上海和蘇州2021年3月22日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其抗CTLA-4抗體(ti)（HBM4003）針對中國(guo)(guo)晚期(qi)黑色(se)素瘤(liu)及(ji)其他(ta)實(shi)體(ti)瘤(liu)患者的(de)開(kai)放性I期(qi)研究（研究編(bian)號4003.2）已(yi)完成(cheng)首例患者用藥(yao)。此研究將HBM4003與特瑞(rui)普利單抗（PD-1抗體(ti)）聯(lian)用，評估其治(zhi)療實(shi)體(ti)瘤(liu)的(de)安(an)全性、耐受性、藥(yao)代動(dong)力(li)學(xue)/藥(yao)效(xiao)動(dong)力(li)學(xue)（PK/PD）和初步(bu)療效(xiao)。一個月(yue)前，國(guo)(guo)家藥(yao)品監督管理局（NMPA）還批準(zhun)了HBM4003與PD-1抗體(ti)/化療聯(lian)合治(zhi)療晚期(qi)非(fei)小細胞肺癌(ai)及(ji)其他(ta)實(shi)體(ti)瘤(liu)患者的(de)臨床試驗申請。

北(bei)京(jing)大學(xue)腫瘤(liu)(liu)(liu)醫(yi)院副院長、北(bei)京(jing)市腫瘤(liu)(liu)(liu)防治(zhi)(zhi)研(yan)究(jiu)所副所長、黑色素(su)瘤(liu)(liu)(liu)內科主任郭軍教授表(biao)示：“在(zai)我國(guo)，由于黑色素(su)瘤(liu)(liu)(liu)亞型特殊，目(mu)前相關(guan)治(zhi)(zhi)療(liao)存在(zai)預(yu)后差、死(si)亡率(lv)高等問題，PD-1單藥免疫治(zhi)(zhi)療(liao)有(you)效(xiao)率(lv)僅有(you)16%左右。如(ru)何通過創新的(de)(de)(de)(de)方案提(ti)高治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)率(lv)、進一(yi)步改(gai)善患者的(de)(de)(de)(de)生(sheng)存是(shi)目(mu)前亟待(dai)解決的(de)(de)(de)(de)問題。隨(sui)著(zhu)和(he)鉑醫(yi)藥此項研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)(de)開(kai)展，我們(men)有(you)望在(zai)不久的(de)(de)(de)(de)將來為中國(guo)黑色素(su)瘤(liu)(liu)(liu)以及其他實體瘤(liu)(liu)(liu)患者提(ti)供更有(you)效(xiao)、更安全的(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)選擇(ze)。”

“HBM4003是新(xin)一代(dai)的抗(kang)(kang)(kang)CTLA-4抗(kang)(kang)(kang)體，基于(yu)其(qi)獨特的作(zuo)用機制，在臨(lin)床前研究(jiu)中表現出良好(hao)的安全(quan)性(xing)和強(qiang)大的抗(kang)(kang)(kang)腫瘤活(huo)性(xing)。”和鉑醫藥創始人、董事長(chang)(chang)兼首席執行官王勁松(song)博士表示，“中國每(mei)年約有400萬新(xin)的腫瘤患(huan)者(zhe)，對腫瘤治療(liao)的創新(xin)藥物和新(xin)型方案的需求甚為迫切。我(wo)們(men)將積極推進HBM4003針對多(duo)個癌種(zhong)的多(duo)中心臨(lin)床研發(fa)進程，讓全(quan)球(qiu)腫瘤患(huan)者(zhe)可以(yi)通過創新(xin)藥來(lai)延長(chang)(chang)生命(ming)、提高生活(huo)質量。”

關于HBM4003

HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產生自和鉑醫藥 Harbour Mice^®平(ping)臺。HBM4003顯(xian)示出(chu)(chu)增(zeng)強的(de)ADCC（抗體依賴的(de)細胞毒(du)性作用），對腫瘤(liu)微環境中(zhong)高表達CTLA-4的(de) Treg細胞具有極高的(de)特(te)異(yi)性。其強效(xiao)的(de)抗腫瘤(liu)作用、差異(yi)化的(de)藥代動力學特(te)征(zheng)和持久的(de)藥效(xiao)展現出(chu)(chu)良好的(de)產(chan)品特(te)性，這種新穎和差異(yi)化的(de)作用機(ji)制使其具有提高治療效(xiao)果(guo)并顯(xian)著降(jiang)低藥物(wu)毒(du)性的(de)潛力。

關于和鉑醫藥

和鉑(bo)醫(yi)藥（股票代碼：02142.HK），是一家處(chu)于(yu)臨(lin)床開發(fa)階段的，全球化的創(chuang)(chuang)新(xin)生(sheng)物制藥公司(si)，公司(si)專注于(yu)腫(zhong)瘤免(mian)疫(yi)、免(mian)疫(yi)性疾病的創(chuang)(chuang)新(xin)藥物研(yan)發(fa)，通過自主研(yan)發(fa)、聯合(he)開發(fa)及多元化的合(he)作(zuo)模(mo)式快速拓展創(chuang)(chuang)新(xin)藥研(yan)發(fa)管線(xian)。

和鉑(bo)醫藥(yao)(yao)(yao)利用其擁有全球專利的兩(liang)個(ge)全人(ren)源(yuan)抗(kang)體(ti)轉(zhuan)基因小鼠(shu)平(ping)(ping)臺(tai)（H2L2和HCAb）研發(fa)全人(ren)源(yuan)單克隆抗(kang)體(ti)、重鏈(lian)抗(kang)體(ti)，并基于(yu)(yu)HCAb技術(shu)打造了HBICE?技術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)開(kai)發(fa)免(mian)疫細胞銜接器雙特異抗(kang)體(ti)。同(tong)時(shi)，基于(yu)(yu)高(gao)效的核心技術(shu)平(ping)(ping)臺(tai)和強(qiang)大的臨(lin)床開(kai)發(fa)能力，和鉑(bo)醫藥(yao)(yao)(yao)攜手全球合(he)作伙伴，共同(tong)加速新藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)。鉑(bo)醫藥(yao)(yao)(yao)在中(zhong)國、美國、荷蘭等多地開(kai)展全球化(hua)運營。

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