蘇州2020年(nian)12月(yue)24日 /美通社/ -- 近日，致力于最快成就客戶(hu)的(de)蘇橋生物(wu)(wu)宣(xuan)布，已高質量高效(xiao)的(de)完(wan)成多批(pi)次2000L GMP臨床樣品的(de)生產，并成功交付給(gei)國內某(mou)知名上市生物(wu)(wu)制藥企業。

自(zi)2017年(nian)成(cheng)立(li)以來，蘇橋(qiao)生物(wu)不斷保持著(zhu)快速發展的(de)態(tai)勢，目(mu)前已經與10余家國內外上市生物(wu)制藥(yao)企業建立(li)了(le)業務合(he)作關系(xi)，并完成(cheng)了(le)數十批(pi)(pi)次的(de)毒(du)理批(pi)(pi)和GMP批(pi)(pi)的(de)原(yuan)液生產（包括(kuo)200L、500L、1000L、2000L）及制劑灌裝（凍干制劑，水針），產品類型涵蓋單克隆(long)抗(kang)體、雙特異性抗(kang)體、融合(he)蛋白等。

在與該客戶接洽的初期，蘇橋生物接受了客戶為期4天的嚴格質量審計，并獲得了客戶質量團隊的一致認可。同時，在雙方確定合作意向的初期，蘇橋生物團隊與客戶團隊緊密合作，制定了詳盡周密的供應鏈方案、以及工藝開發與生產計劃。所以自項目正式啟動以來，雖然客戶要求的項目時間表非常緊急，但是鑒于蘇橋生物團隊在前期準備過程中，制定了詳細的項目交付模板，以及細化到各個階段的時間表，使項目得以穩步快速推進。在嚴格的質量體系與高效運營體系下，蘇橋生物團隊在短短55天時間內順利地完(wan)成(cheng)(cheng)了(le)工作細胞庫的建立(li)、200L原液中(zhong)試放大、安(an)慰劑(ji)無菌灌裝、多批(pi)次2000L GMP原液的生(sheng)產以及制劑(ji)成(cheng)(cheng)品灌裝，并(bing)成(cheng)(cheng)功交(jiao)付給客(ke)戶(hu)。

客戶在取(qu)得交(jiao)付(fu)成(cheng)品并檢驗合格后欣(xin)然表示，其細胞表達產量遠(yuan)超預期的兩倍，成(cheng)品的質量也符合預期。同(tong)時(shi)對蘇橋團隊(dui)在處理(li)不(bu)同(tong)開發任務、不(bu)同(tong)生產規模、以及多批次生產并行的情況下順利交(jiao)付(fu)成(cheng)品表示贊賞。

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“中國的新藥研發已進入了高速發展的快車道，新藥研發企業最核心的需求是快速、高質量地把產品開發出來，盡快進入市場。蘇橋生物團隊擁有豐富的生物藥產業化、商業化及國際化經驗，此項目的順利完成，印證了蘇橋團隊完全具備了生物藥的商業化生產能力，也能夠更好地服(fu)務于國內外生物制藥企(qi)業。”