上海2021年(nian)3月31日(ri) /美(mei)通社(she)/ -- 中(zhong)國領先的(de)(de)(de)生物(wu)制藥(yao)(yao)公(gong)司三(san)生制藥(yao)(yao)（01530.HK）今天公(gong)布2020年(nian)全(quan)年(nian)業績：在新(xin)冠(guan)疫(yi)情帶來的(de)(de)(de)巨大(da)挑戰(zhan)之下，公(gong)司保持穩健的(de)(de)(de)盈利(li)，同時迎來了(le)新(xin)的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)里(li)程碑。再次印(yin)證了(le)三(san)生制藥(yao)(yao)多年(nian)積淀的(de)(de)(de)中(zhong)國生物(wu)制藥(yao)(yao)龍頭地位，也體現(xian)出(chu)公(gong)司強勁的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)活力。

核心產品業績保持穩健

2020年(nian)，盡管受到(dao)新(xin)冠疫情(qing)的(de)影響，三(san)生制藥(yao)仍憑(ping)借多年(nian)市場驗(yan)證(zheng)的(de)雄厚實(shi)力保持業績(ji)堅挺。根(gen)據IQVIA發布的(de)2020年(nian)12月國(guo)內藥(yao)企前200位(wei)名單，三(san)生制藥(yao)由去(qu)年(nian)的(de)第28名躍升(sheng)至(zhi)第16名，上升(sheng)12位(wei)。公司(si)全年(nian)共實(shi)現(xian)營(ying)業收入(ru)人民(min)幣約(yue)55.88億元(yuan)(yuan)，比去(qu)年(nian)同(tong)期增(zeng)長5.1%；毛利約(yue)人民(min)幣45.25億元(yuan)(yuan)，比去(qu)年(nian)同(tong)期增(zeng)長3%；同(tong)口徑正(zheng)常化歸母凈利潤14.16億元(yuan)(yuan)，比去(qu)年(nian)同(tong)期增(zeng)長5.3 %；研發投入(ru)5.9億元(yuan)(yuan)，占營(ying)業收入(ru)10.6%。2020年(nian)7月22日，三(san)生國(guo)健正(zheng)式登陸(lu)上海證(zheng)券交易所(suo)科創板。三(san)生制藥(yao)MSCI（明晟(sheng)） ESG評級2020年(nian)被(bei)評為A級，超越全球78%生物科技公司(si)。

三生(sheng)制藥多款(kuan)核(he)心產(chan)品保持穩健(jian)的內(nei)生(sheng)“造血(xue)”能力(li)。根據(ju)IQVIA、CAP數據(ju)，用于治療(liao)血(xue)小(xiao)板(ban)減(jian)少(shao)癥的特比澳(ao)在2020年銷(xiao)售額(e)27.63億(yi)(yi)元再創新(xin)高，同(tong)(tong)比增長18.9%；公(gong)司兩種重(zhong)組人(ren)促紅素(su)產(chan)品益比奧和(he)賽博爾銷(xiao)售額(e)躍升至9.74億(yi)(yi)元，同(tong)(tong)比大幅(fu)增長30%；用于治療(liao)類風(feng)濕性(xing)關節炎、強直性(xing)脊柱炎及銀屑病的益賽普銷(xiao)售額(e)6.15億(yi)(yi)元；蔓迪銷(xiao)售額(e)3.68億(yi)(yi)元，同(tong)(tong)比增幅(fu)高達(da)46.9%。總(zong)體而言，幾款(kuan)核(he)心產(chan)品市(shi)(shi)場占有率仍穩居(ju)頭把交椅。與歐美相(xiang)比，國內(nei)生(sheng)物藥存在較大的臨床需(xu)求和(he)市(shi)(shi)場潛(qian)力(li)。公(gong)司正在積極調整優化(hua)市(shi)(shi)場策略，以鞏固產(chan)品的領導地位。

2020年(nian)三(san)(san)生(sheng)制(zhi)藥(yao)旗下共(gong)有三(san)(san)款產品(pin)的(de)(de)上(shang)(shang)市申請(qing)獲(huo)得(de)批準(zhun)或(huo)受(shou)理(li)。6月19日(ri)，三(san)(san)生(sheng)制(zhi)藥(yao)旗下附屬公(gong)司三(san)(san)生(sheng)國(guo)(guo)健自(zi)主研發(fa)(fa)的(de)(de)注射用伊尼(ni)(ni)妥(tuo)(tuo)單抗(kang)(kang)（商品(pin)名：賽(sai)普汀）正式獲(huo)得(de)國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監督管理(li)局（NMPA）批準(zhun)上(shang)(shang)市并于(yu)同(tong)年(nian)納(na)入醫(yi)保(bao)，獲(huo)批的(de)(de)首個適應(ying)(ying)癥為和化療(liao)聯(lian)合用于(yu)治療(liao)HER2陽性(xing)的(de)(de)轉移性(xing)乳腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)。該產品(pin)獲(huo)批僅12天后即在(zai)全國(guo)(guo)五省市開出(chu)首張(zhang)處方(fang)。根據中(zhong)國(guo)(guo)女醫(yi)師協會(hui)乳腺(xian)(xian)(xian)疾病研究(jiu)中(zhong)心發(fa)(fa)布的(de)(de)《中(zhong)國(guo)(guo)進(jin)展期乳腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)共(gong)識指南2020（CABC3）》，伊尼(ni)(ni)妥(tuo)(tuo)單抗(kang)(kang)（賽(sai)普汀）成(cheng)為進(jin)展期乳腺(xian)(xian)(xian)癌(ai)治療(liao)優選方(fang)案之一。根據國(guo)(guo)衛(wei)辦醫(yi)函〔2020〕1047號，伊尼(ni)(ni)妥(tuo)(tuo)單抗(kang)(kang)已納(na)入《新(xin)型抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤藥(yao)物臨床應(ying)(ying)用指導原(yuan)則(ze)（2020年(nian)版）》。8月19日(ri)，三(san)(san)生(sheng)制(zhi)藥(yao)自(zi)主研發(fa)(fa)的(de)(de)那曲(qu)肝素鈣注射液獲(huo)得(de)NMPA批準(zhun)上(shang)(shang)市。8月26日(ri)，TLC授(shou)權(quan)三(san)(san)生(sheng)制(zhi)藥(yao)在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)大陸(lu)商業化的(de)(de)兩性(xing)霉素B脂(zhi)質體注射劑Ampholipad?上(shang)(shang)市申請(qing)獲(huo)NMPA受(shou)理(li)。

在2020年國家醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)錄(lu)(lu)調整中(zhong)，年度重磅新(xin)產(chan)品賽普(pu)汀獲(huo)準首次納入其(qi)中(zhong)，此(ci)外公司核心產(chan)品特(te)比澳也(ye)通過談(tan)判進(jin)入新(xin)版醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)錄(lu)(lu)。

在研管線加速推進

2020年，公司繼續立足研(yan)發創(chuang)新(xin)，目前擁有34項在研(yan)產(chan)品，其中(zhong)24種國(guo)家新(xin)藥(yao)，涵蓋腫瘤科(ke)12項、自身免(mian)疫性(xing)疾(ji)病(bing)及其他(ta)疾(ji)病(bing)14項。其中(zhong)預(yu)充式益賽普水針劑(ji)301S已向國(guo)家藥(yao)監局申(shen)請生產(chan)批件并獲受理。

2020年公司新增(zeng)三(san)項臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)批(pi)準(zhun)，其中611抗(kang)IL4Rα抗(kang)體獲(huo)得FDA和NMPA臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)批(pi)準(zhun)，用于治(zhi)療(liao)特應性皮炎(yan)；610抗(kang)IL5抗(kang)體獲(huo)得NMPA臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)批(pi)準(zhun)，用于治(zhi)療(liao)重(zhong)度嗜酸性粒細胞(bao)性哮喘。

各重(zhong)磅靶(ba)點(dian)在(zai)研產(chan)品(pin)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)有序推進(jin)：610對(dui)(dui)健康(kang)志(zhi)愿者(zhe)進(jin)行的(de)(de)劑量(liang)遞(di)增(zeng)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)已(yi)經(jing)完成(cheng)(cheng)；611對(dui)(dui)健康(kang)志(zhi)愿者(zhe)進(jin)行的(de)(de)劑量(liang)遞(di)增(zeng)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)正在(zai)美(mei)國進(jin)行，計劃最近在(zai)中(zhong)國啟動(dong)；抗(kang)(kang)CD20抗(kang)(kang)體(ti)(ti)健妥昔(xi)304R已(yi)完成(cheng)(cheng)與利(li)妥昔(xi)單抗(kang)(kang)在(zai)零腫瘤負荷非霍奇金淋巴(ba)瘤患(huan)者(zhe)的(de)(de)安全性及藥代動(dong)力學方(fang)面的(de)(de)I期(qi)(qi)頭(tou)對(dui)(dui)頭(tou)對(dui)(dui)比臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)；用于(yu)(yu)治療多(duo)種癌癥的(de)(de)抗(kang)(kang)PD1抗(kang)(kang)體(ti)(ti)609A美(mei)國I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)完成(cheng)(cheng)患(huan)者(zhe)入組(zu)，中(zhong)國I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)患(huan)者(zhe)入組(zu)進(jin)行中(zhong)；抗(kang)(kang)IL-17A抗(kang)(kang)體(ti)(ti)608已(yi)完成(cheng)(cheng)健康(kang)志(zhi)愿者(zhe)劑量(liang)遞(di)增(zeng)的(de)(de)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)，將在(zai)近期(qi)(qi)開展用于(yu)(yu)斑(ban)塊狀銀屑病患(huan)者(zhe)II期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)；抗(kang)(kang)VEGF抗(kang)(kang)體(ti)(ti)601A用于(yu)(yu)AMD和(he)(he)糖(tang)尿(niao)病視網膜(mo)黃斑(ban)水腫病變患(huan)者(zhe)的(de)(de)劑量(liang)遞(di)增(zeng)的(de)(de)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床已(yi)完成(cheng)(cheng)，并已(yi)啟動(dong)用于(yu)(yu)視網膜(mo)分支阻塞(sai)及視網膜(mo)中(zhong)央靜脈阻塞(sai)患(huan)者(zhe)的(de)(de)II期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)；人源化抗(kang)(kang)TNFα抗(kang)(kang)體(ti)(ti)SSS07對(dui)(dui)健康(kang)志(zhi)愿者(zhe)和(he)(he)RA患(huan)者(zhe)的(de)(de)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)已(yi)完成(cheng)(cheng)；抗(kang)(kang)EGFR抗(kang)(kang)體(ti)(ti)602用于(yu)(yu)健康(kang)志(zhi)愿者(zhe)和(he)(he)結直腸癌患(huan)者(zhe)的(de)(de)I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)已(yi)完成(cheng)(cheng)，并已(yi)啟動(dong)該產(chan)品(pin)用于(yu)(yu)結直腸癌患(huan)者(zhe)的(de)(de)II期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan); 治療貧血的(de)(de)HIF117已(yi)開始I期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)患(huan)者(zhe)入組(zu)。

已(yi)上(shang)市產品(pin)(pin)的(de)(de)新劑(ji)型、新適應癥、新一代產品(pin)(pin)的(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)研究取得顯著進展：預充式(shi)益賽普水(shui)針劑(ji)已(yi)向NMPA遞交生產申請并獲受理(li)；特比澳(ao)用于兒童ITP的(de)(de)III期臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗已(yi)開(kai)始患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)招募(mu)(mu)，該(gai)產品(pin)(pin)用于有血小板減少風(feng)險的(de)(de)肝功能(neng)障礙患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)在(zai)圍手術期的(de)(de)動員的(de)(de)I期臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗已(yi)完成；治療貧血的(de)(de)兩款(kuan)長效促紅素SSS06已(yi)完成II期臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗的(de)(de)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)招募(mu)(mu)，RD001的(de)(de)II期臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)招募(mu)(mu)正在(zai)進行；在(zai)男性脫發患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)中頭(tou)(tou)對(dui)頭(tou)(tou)比較米諾地爾泡(pao)沫劑(ji)型MN709與Rogaine的(de)(de)III期研究已(yi)完成患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)招募(mu)(mu)。

外部合作項目及(ji)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)進展順利：

日(ri)本東(dong)麗授權的(de)治療血液透(tou)析患者瘙(sao)癢癥(zheng)的(de)TRK-820完成III期(qi)臨(lin)床橋(qiao)接試驗(yan)第一部(bu)分研(yan)究；治療高尿(niao)酸水平的(de)頑固型痛風的(de)SSS11 pegsiticase目前正在I期(qi)臨(lin)床試驗(yan)，合(he)作伙伴(ban)Selecta已開(kai)始包含pegsiticase的(de)組合(he)療法SEL-212用于慢性難(nan)治性痛風的(de)三(san)期(qi)臨(lin)床試驗(yan)，并向(xiang)三(san)生制藥支付(fu)400萬美元里程碑(bei)付(fu)款(kuan)。三(san)生國健選取(qu)合(he)作伙伴(ban)Verseau旗下抗VSIG-4單抗作為第二(er)個授權產品(pin)。

極具競爭力的體系化平臺優勢

放(fang)眼(yan)未(wei)來，三生(sheng)制(zhi)藥(yao)將繼續(xu)保(bao)持(chi)集研發、生(sheng)產、營銷、投資合作為(wei)一體的平臺優勢，鞏固其在中國(guo)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)行業的領(ling)先地位，并通過專注開發創新(xin)的生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)產品，解決未(wei)被(bei)滿足的醫(yi)療需求，造福(fu)更多患者。

公司將充(chong)分整合(he)多個(ge)(ge)研(yan)發平(ping)臺(tai)超過500人的研(yan)發團隊，積極布局(ju)包(bao)括單(dan)克隆(long)抗體產品、雙特異性抗體、抗體融合(he)蛋白及多個(ge)(ge)小分子藥物(wu)等創(chuang)新(xin)療(liao)法，從而為患者帶來多種治(zhi)療(liao)方案。預(yu)計12個(ge)(ge)月內將有多個(ge)(ge)具(ju)備同類首創(chuang)或同類最優(you)潛(qian)力的在研(yan)產品在中(zhong)美提(ti)交(jiao)臨(lin)床申請。

公司擁(yong)有(you)約38,000升產能(neng)(neng)的(de)單克隆抗體設(she)施和(he)哺乳(ru)動物(wu)細胞、細菌及小分子生(sheng)產設(she)施，以及在(zai)生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥制(zhi)造領域超(chao)過28年(nian)的(de)經驗。憑借符合國際質量標準的(de)規模(mo)化生(sheng)產能(neng)(neng)力，持續向市場提供高質量的(de)生(sheng)物(wu)藥產品。擁(yong)有(you)3200逾(yu)名專業銷售人員，覆(fu)蓋超(chao)過2500家三級(ji)醫(yi)(yi)院及超(chao)過14,000家二級(ji)及以下(xia)醫(yi)(yi)院，業務遍及全國。營銷實力近(jin)三十年(nian)來得到市場驗證和(he)認可，為(wei)公司持續增長提供保(bao)障(zhang)。

三(san)(san)生(sheng)(sheng)制藥董事長婁競博(bo)士表(biao)示：“自1993年(nian)成(cheng)立以來，三(san)(san)生(sheng)(sheng)制藥已走過28年(nian)的(de)發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)歷(li)程(cheng)。2020年(nian)是(shi)我們(men)(men)經歷(li)新(xin)(xin)(xin)(xin)冠疫(yi)情考驗(yan)的(de)一(yi)年(nian)，也是(shi)煥發(fa)(fa)新(xin)(xin)(xin)(xin)生(sheng)(sheng)機的(de)一(yi)年(nian)。公司(si)積(ji)極向(xiang)疫(yi)區供應急需藥品(pin)，為國家持續(xu)抗疫(yi)做出(chu)貢(gong)獻。同(tong)時憑(ping)借(jie)多年(nian)實踐(jian)驗(yan)證的(de)研(yan)產(chan)銷(xiao)一(yi)體綜(zong)合平(ping)臺(tai)優(you)勢(shi)，公司(si)業績保持穩健(jian)(jian)的(de)發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)勢(shi)頭。2020年(nian)，我們(men)(men)迎來了乳腺癌新(xin)(xin)(xin)(xin)產(chan)品(pin)賽普(pu)汀的(de)問世，同(tong)時也在(zai)A股(gu)資本市場開啟了新(xin)(xin)(xin)(xin)的(de)旅程(cheng)。每(mei)一(yi)步(bu)的(de)里程(cheng)碑，都(dou)是(shi)對(dui)公司(si)作為創(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)生(sheng)(sheng)物(wu)藥企業的(de)肯定。面對(dui)機遇(yu)與挑戰并存的(de)行業環境，三(san)(san)生(sheng)(sheng)制藥將聚焦核(he)心治療領域，繼續(xu)深挖未滿足的(de)醫療需求(qiu)。加大對(dui)開發(fa)(fa)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)(xin)生(sheng)(sheng)物(wu)藥產(chan)品(pin)的(de)投入，通過后續(xu)管(guan)線的(de)組合策略(lve)充分發(fa)(fa)揮現有產(chan)品(pin)的(de)優(you)勢(shi)，同(tong)時大力推動重磅靶(ba)點的(de)研(yan)發(fa)(fa)進(jin)程(cheng)。保持穩健(jian)(jian)增長的(de)同(tong)時不斷補充新(xin)(xin)(xin)(xin)鮮血液(ye)，實現公司(si)可持續(xu)發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)，為人類健(jian)(jian)康(kang)造福。”

警示說明及前瞻性陳述

本(ben)新(xin)(xin)聞(wen)稿包含前瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)，例如涉(she)及業(ye)務(wu)(wu)和(he)產(chan)品前景,或(huo)公(gong)司(si)(si)的(de)意(yi)圖、計劃(hua)、認知、預期及策略。該(gai)等(deng)(deng)(deng)前瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)是(shi)(shi)根(gen)據(ju)本(ben)公(gong)司(si)(si)現有的(de)資(zi)(zi)料，并(bing)按本(ben)新(xin)(xin)聞(wen)稿發布(bu)時(shi)的(de)展(zhan)望(wang)陳(chen)(chen)述(shu)。該(gai)等(deng)(deng)(deng)前瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)基于若干預測、假(jia)設及前提(ti)，其(qi)中(zhong)一些是(shi)(shi)主(zhu)觀性(xing)的(de)或(huo)不(bu)受我們控制。該(gai)等(deng)(deng)(deng)前瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)可(ke)(ke)能(neng)被證明(ming)是(shi)(shi)不(bu)正確的(de)，或(huo)將(jiang)來(lai)可(ke)(ke)能(neng)無法實現。就(jiu)任何新(xin)(xin)產(chan)品或(huo)產(chan)品的(de)新(xin)(xin)適應(ying)癥, 我們無法確保其(qi)將(jiang)能(neng)成功開發或(huo)最終上(shang)市銷售。該(gai)等(deng)(deng)(deng)前瞻(zhan)性(xing)陳(chen)(chen)述(shu)受各種風(feng)險及不(bu)明(ming)朗因素影響。我們的(de)其(qi)他(ta)公(gong)開披露(lu)文(wen)件可(ke)(ke)能(neng)提(ti)供該(gai)等(deng)(deng)(deng)風(feng)險及不(bu)明(ming)朗因素的(de)更多信息(xi)。所涉(she)及之科學信息(xi)可(ke)(ke)能(neng)只是(shi)(shi)初(chu)步(bu)的(de)和(he)研究性(xing)的(de)。本(ben)公(gong)司(si)(si)股東及潛在(zai)投資(zi)(zi)者(zhe)在(zai)買賣本(ben)公(gong)司(si)(si)股份時(shi)，請務(wu)(wu)必謹慎行(xing)事。