昆明2020年12月25日 /美通社/ -- 2020年12月23日，德諾醫療旗下杭州諾茂醫療科技有限公司（諾茂醫療）自主研發的CardioPulse^?脈沖(chong)消(xiao)融(rong)(rong)產品在云南(nan)省阜外(wai)心血管病醫院成功完成了首(shou)例臨床應用，這也是亞洲首(shou)例脈沖(chong)房顫消(xiao)融(rong)(rong)（PFA）手術(shu)。此次手術(shu)的成功開展，標志著(zhu)我國在房顫介入治療領域取得重(zhong)大(da)突破。

該手術由中國醫學科學院阜外醫院心律失常中心唐閩教授、牛國棟教授、郭金銳副教授等團隊成員完成。諾茂醫(yi)療首(shou)席醫(yi)學顧問(wen)及(ji)聯合創始人、美國著名心臟電生理專家Vivek Y.Reddy 教授通過視頻連線全程參與指導了整個手術過程。該項目技術的研發以及首(shou)例新技術臨(lin)床應用，都得到了阜外(wai)醫(yi)院張澍教授的(de)關心與支持(chi)。

【患者情況】

本例患者為55歲男性(xing)(xing)，主(zhu)訴”間(jian)歇性(xing)(xing)心(xin)悸、胸(xiong)悶一(yi)年(nian)”，診斷為心(xin)律失常（陣發性(xing)(xing)房(fang)顫、房(fang)撲），2級(ji)高血(xue)(xue)壓。術前(qian)經胸(xiong)超(chao)聲心(xin)動圖檢查顯示(shi)患者左(zuo)心(xin)房(fang)前(qian)后徑36mm， 左(zuo)心(xin)室舒(shu)張(zhang)末期內徑（LVEDD）53mm，左(zuo)心(xin)室射血(xue)(xue)分數（LVEF）63%，心(xin)室壁運動正常。術前(qian)CT 肺(fei)靜脈顯影清晰(xi)，左(zuo)心(xin)耳無血(xue)(xue)栓形成。

【手術過程】

術中采用諾茂醫療研發的CardioPulse^?脈(mo)(mo)沖消融(rong)導管分別對患(huan)者的LSPV、LIPV、RSPV、RIPV四個肺(fei)靜(jing)脈(mo)(mo)進行(xing)了(le)脈(mo)(mo)沖消融(rong)，脈(mo)(mo)沖消融(rong)位(wei)置(zhi)包括(kuo)肺(fei)靜(jing)脈(mo)(mo)內部和開口位(wei)置(zhi)。肺(fei)靜(jing)脈(mo)(mo)消融(rong)前后(hou)采用消融(rong)導管自(zi)身標測電(dian)(dian)極(ji)進行(xing)了(le)電(dian)(dian)位(wei)標測，并且采用市(shi)售(shou)Lasso標測電(dian)(dian)極(ji)進行(xing)了(le)驗證(zheng)。

【創新突破】

心房顫動是最常見的(de)(de)快速性心律(lv)失常，發(fa)生(sheng)時心房失去了正常有效(xiao)的(de)(de)收縮功能，處于快速紊亂(luan)的(de)(de)顫動狀(zhuang)態。我國總患病人數超過1000萬，并(bing)且隨著年齡增(zeng)長房顫的(de)(de)發(fa)生(sheng)率(lv)不斷(duan)增(zeng)加。

研究(jiu)表明導(dao)管消(xiao)(xiao)融是房(fang)顫患者(zhe)恢復和維持竇性(xing)心律的有(you)效手段。目前在全球范圍(wei)內，導(dao)管消(xiao)(xiao)融主要有(you)射頻消(xiao)(xiao)融和冷凍(dong)消(xiao)(xiao)融兩(liang)種方式，然而這些基于熱(re)/冷傳導(dao)的消(xiao)(xiao)融方式具(ju)有(you)一定局限性(xing)，對消(xiao)(xiao)融區(qu)域組(zu)織(zhi)的破(po)壞缺乏選(xuan)擇(ze)性(xing)，容易對臨近的食管、膈神經等周圍(wei)組(zu)織(zhi)造成損傷。

脈(mo)沖消融(rong)利用(yong)高(gao)電(dian)壓(ya)脈(mo)沖電(dian)場作用(yong)于心腔內組(zu)織，組(zu)織細胞(bao)膜磷脂(zhi)雙分子(zi)在脈(mo)沖電(dian)場作用(yong)下(xia)(xia)發生移動，并重新排列，形成不可逆電(dian)穿孔(kong)，進而使細胞(bao)凋亡，達到消除及阻(zu)止異常(chang)電(dian)位傳遞的目的。脈(mo)沖消融(rong)具(ju)有以下(xia)(xia)優勢：

• 具有選擇性，不損傷周圍組織
• 非熱能的消融方式，基本無熱損傷
• 不會造成肺靜脈狹窄
• 對接觸要求低，放電時間短

國外少數幾家公司已開展了(le)(le)利用脈沖消融導管治(zhi)療(liao)房顫的研究，一定樣本(ben)量的臨床研究初步驗證了(le)(le)該術式的安全(quan)性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)，其治(zhi)療(liao)優勢也得到了(le)(le)充分的體現。目前國內外均無上市(shi)產(chan)品。

CardioPulse^?脈(mo)沖(chong)(chong)消融產(chan)品(pin)(pin)由諾茂醫療(liao)自主(zhu)研發，美國著名(ming)心(xin)臟電(dian)生理(li)專家Vivek Y. Reddy教授(shou)和中(zhong)國醫學科學院阜外醫院心(xin)律失常中(zhong)心(xin)唐閩教授(shou)對項目研發進行了指導(dao)，該產(chan)品(pin)(pin)為具(ju)有(you)完全自主(zhu)知識產(chan)權的(de)(de)國內(nei)首款(kuan)脈(mo)沖(chong)(chong)消融治(zhi)療(liao)房顫產(chan)品(pin)(pin)。產(chan)品(pin)(pin)獨特的(de)(de)多(duo)螺旋桿(gan)結構(gou)易于不同直(zhi)徑形(xing)態的(de)(de)調(diao)整，更(geng)好(hao)適應不同肺(fei)(fei)靜脈(mo)解(jie)剖差異；脈(mo)沖(chong)(chong)電(dian)極同時具(ju)有(you)消融和標測功能，方(fang)便手術(shu)操作(zuo)；可調(diao)彎(wan)輸(shu)送鞘(qiao)管(guan)調(diao)彎(wan)角度大，輕松實現多(duo)個肺(fei)(fei)靜脈(mo)的(de)(de)導(dao)入。

中國醫學科學院阜外醫院心律失常中心唐閩教授術后表示：“近年來，基于導管消融理念及技術的發展，導管消融術已成為房顫的重要治療手段。本次手術中我們采用諾茂醫療的脈沖消融系統取得了良好的手術效果，最直觀的感受是快速、安全，相信隨著其在臨床的廣泛開展，安全性及有效性能得到進一步的驗證，該產品的成功應用，將開創房顫消融治療的新時代！”

美國著名心臟電生理專家Vivek Y.Reddy 教授術后表示：“該例手術是亞洲首例房顫脈沖消融手術，具有非常重要的里程碑意義。CardioPulse^?產品(pin)在術(shu)中展(zhan)現了(le)良好的性(xing)能(neng)，并取(qu)得了(le)很好的結(jie)果。脈沖消融(rong)優勢明(ming)顯、操作簡單、易于(yu)推廣，必將成(cheng)為未來(lai)主要的房顫導管消融(rong)治療方式(shi)。”

Vivek Y. Reddy教授

美國(guo)著名心臟電(dian)生(sheng)理(li)專家，美國(guo)西(xi)奈山醫(yi)院(yuan)(yuan)、西(xi)奈山衛生(sheng)系統(tong)(tong)心律失(shi)常服務(wu)負責人，西(xi)奈山伊坎醫(yi)學(xue)院(yuan)(yuan)心臟電(dian)生(sheng)理(li)學(xue)教授，主(zhu)持或參與(yu)了37項臨(lin)床(chuang)(chuang)實驗（不完全(quan)統(tong)(tong)計），發表學(xue)術論(lun)文>300篇，他(ta)在心臟電(dian)生(sheng)理(li)領域進行的(de)開(kai)創性臨(lin)床(chuang)(chuang)研究正在改變心臟病(bing)患者(zhe)的(de)治(zhi)療和(he)治(zhi)愈方式。在他(ta)的(de)領導下，西(xi)奈山醫(yi)院(yuan)(yuan)成為(wei)多項跨(kua)國(guo)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗的(de)首席研究單位(wei)，主(zhu)要(yao)探索治(zhi)愈心律不齊的(de)新的(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)解決方案。

唐閩教授

國(guo)(guo)(guo)家心(xin)(xin)(xin)(xin)血管病(bing)中(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院阜外醫(yi)(yi)(yi)院心(xin)(xin)(xin)(xin)律失常中(zhong)心(xin)(xin)(xin)(xin)主任(ren)醫(yi)(yi)(yi)師，博士研究生(sheng)導師，國(guo)(guo)(guo)家衛(wei)生(sheng)健(jian)康委(wei)心(xin)(xin)(xin)(xin)律失常介入診療(liao)基地培訓導師，中(zhong)華(hua)(hua)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)會(hui)心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)生(sheng)理和(he)起搏學(xue)分會(hui)中(zhong)青年醫(yi)(yi)(yi)師聯盟輪職主席，中(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保(bao)健(jian)國(guo)(guo)(guo)際交流促進會(hui)心(xin)(xin)(xin)(xin)律與心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)分會(hui)副主任(ren)委(wei)員，《中(zhong)華(hua)(hua)心(xin)(xin)(xin)(xin)律失常學(xue)雜(za)志》、《心(xin)(xin)(xin)(xin)電(dian)圖學(xue)雜(za)志》等雜(za)志編委(wei)。長期(qi)從事心(xin)(xin)(xin)(xin)律失常的(de)介入診療(liao)研究，具(ju)有豐富的(de)臨床研究經(jing)驗。