 |
中國蘇州、美(mei)國馬塞(sai)諸塞(sai)州劍橋和荷蘭(lan)鹿特丹2021年05月11日(ri) /美(mei)通社(she)/ -- 和鉑(bo)醫藥（股票代碼：02142.HK）今(jin)日(ri)宣布，其(qi)在研(yan)(yan)(yan)產品新一(yi)代抗CTLA-4抗體(ti)Ib/IIa期研(yan)(yan)(yan)究（研(yan)(yan)(yan)究編號4003.1）已于(yu)澳大利亞完成(cheng)首位患者(zhe)用藥。該試(shi)驗將招募患晚期黑(hei)色(se)素瘤(liu)、肝癌（HCC）、腎癌（RCC）或其(qi)他瘤(liu)種(zhong)的患者(zhe)，評(ping)估(gu)其(qi)單藥治療(liao)多(duo)種(zhong)實體(ti)瘤(liu)的安全性、耐受性、PK/PD及抗腫(zhong)瘤(liu)療(liao)效。臨床I期第一(yi)部分研(yan)(yan)(yan)究結果已向歐(ou)洲腫(zhong)瘤(liu)醫學學會（ESMO）遞交。
HBM4003是新一代的(de)抗(kang)CTLA-4抗(kang)體，已在全(quan)球開展(zhan)針(zhen)對晚期(qi)實體瘤患者的(de)開放性、多中心臨(lin)床試驗。前期(qi)的(de)劑量爬坡試驗已經順利完成(cheng)，新階段將側重于劑量的(de)擴展(zhan)，評估HBM4003針(zhen)對多個(ge)晚期(qi)實體瘤種的(de)療效(xiao)。
澳大利亞St Gorge私(si)立醫院的(de)(de)(de)Paul de Souza教授指出：“在前期(qi)的(de)(de)(de)試驗(yan)(yan)中，我們見(jian)證了一(yi)名(ming)男性肝癌患者腫(zhong)瘤病(bing)灶的(de)(de)(de)顯著(zhu)縮小。我期(qi)待在臨床試驗(yan)(yan)新階段，招募更(geng)多(duo)瘤種的(de)(de)(de)患者，讓更(geng)多(duo)患者從創(chuang)新療法中受益。”
和鉑醫(yi)藥(yao)創(chuang)始人、董事(shi)長(chang)兼首席執行官王勁松博士(shi)表(biao)示(shi)：“HBM4003在I期臨(lin)床(chuang)試驗顯示(shi)了(le)令人振奮的(de)(de)抗(kang)腫(zhong)瘤活(huo)性(xing)和良好(hao)的(de)(de)安全性(xing)。我們將積極(ji)推(tui)進HBM4003針對多個(ge)癌種的(de)(de)臨(lin)床(chuang)研發進程，讓(rang)全球腫(zhong)瘤患(huan)者可以(yi)通過(guo)創(chuang)新(xin)藥(yao)來延長(chang)生命、提高生活(huo)質(zhi)量。”
關于HBM4003
HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體，產生自和鉑醫藥特有的 Harbour Mice®平臺。HBM4003顯示(shi)出(chu)增強的(de)ADCC（抗體依賴的(de)細胞毒(du)性作(zuo)用(yong)），對腫瘤(liu)微(wei)環境中(zhong)高(gao)表達CTLA-4的(de) Treg細胞具(ju)有(you)極(ji)高(gao)的(de)特異(yi)(yi)(yi)性。其強效的(de)抗腫瘤(liu)作(zuo)用(yong)、差異(yi)(yi)(yi)化(hua)的(de)藥代動力學特征和持久(jiu)的(de)藥效展現出(chu)良(liang)好的(de)產(chan)品(pin)特性，這種新穎和差異(yi)(yi)(yi)化(hua)的(de)作(zuo)用(yong)機(ji)制使其具(ju)有(you)提高(gao)治療效果并顯著降低藥物毒(du)性的(de)潛力。
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥(yao)（股票(piao)代碼：02142.HK）是一(yi)家專(zhuan)注(zhu)于腫瘤及(ji)免疫性(xing)疾病領(ling)域創新藥(yao)研發(fa)及(ji)商(shang)業化(hua)的(de)全球化(hua)生物制藥(yao)企業。公(gong)司通過自(zi)主研發(fa)、聯合(he)開發(fa)及(ji)多元化(hua)的(de)合(he)作模式快(kuai)速拓展創新藥(yao)研發(fa)管線。
和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICETM）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單克隆B細胞篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多信息，請訪問：www.harbourbiomed.com
