以(yi)色(se)列荷茲利亞2021年1月29日 /美通社/ -- 經導管二尖(jian)(jian)瓣和三尖(jian)(jian)瓣修復和置換解決方案開發機構(gou)Valcare Medical Ltd.宣布(bu)，該(gai)公司(si)成功完成了經中隔置入(ru)AMEND?瓣環成形(xing)術(shu)環的首例人體手術(shu)。這(zhe)臺(tai)經中隔AMEND手術(shu)根據加拿大衛生部(bu)的特別準入(ru)計劃(hua)（Special Access Program）在多倫多Sunnybrook Health Sciences Centre的Schulich Heart Centre進行。

Valcare的(de)二尖(jian)瓣修(xiu)復(fu)裝置是一種創新型(xing)且經臨(lin)床驗證的(de)D形半剛性(xing)封閉環(huan)，具(ju)有獨特的(de)錨定(ding)能力(li)。AMEND的(de)設計旨在通(tong)過更(geng)(geng)安全、更(geng)(geng)簡便的(de)導(dao)管手術提(ti)供臨(lin)床標準護(hu)理外(wai)科治療。該平臺還(huan)可作(zuo)為Valcare二尖(jian)瓣置換系統和三(san)尖(jian)瓣修(xiu)復(fu)解決(jue)方案的(de)基礎架構。

執(zhi)行手術的(de)(de)是(shi)Schulich Heart Centre的(de)(de)三位醫學博(bo)士Eric Cohen、Andrew Czarnecki和Gideon Cohen。

“我(wo)們(men)(men)很高(gao)興能有機會將(jiang)Valcare的(de)(de)創新技術帶給患者(zhe)。首個病例展(zhan)現了AMEND裝(zhuang)置(zhi)獨(du)特的(de)(de)錨定和轉向(xiang)能力(li)，實現了環尺(chi)寸調整(zheng)和減少MR”，Andrew Czarnecki博士表示，“AMEND成(cheng)形環的(de)(de)置(zhi)入重塑了環的(de)(de)幾何形狀，實現置(zhi)入前不可(ke)能進(jin)行(xing)的(de)(de)后尖(jian)緣對緣修復。我(wo)們(men)(men)期待著繼(ji)續這(zhe)種合作(zuo)，提高(gao)我(wo)們(men)(men)患者(zhe)的(de)(de)生活質量(liang)。”

Gideon Cohen博(bo)士補充道，“這(zhe)項獨特技術為(wei)我們(men)提供(gong)了又一種重要(yao)工具，為(wei)從前被認為(wei)不能(neng)施(shi)以手(shou)術的患者提供(gong)治療。我們(men)很高(gao)興能(neng)夠為(wei)一位沒有其他手(shou)術或設備選擇的患者提供(gong)這(zhe)種手(shou)術。”

“這一(yi)令人興(xing)奮(fen)的(de)成就是對(dui)(dui)AMEND裝置(zhi)進行(xing)標準(zhun)(zhun)化并使(shi)之成為(wei)二(er)尖瓣修(xiu)復手(shou)術黃金標準(zhun)(zhun)的(de)鋪路石。在環(huan)置(zhi)入(ru)心(xin)尖手(shou)術的(de)安全(quan)性和(he)有(you)效性得到證實后，我們(men)現在通過經(jing)(jing)中隔入(ru)路來運用(yong)這種瓣環(huan)成形術環(huan)。AMEND獨特的(de)設計提(ti)供了(le)一(yi)種經(jing)(jing)導(dao)管手(shou)術式的(de)解決方(fang)案，為(wei)患者(zhe)提(ti)供了(le)多種治(zhi)療選擇(ze)的(de)平臺(tai)，既可(ke)以作為(wei)一(yi)個獨立的(de)解決方(fang)案，也可(ke)以與緣(yuan)對(dui)(dui)緣(yuan)或腱索重建治(zhi)療結合使(shi)用(yong)”，Valcare Medical首席執行(xing)官(guan)Shuki Porath說道，“我們(men)非常(chang)珍視與多倫多Schulich Heart Centre優秀(xiu)團隊的(de)合作機會，他們(men)的(de)經(jing)(jing)驗將有(you)助于Valcare Medical擴展(zhan)對(dui)(dui)心(xin)臟病患者(zhe)的(de)創新治(zhi)療。”

Valcare將(jiang)很快開始AMEND Plus試點(dian)臨床研(yan)究(jiu)的患者招募，并將(jiang)啟動FDA早期可(ke)行性(xing)研(yan)究(jiu)（EFS）。 

AMEND裝置僅限研究用途，未提供商業使用。 

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Valcare Medical

是(shi)一(yi)家私營醫療設備(bei)公司，致力于為(wei)二尖瓣和(he)三(san)尖瓣反流(liu)的(de)(de)治療提(ti)供(gong)創新型經導(dao)管技術。Valcare力求使其開(kai)發的(de)(de)醫療裝置成為(wei)每一(yi)項結構性心臟手術不可或缺的(de)(de)一(yi)部分。

聯系人 

Shuki Porath先生， CEO
Valcare Medical Ltd.
 

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