斯德哥爾摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港維健醫藥集團有限公司(以下簡稱“維健醫藥”)和Immedica Pharma AB昨天宣布雙方已簽署協議,根據該協議,維健醫藥將獲得在大中華區、韓國、新加坡、越南、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓和泰國銷售Ravicti®(苯丁(ding)酸甘油酯)的獨家商業化權益。
Ravicti®在歐洲和美國被批準用于治療尿素循環障礙(UCD),根據已宣布的合作協議,維健被授予在指定的國家和地區內進行該產品注冊和銷售的許可。Ravicti®于2013年在(zai)(zai)美國(guo)上(shang)市(shi),2018年在(zai)(zai)歐盟上(shang)市(shi),2019年在(zai)(zai)美國(guo)凈銷(xiao)售達(da)2.3億美元。
Immedica首席執行官Anders Edvell表示,“我們很高興宣布與維健醫藥建立合作伙伴關系,這讓我們能夠為這一地區的UCD患者提供Ravicti®這款創新產品。同時,該合作(zuo)(zuo)伙伴關系(xi)的確(que)立使我們(men)的業務板塊中又(you)新增了一(yi)項(xiang)罕見病項(xiang)目合作(zuo)(zuo),進一(yi)步拓展(zhan)了Immedica的地理(li)版圖。”
Torreya作為Immedica的財務顧問(wen)參(can)與了此次交(jiao)易。
維健醫藥創始人、董事長兼CEO王威指出:“在中國,尿素循環障礙的治療手段嚴重缺乏,如果患者得不到及時救治,會導致嚴重的神經認知功能下降、昏迷甚至死亡。我們非常高興能與Immedica合作,并期待將Ravicti®這款(kuan)在歐洲和(he)美(mei)國(guo)獲得批準(zhun)的創新(xin)藥,盡快用于中國(guo)和(he)周邊國(guo)家UCD患者的治療。”
關于尿素循環障礙(UCD)
尿(niao)素循環是將代謝廢物(wu)(氨)從(cong)體(ti)內(nei)清除的過程。當您食用蛋白(bai)質時,人體(ti)會將其分解為氨基酸。氨是由(you)剩余的氨基酸產生的,必須將其從(cong)體(ti)內(nei)清除。
一(yi)些(xie)遺傳性(xing)疾病可能會導(dao)致體內氨的清(qing)除過程出現障(zhang)礙。尿(niao)素循環障(zhang)礙患者由于(yu)基因(yin)缺陷(xian),導(dao)致分解體內氨所需的酶缺失。全球范圍內,每(mei)30,000名(ming)新(xin)生(sheng)兒中就有(you)1名(ming)患有(you)該疾病。
有些典型(xing)的尿(niao)素循環障礙患(huan)者出生后的第一周內就會出現諸如意(yi)識(shi)模糊、惡心、嘔吐、食(shi)物(wu)攝入減少(shao)和嗜(shi)睡(shui)等(deng)癥狀。
關于Immedica
Immedica是一家快速發(fa)展的專注細分專科領(ling)域的歐(ou)洲私營制藥集團。其總部(bu)位(wei)于瑞典斯德哥(ge)爾摩(mo),公司的業務直接覆蓋整(zheng)個(ge)歐(ou)洲和中東地(di)區。此(ci)外,Immedica還通過區域合作伙伴(ban)網絡向世界(jie)其它地(di)區提供其部(bu)分產品。
Immedica在歐洲和(he)(he)中東(dong)地區積累了有(you)關細分專科(ke)領(ling)域產品商業化的(de)重(zhong)要知識(shi)和(he)(he)經驗,公司管(guan)理團隊在細分專科(ke)領(ling)域藥(yao)品的(de)國際合作和(he)(he)運營方面有(you)著出色(se)的(de)往(wang)績。Immedica能夠為有(you)巨(ju)大未被滿足醫療需(xu)求的(de)患者提供(gong)專科(ke)領(ling)域藥(yao)品的(de)最(zui)佳準(zhun)入路(lu)徑,包(bao)括注冊事務(wu)、藥(yao)物(wu)警戒、醫學(xue)事務(wu)、定價和(he)(he)準(zhun)入以及產品分銷等多個(ge)方面。
關于維健醫藥
維健醫藥是一家立足于中國及周邊市場未被滿足的醫療需求,專注罕見病、專科疾病及其他臨床藥物商業化開發和運營的創新型生物醫藥公司。自成立以來,維健醫藥致力于在全球范圍內引進、開發和商業化創新藥物,已先后與多個全球領先的生物制藥公司建立了長期戰略合作關系,包括羅氏、輝瑞、協和麒麟、鹽野義、坎伯蘭制藥等,建立了一個包含臨床和商業化階段的豐富的產品管線。更多信息請訪問,或者關注“維健醫藥”微信公眾號。
前瞻性聲明
本公告包含前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)。反(fan)映了香港維健醫藥集(ji)團管理層目前(qian)的(de)(de)信念和(he)(he)(he)(he)期望。這些(xie)陳(chen)述(shu)基于(yu)(yu)對(dui)(dui)目前(qian)可(ke)獲取信息(xi)的(de)(de)預期和(he)(he)(he)(he)假設,因受一些(xie)已知(zhi)和(he)(he)(he)(he)未知(zhi)風(feng)(feng)險和(he)(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)確定性(xing)的(de)(de)影響(xiang),可(ke)能導致實際(ji)結果與(yu)該陳(chen)述(shu)存在顯著不(bu)(bu)(bu)同。風(feng)(feng)險和(he)(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)確定性(xing)包括國內和(he)(he)(he)(he)國際(ji)宏觀經濟條件(jian),例如整體市(shi)場(chang)情況以(yi)及(ji)利率和(he)(he)(he)(he)貨幣匯率的(de)(de)變化。這些(xie)風(feng)(feng)險和(he)(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)確定性(xing)特別適用于(yu)(yu)與(yu)產(chan)(chan)品(pin)相關的(de)(de)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)。產(chan)(chan)品(pin)風(feng)(feng)險和(he)(he)(he)(he)不(bu)(bu)(bu)確定性(xing)包括但不(bu)(bu)(bu)限(xian)(xian)于(yu)(yu)臨床試(shi)驗的(de)(de)完成和(he)(he)(he)(he)終止;獲得監管部門(men)批(pi)準;關于(yu)(yu)產(chan)(chan)品(pin)安全性(xing)和(he)(he)(he)(he)有(you)效性(xing)的(de)(de)聲(sheng)明和(he)(he)(he)(he)顧慮;技術進展(zhan);重大訴訟的(de)(de)不(bu)(bu)(bu)利結果;國內外醫療改(gai)革和(he)(he)(he)(he)法(fa)律法(fa)規的(de)(de)變化。此外,對(dui)(dui)于(yu)(yu)現有(you)產(chan)(chan)品(pin)存在的(de)(de)制(zhi)造和(he)(he)(he)(he)營銷風(feng)(feng)險,包括但不(bu)(bu)(bu)限(xian)(xian)于(yu)(yu)產(chan)(chan)能無法(fa)滿足需求,原材料(liao)的(de)(de)可(ke)及(ji)性(xing)和(he)(he)(he)(he)競(jing)爭產(chan)(chan)品(pin)進入(ru)市(shi)場(chang),以(yi)及(ji)不(bu)(bu)(bu)可(ke)抗力(li)。無論(lun)是由于(yu)(yu)新增信息(xi)、未來(lai)事件(jian)或(huo)其他情形,我們均沒有(you)意愿或(huo)義務更新或(huo)修改(gai)任何前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)。