杭州2021年3月12日 /美通社/ -- 2021年3月10日，德諾醫療旗下杭州諾生醫療科技有限公司（以下簡稱“諾生醫療”）自主研發的國內首個心房間分流系統 -- NoYA?射(she)頻心房間分流(liu)系(xi)統完成(cheng)其注冊(ce)臨(lin)床研究(jiu)的(de)全球(qiu)首(shou)例(li)入組，手(shou)術由(you)南(nan)京醫科(ke)大學第一(yi)附(fu)屬醫院孔祥清教授團(tuan)隊完成(cheng)，是全國首(shou)例(li)注冊(ce)臨(lin)床試(shi)驗的(de)心房間分流(liu)手(shou)術。

慢(man)性(xing)心力衰(shuai)(shuai)竭(jie)的(de)(de)發(fa)病率不(bu)斷(duan)上升，是(shi)一個(ge)重(zhong)大的(de)(de)全球性(xing)公共健康問題，其中，射血分數保(bao)留(liu)的(de)(de)心力衰(shuai)(shuai)竭(jie)（HFpEF）發(fa)生(sheng)率為(wei)1%~5.5%，占心力衰(shuai)(shuai)竭(jie)人數的(de)(de)40%~70%，藥物治療效果不(bu)佳。心房間分流已經成為(wei)世界(jie)公認的(de)(de)治療心衰(shuai)(shuai)的(de)(de)術式。

NoYA?射(she)頻心(xin)房(fang)間(jian)(jian)分(fen)流(liu)系統由諾生醫療(liao)自主研(yan)發，是(shi)全(quan)球首(shou)款使用射(she)頻能量且無植(zhi)入物(wu)的(de)(de)產品，為(wei)心(xin)衰(shuai)患者(zhe)(zhe)特別是(shi)HFpEF患者(zhe)(zhe)帶來了一種全(quan)新的(de)(de)治療(liao)方(fang)案 -- 人為(wei)制(zhi)(zhi)造(zao)“房(fang)間(jian)(jian)隔分(fen)流(liu)通(tong)(tong)道(dao)”形成(cheng)心(xin)房(fang)間(jian)(jian)左向(xiang)右分(fen)流(liu)。對比其他在(zai)(zai)研(yan)產品，NoYA?射(she)頻心(xin)房(fang)間(jian)(jian)分(fen)流(liu)系統沒(mei)有永(yong)久植(zhi)入物(wu)，避免血(xue)栓的(de)(de)風險。NoYA?通(tong)(tong)過支架支撐(cheng)加射(she)頻能量的(de)(de)方(fang)式在(zai)(zai)房(fang)間(jian)(jian)隔制(zhi)(zhi)造(zao)分(fen)流(liu)孔，器械(xie)可以完(wan)全(quan)回收(shou)，允許多(duo)次釋(shi)放回收(shou)，且有可調節的(de)(de)分(fen)流(liu)孔徑(jing)，適(shi)配不同(tong)手(shou)術需求。

術后，孔祥(xiang)清(qing)教授團隊(dui)對器械表現給予了(le)高度評價，NoYA?射頻心房間分流(liu)系統是國內(nei)首個針對治療心衰(shuai)的(de)(de)介(jie)入器械，器械顯示出良好(hao)的(de)(de)臨床性能，無永久植入物(wu)及可(ke)調(diao)孔徑將為患者帶(dai)來更(geng)多的(de)(de)臨床受益。操(cao)作(zuo)簡(jian)便，學(xue)習曲線短，讓心房間分流(liu)術能夠得到廣泛的(de)(de)推廣。期待(dai)NoYA?射頻心房間分流(liu)系統能夠帶(dai)來心衰(shuai)治療領域(yu)的(de)(de)革新。

諾(nuo)生醫療研發負責(ze)人表示：“未來，NoYA?射(she)頻心房間(jian)分流系(xi)統(tong)將在(zai)注冊(ce)臨床試(shi)驗(yan)中收集更多的(de)臨床數據(ju)，為(wei)(wei)術(shu)式完善及產品迭(die)代提供(gong)循證醫學證據(ju)，為(wei)(wei)全球常(chang)規治(zhi)(zhi)療無(wu)效的(de)HFpEF患者提供(gong)新的(de)治(zhi)(zhi)療方(fang)案(an)，早日讓更多的(de)心衰患者獲益。”