老齡化帶來(lai)的(de)重大(da)挑戰，造福(fu)人類(lei)。同時，集團還通過科技創新和(he)業務(wu)增長來(lai)提升盈利(li)能力并(bing)創造價值。拜耳致(zhi)力于可(ke)持(chi)續發(fa)展。在全(quan)球，拜耳品牌代(dai)表著(zhu)可(ke)信、可(ke)靠(kao)及(ji)優質。在2019財年，拜耳的(de)員工人數約為(wei)(wei)104,000名，銷售(shou)額為(wei)(wei)435億(yi)歐(ou)元，資本支(zhi)出為(wei)(wei)29億(yi)歐(ou)元，研(yan)究(jiu)開發(fa)投入(ru)為(wei)(wei)53億(yi)歐(ou)元。更多(duo)信息請見。
關于Atara
Atara 生物醫藥公司（Atara Biotherapeutics, Inc.）作為T細胞免疫療法領域的先行者，利用其新型的同種異體EBV T細胞平臺為身患嚴重疾病（包括實體瘤，血液腫瘤和自身免疫性疾病）的患者開發變革性的療法。憑借我們在III期臨床開發中的領先項目，Atara是(shi)領先的同種異體T細胞免疫療法公司，旨在為存在高度未滿足醫療需求的患者快速提供可用的治療方法。我們的平臺利用了EBV T細胞的獨特生物學特性，通過整合工程化的CAR（嵌合抗原受體）或TCR（T細胞受體），擁有治療眾多與EBV相關的疾病或其他嚴重疾病的能力。Atara正利用這一平臺創造強大的研發產品線，其中包括：處于III期臨床開發階段的tab-cel®（tabelecleucel），用于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)愛潑斯坦-巴爾(er)病毒驅(qu)動(dong)的(de)(de)移植(zhi)后淋(lin)巴增生性(xing)(xing)(xing)疾(ji)病（EBV + PTLD）；ATA188（一種針對(dui)EBV抗原的(de)(de)T細胞免疫療(liao)法），可作為(wei)多(duo)發性(xing)(xing)(xing)硬化癥(zheng)的(de)(de)一種潛(qian)在治(zhi)療(liao)方案(an)；以及多(duo)種針對(dui)實體瘤和血液系統惡性(xing)(xing)(xing)腫瘤的(de)(de)下(xia)一代嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）免疫療(liao)法。改善患者的(de)(de)生活是我(wo)(wo)們公司(si)的(de)(de)使命，我(wo)(wo)們將持續不斷地(di)為(wei)需要幫(bang)助的(de)(de)人們帶來變革性(xing)(xing)(xing)地(di)療(liao)法。 Atara公司(si)的(de)(de)總部(bu)位于(yu)(yu)南(nan)舊金(jin)山，并在加利福尼亞州千(qian)橡市(shi)設立了領先的(de)(de)研(yan)發機構及生產工廠。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳(er)集團(tuan)管理層(ceng)基(ji)于當前(qian)設想和預測所作的前(qian)瞻性(xing)聲(sheng)明。各(ge)(ge)種已知和未(wei)知的風險、不確(que)定性(xing)和其它因(yin)素均可能導(dao)致(zhi)公(gong)司(si)未(wei)來的實際(ji)運營(ying)結果、財務狀況、發(fa)展或(huo)業績與(yu)上述前(qian)瞻性(xing)表(biao)述中所作出的估計產生(sheng)重大差異。這(zhe)些因(yin)素包括在(zai)拜耳(er)官方網(wang)站 上公(gong)開(kai)的拜耳(er)各(ge)(ge)項(xiang)報告。本公(gong)司(si)沒有責任更新這(zhe)些前(qian)瞻性(xing)聲(sheng)明或(huo)使其符合(he)未(wei)來發(fa)生(sheng)的事件或(huo)發(fa)展。
