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中國成都2021年5月18日 /美(mei)通社/ -- 致力(li)于開發新(xin)(xin)(xin)(xin)型(xing)疫苗和(he)(he)生(sheng)物(wu)療法，以應對(dui)世界上最危及生(sheng)命(ming)的疾病(bing)和(he)(he)公共衛(wei)生(sheng)挑戰的全球臨床試驗階段生(sheng)物(wu)制藥公司 - （以下簡稱“三(san)葉草(cao)生(sheng)物(wu)”）今(jin)天發布第二代(dai)重組(zu)蛋白(bai)新(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)候(hou)選疫苗 – 改良(liang)型(xing)B.1.351 刺(ci)突(tu)蛋白(bai)“S-三(san)聚體”新(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)候(hou)選疫苗（B.1.351 “S-三(san)聚體”）臨床前研(yan)究的積(ji)極數(shu)據。數(shu)據顯示(shi)，B.1.351 “S-三(san)聚體”新(xin)(xin)(xin)(xin)冠(guan)候(hou)選疫苗可(ke)誘導針(zhen)對(dui)SARS-CoV-2原始毒株(zhu)和(he)(he)值得關(guan)注的突(tu)變(bian)株(zhu)（特別是南非突(tu)變(bian)株(zhu)B.1.351、巴西(xi)突(tu)變(bian)株(zhu)P.1和(he)(he)英國突(tu)變(bian)株(zhu)B.1.1.7）的廣(guang)譜中和(he)(he)抗體反應。該臨床前研(yan)究完整(zheng)研(yan)究文獻的標(biao)題為“”，現已(yi)在bioRxiv上發表預印本，并(bing)將提(ti)交給同(tong)行評(ping)審的科學(xue)期刊。
“最近SARS-CoV-2突變株的出現和蔓延可能會帶來免疫逃逸，我們有必要快速評估第二代新冠疫苗。依托獨有的Trimer-Tag©技術平臺，三(san)葉草生(sheng)(sheng)物正站在疫(yi)(yi)苗(miao)研發(fa)(fa)的(de)(de)(de)最前(qian)沿，是首(shou)家(jia)披(pi)露了一(yi)(yi)(yi)種改良型重組蛋白新冠(guan)候選(xuan)疫(yi)(yi)苗(miao)可能對(dui)SARS-CoV-2原始(shi)毒株(zhu)和值得關注的(de)(de)(de)突變(bian)株(zhu)都(dou)產生(sheng)(sheng)廣譜(pu)中和抗體(ti)反應的(de)(de)(de)臨床(chuang)前(qian)數據的(de)(de)(de)公司。”三(san)葉草生(sheng)(sheng)物首(shou)席執行官梁果先生(sheng)(sheng)表示(shi)，“全(quan)球范(fan)圍持(chi)(chi)續推出高效的(de)(de)(de)第一(yi)(yi)(yi)代新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)對(dui)控制當(dang)前(qian)疫(yi)(yi)情(qing)大流(liu)行至(zhi)關重要，這也支持(chi)(chi)著我們(men)的(de)(de)(de)第一(yi)(yi)(yi)代新冠(guan)候選(xuan)疫(yi)(yi)苗(miao)SCB-2019 的(de)(de)(de)快速開發(fa)(fa)，目前(qian)其已推進到關鍵性(xing)II/III期臨床(chuang)試驗評估。隨(sui)著SARS-CoV-2病毒發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)突變(bian)以及更(geng)多數據的(de)(de)(de)出現，我們(men)已為(wei)創新和研發(fa)(fa)下(xia)一(yi)(yi)(yi)代新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)做好準備。”
小鼠在第(di)(di)0天(tian)(tian)（Prime）和(he)第(di)(di)21天(tian)(tian)（Boost）共(gong)接(jie)種(zhong)(zhong)兩劑(ji)B.1.351 “S-三(san)聚體(ti)(ti)”新(xin)冠候選疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)之后，誘(you)導出了(le)(le)強烈的(de)(de)(de)體(ti)(ti)液免(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)應答，可(ke)以廣泛地中和(he)SARS-CoV-2原始毒株(zhu)、B.1.351突(tu)(tu)(tu)變(bian)株(zhu)、P.1突(tu)(tu)(tu)變(bian)株(zhu)和(he)B.1.1.7突(tu)(tu)(tu)變(bian)株(zhu)。研(yan)究數(shu)據顯(xian)示，接(jie)種(zhong)(zhong)完(wan)兩劑(ji)第(di)(di)一代(dai)新(xin)冠候選疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)SCB-2019，并在第(di)(di)35天(tian)(tian)再接(jie)種(zhong)(zhong)一劑(ji)加強免(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)（即接(jie)種(zhong)(zhong)第(di)(di)一代(dai)新(xin)冠候選疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)SCB-2019或第(di)(di)二代(dai)新(xin)冠候選疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)B.1.351 “S-三(san)聚體(ti)(ti)”），都可(ke)以提高針(zhen)對B.1.351突(tu)(tu)(tu)變(bian)株(zhu)的(de)(de)(de)交叉中和(he)抗(kang)體(ti)(ti)反應，表明了(le)(le)加強免(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)的(de)(de)(de)潛在重要性。研(yan)究數(shu)據再一次印證了(le)(le)先前(qian)觀察到的(de)(de)(de)由(you)“S-三(san)聚體(ti)(ti)”誘(you)導的(de)(de)(de)強烈的(de)(de)(de)偏Th1的(de)(de)(de)細胞(bao)免(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)應答，在此次試驗中，它也顯(xian)示了(le)(le)與(yu)原始毒株(zhu)和(he)值(zhi)得(de)關(guan)注的(de)(de)(de)突(tu)(tu)(tu)變(bian)株(zhu)的(de)(de)(de)交叉反應性。
基于B.1.351 “S-三聚體”研(yan)究(jiu)數(shu)據，三葉草生物計劃在(zai)2021年下半年繼續評估并進一步推動(dong)第二代新(xin)冠候選疫苗進入臨床試驗階段。
三(san)葉草生物目前正在進(jin)行(xing)新冠候選疫苗全球II/III期臨(lin)床試(shi)(shi)驗“SPECTRA”，以評估SCB-2019（CpG 1018 加(jia)鋁佐劑）的有(you)效(xiao)性(xing)，目前試(shi)(shi)驗正按計(ji)劃招募受(shou)試(shi)(shi)者，預計(ji)將于2021年年中發布(bu)該(gai)臨(lin)床試(shi)(shi)驗的中期結果。
