--德琪醫藥將負責推動CD73抑制劑CB-708 (ATG-037)在全球范圍的開發與商業化

-- Calithera公司將獲得首付款、潛在的里程碑付款以及分級特許權使用費

上海和(he)南舊金山2021年5月17日(ri) /美通(tong)社/ -- 致力于研(yan)發(fa)(fa)和(he)商業(ye)化創新腫(zhong)瘤(liu)療法的(de)領先生物(wu)制藥(yao)公(gong)司 -- 德(de)琪醫藥(yao)有限(xian)公(gong)司（簡稱“德(de)琪醫藥(yao)”，香(xiang)港聯交所股票代碼(ma)：6996.HK）與專注于開(kai)發(fa)(fa)治療腫(zhong)瘤(liu)等危及生命疾(ji)病的(de)新型(xing)小分子(zi)(zi)藥(yao)物(wu)的(de)臨(lin)床階段(duan)生物(wu)技術公(gong)司 -- Calithera Biosciences, Inc.（簡稱“Calithera” ，納斯達克股票代碼(ma)：CALA）今日(ri)宣(xuan)布(bu)，兩家公(gong)司就(jiu)一款CD73小分子(zi)(zi)抑制劑 -- CB-708（ATG-037），在全球范圍的(de)開(kai)發(fa)(fa)及商業(ye)化達成獨(du)家授權(quan)協議(yi)。

根據該協議，Calithera將獲(huo)得一筆(bi)首付款以及基于開發(fa)、注冊和銷售(shou)進展(zhan)的(de)里程碑付款，并有資格在授權(quan)產品(pin)的(de)銷售(shou)收入(ru)中獲(huo)得十幾個(ge)百分點之內的(de)分級特許權(quan)使用(yong)費。

CD73可產生具有高度免疫抑(yi)(yi)制(zhi)作用的(de)(de)腺苷，它(ta)通過下調IFN-γ，抑(yi)(yi)制(zhi)NK細(xi)胞和CD8+ T細(xi)胞的(de)(de)活性來增強癌(ai)細(xi)胞的(de)(de)增殖。腫瘤可以通過多個(ge)(ge)CD73介(jie)導通路逃避免疫反應。因此(ci)，有效地阻(zu)斷(duan)(duan)CD73靶(ba)點是恢(hui)復(fu)癌(ai)癥患者免疫能力(li)的(de)(de)一個(ge)(ge)有效途(tu)徑。此(ci)外，CD73靶(ba)點阻(zu)斷(duan)(duan)還與常規療(liao)法和其它(ta)檢查點抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)具有強大的(de)(de)協同(tong)潛(qian)力(li)。CB-708是一款高效、高選擇性的(de)(de)口服CD73小(xiao)分(fen)子抑(yi)(yi)制(zhi)劑(ji)，有望在治療(liao)多種腫瘤的(de)(de)單藥(yao)或(huo)聯合療(liao)法中(zhong)釋放巨(ju)大潛(qian)力(li)。

根據2019美國癌癥研(yan)究(jiu)(jiu)協(xie)會（AACR）年(nian)會和(he)2019腫瘤免疫(yi)療法協(xie)會（SITC）年(nian)會上公布的臨床(chuang)(chuang)(chuang)前(qian)數(shu)據，CB-708單藥在(zai)小鼠(shu)同(tong)系腫瘤模型(xing)中具有免疫(yi)介導活(huo)性(xing)。臨床(chuang)(chuang)(chuang)前(qian)研(yan)究(jiu)(jiu)顯示，CB-708耐(nai)受性(xing)良(liang)好，同(tong)時與抗PD-L1免疫(yi)療法或化(hua)療藥物（如奧沙利鉑和(he)阿(a)霉素）聯(lian)用時顯示出更強(qiang)的抗腫瘤活(huo)性(xing)。CB-708已經完成藥品非(fei)臨床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)質量(liang)管理規(gui)范（GLP）的毒(du)理學研(yan)究(jiu)(jiu)，并即(ji)將進(jin)入臨床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)階(jie)段。

德(de)琪(qi)醫(yi)藥(yao)創始人(ren)、首席執行官梅建明(ming)博(bo)士表示：“憑借德(de)琪(qi)醫(yi)藥(yao)團隊在全球主(zhu)要市場的臨床(chuang)開發及商業(ye)化(hua)的豐富經驗，我們(men)很高興有機會推進(jin)CB-708的開發。CB-708具(ju)(ju)有口(kou)(kou)服特性與高活性，是(shi)一款(kuan)具(ju)(ju)有同(tong)類最(zui)優(you)潛力的高差(cha)異化(hua)CD73小分(fen)子口(kou)(kou)服抑制劑(ji)。此外(wai)，CB-708還可以(yi)克(ke)服抗(kang)CD73抗(kang)體在治療中產生(sheng)的‘鉤狀效應’，并在體外(wai)模型(xing)中完全阻斷CD73。德(de)琪(qi)醫(yi)藥(yao)未來將啟動CB-708的GMP生(sheng)產，并針對(dui)實(shi)體瘤、血液瘤等(deng)多種腫瘤開展臨床(chuang)研究(jiu)。此次(ci)合(he)作，進(jin)一步強化(hua)了我們(men)具(ju)(ju)有協同(tong)潛力的12款(kuan)候選藥(yao)物(wu)的產品管線，再(zai)一次(ci)體現了公司在全球開發方面的實(shi)力，可以(yi)說，我們(men)在實(shi)現‘醫(yi)者無疆(jiang)，創新永續’這一使命的征(zheng)途上又(you)邁出了一大步。”

Calithera公司總裁及首席執行官Susan Molineaux博士評論道：“這次合作體現了我們藥物研發的強大實力，也是CD73開發項目的一個重要里程碑。德琪醫藥對CB-708這款具有同類最優潛力的CD73小分子口服抑制劑表現出了極大熱情，并將貢獻其在全球開發和商業化方面的豐富經驗。此次合作為CB-708這項極具潛力的開發項目鋪平了道路，同時也讓Calithera得以集中資源推進針對telaglenastat用于治療非小細胞肺癌以及CB-280用于治療囊胞性纖維癥的中期臨床開發。” 

關于德琪醫藥

德(de)(de)琪(qi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)有限(xian)公司(si)（簡(jian)稱“德(de)(de)琪(qi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)”，香港聯(lian)交所股票代碼：6996.HK）是(shi)一(yi)(yi)家以研發為(wei)驅動的生物(wu)制藥(yao)(yao)(yao)領先(xian)企業，致力于為(wei)亞太乃至(zhi)全球患者提供最領先(xian)的療法，治(zhi)療腫瘤及(ji)其他危及(ji)生命的疾病。自2017年(nian)正式運營以來，德(de)(de)琪(qi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)通(tong)過合作引(yin)進和自主研發，建立了(le)一(yi)(yi)條從臨(lin)床前到臨(lin)床階段的不斷延展的豐富產品管線。目前，德(de)(de)琪(qi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)已在多個亞太市(shi)場獲(huo)得15個臨(lin)床批件(jian)（IND），并遞交了(le)5個新藥(yao)(yao)(yao)上市(shi)申(shen)請(qing)（NDA）。德(de)(de)琪(qi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)將以“醫(yi)者無疆(jiang)，創新永續”為(wei)愿景，專(zhuan)注于同類首款和同類最優療法的早期研發、臨(lin)床研究、藥(yao)(yao)(yao)物(wu)生產及(ji)商業化，解(jie)決亟待滿(man)足的臨(lin)床需(xu)求，欲了(le)解(jie)更多，請(qing)訪問。

關于Calithera Biosciences

Calithera Biosciences是一家(jia)處于(yu)臨床階段的(de)生物(wu)(wu)制藥公司(si)。Calithera致力于(yu)開發可通過阻斷細(xi)胞(bao)代謝通路饑(ji)餓腫瘤細(xi)胞(bao)并(bing)強化免(mian)疫細(xi)胞(bao)活性(xing)的(de)靶向藥物(wu)(wu)。秉持對科(ke)學的(de)嚴謹態度(du)和為腫瘤及其他危及生命疾病的(de)患者改善(shan)生存質量的(de)承諾，Calithera正在推動(dong)多個(ge)同類首創口服藥物(wu)(wu)的(de)開發，以(yi)此為患者提供更多的(de)治療選擇。Calithera的(de)總(zong)部(bu)位于(yu)加利福尼亞(ya)州(zhou)南(nan)圣弗朗西斯(si)科(ke)。有關Calithera的(de)更多信(xin)息，請訪(fang)問。

前瞻性陳述

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