蘇州2021年3月5日 /美通社/ -- 2021年3月5日，開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業”）欣然宣布，其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗今日獲美國FDA正式批準。普克魯胺由此成為中國首款(kuan)獲得美國FDA批準開展III期臨床試驗的治療新冠的小分子藥物。

開拓(tuo)藥業創始人(ren)(ren)、董事長兼首(shou)(shou)席執行官童友之博士表(biao)示：“非常高(gao)興獲知美(mei)國(guo)FDA批準普(pu)克(ke)(ke)魯(lu)胺開展治(zhi)療(liao)輕(qing)中癥(zheng)新(xin)冠男性患者(zhe)的(de)(de)III期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)，這是開拓(tuo)藥業成(cheng)立以來首(shou)(shou)個獲得美(mei)國(guo)FDA批準的(de)(de)III期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)。從(cong)現(xian)有(you)臨(lin)床(chuang)(chuang)數據來看，普(pu)克(ke)(ke)魯(lu)胺治(zhi)療(liao)新(xin)冠患者(zhe)的(de)(de)效果優異且安全(quan)性良好。我們將全(quan)力推(tui)進該藥的(de)(de)全(quan)球III期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)，全(quan)面驗(yan)證普(pu)克(ke)(ke)魯(lu)胺對新(xin)冠肺炎的(de)(de)特別療(liao)效和臨(lin)床(chuang)(chuang)應用(yong)，力爭早日使之成(cheng)為新(xin)冠治(zhi)療(liao)的(de)(de)有(you)效市場(chang)藥物，為人(ren)(ren)類戰勝新(xin)冠病毒(du)貢獻力量。”

關于開拓藥業

開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司由國家級(ji)人才領銜創立，經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括5款正在開展臨床研究的產品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體、AR-Degrader和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn