賓(bin)夕法尼(ni)亞州普利茅(mao)斯米(mi)廷2021年(nian)4月26日 /美(mei)(mei)通社/ -- 致力于(yu)將(jiang)精(jing)確設計(ji)(ji)的(de)DNA藥物推(tui)向市場以治療和(he)保(bao)護人們免受傳染(ran)病、癌癥和(he)HPV相關疾病侵(qin)害(hai)的(de)生物技(ji)術(shu)公司INOVIO今天宣布(bu)，其正(zheng)計(ji)(ji)劃為(wei)(wei)其新冠候(hou)選疫苗(miao)INO-4800進(jin)行(xing)一項主要在美(mei)(mei)國(guo)境外地區開展的(de)3期(qi)(qi)試(shi)驗(yan)。鑒(jian)于(yu)批準用(yong)于(yu)緊急情況的(de)疫苗(miao)越來(lai)(lai)越多，國(guo)防(fang)(fang)(fang)部(bu)化學、生物、放射和(he)核防(fang)(fang)(fang)御聯合計(ji)(ji)劃執行(xing)辦(ban)公室（JPEO-CBRND）與(yu)(yu)分管衛生事務的(de)國(guo)防(fang)(fang)(fang)部(bu)助(zhu)理部(bu)長辦(ban)公室（OASD（HA））和(he)國(guo)防(fang)(fang)(fang)衛生局（DHA）協(xie)同決(jue)(jue)定停止為(wei)(wei)3期(qi)(qi)INNOVATE試(shi)驗(yan)提(ti)供資(zi)金，但(dan)會繼續資(zi)助(zhu)完成正(zheng)在進(jin)行(xing)的(de)2期(qi)(qi)試(shi)驗(yan)。JPEO在信函(han)中告知INOVIO：“作(zuo)出這項決(jue)(jue)定是因為(wei)(wei)新冠環境發生變化，疫苗(miao)得到快速(su)部(bu)署。這項決(jue)(jue)定并不反(fan)映(ying)被授予(yu)人或產(chan)品(pin)，而是反(fan)映(ying)與(yu)(yu)上(shang)一次“曲速(su)行(xing)動”（涉(she)及(ji)未來(lai)(lai)產(chan)品(pin)決(jue)(jue)定）相關的(de)快速(su)變化環境。”

這項(xiang)決定(ding)不(bu)影響INOVIO與美國政府的(de)其(qi)(qi)他(ta)工作(zuo)(zuo)(zuo)，并且(qie)既不(bu)是因部分臨(lin)床暫停引起，也不(bu)反映迄(qi)今(jin)為止針對INO-4800疫苗生成的(de)數據。依(yi)靠中國合作(zuo)(zuo)(zuo)伙(huo)伴艾(ai)棣維欣和(he)(he)(he)（IVI）等現有(you)全球(qiu)合作(zuo)(zuo)(zuo)伙(huo)伴，INOVIO正計劃(hua)基于即將對2期(qi)(qi)安(an)全性(xing)和(he)(he)(he)免疫原(yuan)性(xing)數據作(zuo)(zuo)(zuo)出(chu)的(de)評(ping)估(gu)，進行一(yi)項(xiang)在美國境外地(di)區開展的(de)全球(qiu)3期(qi)(qi)試驗。INOVIO會繼續評(ping)估(gu)其(qi)(qi)泛冠(guan)狀病毒變體(ti)疫苗INO-4802，以(yi)防(fang)止當(dang)前(qian)(qian)和(he)(he)(he)未(wei)來的(de)相關變異，并評(ping)估(gu)INO-4800的(de)增強(qiang)能(neng)力。INOVIO仍(reng)然能(neng)夠以(yi)INO-4800和(he)(he)(he)INO-4802支持大(da)流行和(he)(he)(he)地(di)方病疫苗需(xu)求。INOVIO及(ji)其(qi)(qi)合作(zuo)(zuo)(zuo)者和(he)(he)(he)協作(zuo)(zuo)(zuo)者期(qi)(qi)待成為全球(qiu)解決方案的(de)一(yi)部分，以(yi)防(fang)止新(xin)冠(guan)肺(fei)炎的(de)傳播，包括當(dang)前(qian)(qian)和(he)(he)(he)未(wei)來新(xin)冠(guan)變體(ti)。

關于INO-4800 

INO-4800是(shi)INOVIO研(yan)發(fa)(fa)的(de)候(hou)選DNA疫苗(miao)，可用(yong)于(yu)對抗導致新(xin)冠(guan)肺炎的(de)冠(guan)狀病(bing)(bing)毒(du)SARS-CoV-2。INOVIO在研(yan)究冠(guan)狀病(bing)(bing)毒(du)方(fang)面(mian)具有豐富的(de)經驗，是(shi)第一家啟動INO-4700 2a期(qi)試驗的(de)公司。INO-4700是(shi)針對引起中(zhong)東(dong)呼吸綜合征（MERS）的(de)相關冠(guan)狀病(bing)(bing)毒(du)而研(yan)發(fa)(fa)的(de)候(hou)選DNA疫苗(miao)。

INO-4800由一(yi)個(ge)優化過的DNA質粒組成(cheng)，可(ke)利用專有(you)智能設備(bei)直接(jie)輸(shu)(shu)送到體內細胞，以產生強(qiang)大、可(ke)耐(nai)受的免疫反應。INO-4800在室溫下可(ke)至少保(bao)持一(yi)年穩(wen)定(ding)，而在37°C條件下可(ke)至少保(bao)持一(yi)個(ge)月穩(wen)定(ding)。INO-4800在正常(chang)冷藏溫度下保(bao)質期預(yu)計達五年，同時(shi)在運(yun)輸(shu)(shu)或(huo)儲存過程(cheng)中(zhong)無(wu)需(xu)進行冷凍。它也是滿足上述(shu)全部要求的唯一(yi)一(yi)款核酸疫苗(miao)，而這些要求對群(qun)體大規模(mo)接(jie)種而言是重要的考量因素。

關于INOVIO DNA藥物平臺 

目(mu)前，INOVIO有15個DNA藥物臨(lin)床計(ji)劃正在(zai)開發中，其(qi)重點是(shi)HPV相關(guan)疾病、癌癥和(he)(he)傳染病，包括在(zai)流行病防疫(yi)創新(xin)聯盟（CEPI）和(he)(he)美(mei)國國防部資(zi)助下正在(zai)進行的與MERS和(he)(he)新(xin)冠(guan)肺炎相關(guan)的冠(guan)狀(zhuang)病毒(du)研究。DNA藥物由(you)經過優(you)化的DNA質粒(li)組成(cheng)，DNA質粒(li)是(shi)由(you)計(ji)算機(ji)測序技(ji)術合成(cheng)或重組的雙鏈(lian)DNA小(xiao)環，用于在(zai)體內產生特定的免疫(yi)反應(ying)。

INOVIO的DNA藥物可使用INOVIO的專有手持智能裝置CELLECTRA^®，將經過優化的質粒通過肌內或皮內注射方式直接送到細胞中。CELLECTRA^®設備使用短暫的電脈沖，以可逆的方式打開細胞中的小孔讓質粒進入，從而克服了其它DNA及其它核酸方法（例如mRNA）的關鍵限制。進入細胞后，DNA質粒可使細胞產生靶向抗原。抗原在細胞中經過自然加工，觸發所需的T細胞和抗體介導的免疫反應。使用CELLECTRA^®裝(zhuang)置給藥(yao)(yao)確保將DNA藥(yao)(yao)物直接有效地(di)送到(dao)人體細胞中(zhong)，在(zai)細胞中(zhong)驅動免疫(yi)反應(ying)。INOVIO的(de)DNA藥(yao)(yao)物不會干擾或改變個體自(zi)身的(de)DNA。INOVIO的(de)DNA藥(yao)(yao)物平(ping)臺的(de)優勢在(zai)于(yu)DNA藥(yao)(yao)物的(de)設計和制造速度、產品的(de)穩定性(xing)（在(zai)儲存和運輸過程中(zhong)不需要冷凍）以及在(zai)臨床試驗(yan)中(zhong)觀察到(dao)的(de)強大的(de)免疫(yi)應(ying)答、安(an)全性(xing)和耐(nai)受性(xing)。

在(zai)一系(xi)列臨床試驗(yan)的(de)(de)7,000多份申請中，3,000多名患者接(jie)受了INOVIO公司的(de)(de)研究性DNA藥物治療(liao)，顯示出INOVIO在(zai)迅速開發有(you)潛(qian)力滿(man)足全(quan)球緊急(ji)醫療(liao)需求的(de)(de)DNA候選藥物方面擁有(you)驕人往績。

關于INOVIO 

INOVIO是(shi)(shi)一(yi)家(jia)生物科技企業，專注(zhu)于(yu)將精準設計(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)DNA藥品推向市場從而(er)為人們(men)提供傳染(ran)性(xing)疾病(bing)(bing)、癌(ai)(ai)癥(zheng)和(he)(he)HPV相關(guan)疾病(bing)(bing)的(de)(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)和(he)(he)防(fang)(fang)護。INOVIO是(shi)(shi)第一(yi)家(jia)也是(shi)(shi)唯一(yi)一(yi)家(jia)臨(lin)(lin)床(chuang)證明DNA藥物可以(yi)通過(guo)專利智能裝置直接輸送進人體(ti)細胞從而(er)產生可靠且可耐受的(de)(de)(de)(de)免疫應(ying)答(da)的(de)(de)(de)(de)公(gong)(gong)司(si)(si)。具(ju)體(ti)來說，INOVIO的(de)(de)(de)(de)主要候(hou)選藥物VGX-3100是(shi)(shi)第一(yi)款在(zai)(zai)3期(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗REVEAL 1中達(da)到療(liao)(liao)效終(zhong)點的(de)(de)(de)(de)DNA藥物，用于(yu)治(zhi)療(liao)(liao)由HPV-16和(he)(he)/或HPV-18引起(qi)的(de)(de)(de)(de)癌(ai)(ai)前宮頸發育不(bu)良。VGX-3100還在(zai)(zai)評估癌(ai)(ai)前外(wai)陰(yin)發育不(bu)良和(he)(he)肛門發育不(bu)良治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)單(dan)獨實驗中，表(biao)現出積極的(de)(de)(de)(de)2期(qi)療(liao)(liao)效。同樣處于(yu)開發當中的(de)(de)(de)(de)還包括針(zhen)對HPV相關(guan)癌(ai)(ai)癥(zheng)和(he)(he)罕見HPV相關(guan)疾病(bing)(bing)（復發性(xing)呼(hu)吸道乳頭狀瘤病(bing)(bing)（RRP）、非HPV相關(guan)癌(ai)(ai)癥(zheng)（多形膠質母細胞瘤（GBM）和(he)(he)前列腺癌(ai)(ai)）的(de)(de)(de)(de)計(ji)(ji)(ji)劃(hua)；還有(you)外(wai)界資助的(de)(de)(de)(de)針(zhen)對寨卡、拉(la)(la)沙熱、埃(ai)博拉(la)(la)、HIV以(yi)及MERS和(he)(he)新冠疾病(bing)(bing)相關(guan)冠狀病(bing)(bing)毒方面的(de)(de)(de)(de)傳染(ran)病(bing)(bing)DNA疫苗開發計(ji)(ji)(ji)劃(hua)。合作(zuo)伙伴和(he)(he)協作(zuo)機構包括艾棣(di)維(wei)欣、東方略(lve)公(gong)(gong)司(si)(si)、阿斯(si)利康、比爾(er)和(he)(he)梅琳(lin)達(da)·蓋茨(ci)基(ji)金會(hui)(hui)、流(liu)行病(bing)(bing)防(fang)(fang)疫創(chuang)新聯盟(meng)(meng)（CEPI）國防(fang)(fang)高級研(yan)(yan)究(jiu)計(ji)(ji)(ji)劃(hua)局（DARPA）/化(hua)學生物放射和(he)(he)核防(fang)(fang)御聯合計(ji)(ji)(ji)劃(hua)執行辦(ban)公(gong)(gong)室（JPEO-CBRND）/國防(fang)(fang)部（DOD）、HIV疫苗試驗網絡(luo)、國際(ji)疫苗研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)(yuan)（IVI）、Kaneka Eurogentec、醫學CBRN防(fang)(fang)御聯盟(meng)(meng)（MCDC）、美國國家(jia)癌(ai)(ai)癥(zheng)研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)(yuan)、美國國立衛(wei)生研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)(yuan)、美國過(guo)敏和(he)(he)傳染(ran)病(bing)(bing)研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)(yuan)、Ology Bioservices、帕克(ke)癌(ai)(ai)癥(zheng)免疫療(liao)(liao)法研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)(yuan)、Plumbline Life Sciences、再生元、Richter-Helm BioLogics、賽默飛世爾(er)科技、賓(bin)夕(xi)法尼亞大學、沃爾(er)特·里(li)德陸軍研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)(yuan)和(he)(he)威(wei)斯(si)達(da)研(yan)(yan)究(jiu)所。INOVIO還自豪地獲得(de)了2020年(nian)女董事聯盟(meng)(meng)“W”稱號，該稱號旨在(zai)(zai)表(biao)彰董事會(hui)(hui)中女性(xing)比例超過(guo)20%的(de)(de)(de)(de)公(gong)(gong)司(si)(si)。要了解(jie)更多信(xin)息，請訪問。

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媒體聯系：Jeff Richardson，267-440-4211，
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本新聞稿包含與公司業務相關的若干前瞻性聲明，包括公司的DNA藥物開發和商業化計劃、公司對研發計劃的預期（包括臨床前研究和臨床試驗的計劃啟動和實施情況以及這些研究和試驗數據的可用性和時間安排）以及公司成功制造和生產大量候選產品（若已取得監管批準）的能力。由于諸多因素的影響，實際情況或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產品開發計劃、商業化活動和成果本身存在的不確定性；我們確保充分產能以大批量生產候選產品的能力；我們能否獲得資金，以便為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發可行的DNA疫苗而進行持續研究；我們支持DNA藥物產品管線的能力；我們的合作者在公司所授權產品的開發和商業化，以及產品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使我們能收到未來款項和特許權使用費；我們資本資源的充足性；替代療法或者我們或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比我們與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護我們不受使用相關技術的他人的侵害；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及我們是否可以為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業支出水平；潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對我們技術的評估；資本市場條件；政府對醫療保健行業的提案的影響；我們截至2019年12月31日的10-K表年度報告、截至2020年9月30日的10-Q表季度報告，以及我們間或向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。我們無法保證在研管線中的任何候選產品能夠成功開發、制造或商業化，亦不能保證臨床試驗的最終結果將支持上市產品所需的監管批準，或本文所載的任何前瞻性信息將被證明準確。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況，除非法律要求，否則我們概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。