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中國成都和挪威奧斯陸2021年9月22日 /美通社/ -- 致力于開發創新型疫苗和生物療法的臨床試驗階段的全球生物制藥公司 -- （以下簡稱“三葉草生物”）和 今天共同宣布，三葉草生物聯合佐劑使用的重組蛋白新冠候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑）在全球關鍵性2/3期臨床試驗 （“SPECTRA” ）達到保護效力的主要和次要終點；試驗結果分析中觀察到的新冠毒株全部（100%）為變異株，顯示了疫苗對變異株的保護效力。新冠候選疫苗 SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）對德爾(er)(er)塔(ta) （Delta）變(bian)(bian)異(yi)株(zhu)(zhu)(zhu)引起的(de)新冠肺炎的(de)保(bao)護(hu)效(xiao)(xiao)(xiao)力為79%，德爾(er)(er)塔(ta)（Delta）毒(du)株(zhu)(zhu)(zhu)為目前全球主(zhu)要(yao)流行毒(du)株(zhu)(zhu)(zhu)，占全球所(suo)有(you)新冠病(bing)例的(de)90%以(yi)上。候選疫苗對Gamma變(bian)(bian)異(yi)毒(du)株(zhu)(zhu)(zhu)的(de)保(bao)護(hu)效(xiao)(xiao)(xiao)力為92%，對Mu變(bian)(bian)異(yi)毒(du)株(zhu)(zhu)(zhu)的(de)保(bao)護(hu)效(xiao)(xiao)(xiao)力為59%，這三種變(bian)(bian)異(yi)株(zhu)(zhu)(zhu)（Delta、Gamma和(he)Mu）共占研究(jiu)中所(suo)有(you)毒(du)株(zhu)(zhu)(zhu)的(de)73%。該研究(jiu)中對任(ren)何毒(du)株(zhu)(zhu)(zhu)引發的(de)任(ren)何嚴重程(cheng)度(du)的(de)總(zong)體保(bao)護(hu)效(xiao)(xiao)(xiao)力為67%，成功達到(dao)了試(shi)驗的(de)主(zhu)要(yao)終點。三葉草生物(wu)新冠候選疫苗是(shi)首批(pi)在(zai)隨機雙盲臨床試(shi)驗中對德爾(er)(er)塔(ta)（Delta）毒(du)株(zhu)(zhu)(zhu)展示出具有(you)顯著保(bao)護(hu)效(xiao)(xiao)(xiao)力的(de)新冠疫苗之一。
三葉草生(sheng)物(wu)浙江長興(xing)生(sheng)物(wu)基(ji)地
“SPECTRA”臨床試驗在全球入組了超過3萬名成年和老年受試者（18歲及以上），橫跨4大洲，遍布5個國家（菲律賓、巴西、哥倫比亞、南非和比利時）的31 個研究中心，是迄今為止開展人種多樣性最全的新冠候選疫苗臨床試驗之一。“SPECTRA”臨床試驗由CEPI資助，CEPI對三葉草生物總資助高達3.28億美金，用于開發和公平分配新冠候選疫苗SCB-2019 （CpG 1018/鋁佐劑(ji))。
“在我們‘SPECTRA’臨床試驗受試者入組之時，正值全球新冠病毒變異株快速擴散和德爾塔（Delta）成為全球流行主要毒株之際。在此背景下，我們非常高興看到三葉草生物新(xin)冠(guan)(guan)(guan)候(hou)選(xuan)(xuan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)針對(dui)全球(qiu)主要(yao)流(liu)行(xing)的(de)(de)德(de)爾塔（Delta）毒株(zhu)和其他(ta)值得關切的(de)(de)變(bian)異株(zhu)成功表(biao)現(xian)出(chu)顯著的(de)(de)保護(hu)效力(li)。” 三葉草(cao)(cao)生物首席執行(xing)官梁(liang)果表(biao)示，“基于我們領先的(de)(de)數據，我們相信三葉草(cao)(cao)生物新(xin)冠(guan)(guan)(guan)候(hou)選(xuan)(xuan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)可成為抗擊新(xin)冠(guan)(guan)(guan)病毒大流(liu)行(xing)的(de)(de)有力(li)武(wu)器。我們將繼續全力(li)以赴，加快我們新(xin)冠(guan)(guan)(guan)候(hou)選(xuan)(xuan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)供(gong)應，做到公(gong)平可及，以滿足全球(qiu)分發(fa)。”
三(san)葉草生物浙(zhe)江長興生產基地
三葉草生物科學顧問委員會主席Ralf Clemens博士評論：“SCB-2019 （CpG 1018/鋁佐(zuo)劑) 針對由德爾塔 （Delta）毒(du)株和其他變(bian)異株引(yin)起的(de)新(xin)冠(guan)肺(fei)炎成功顯(xian)示出(chu)顯(xian)著的(de)保護效力。這(zhe)種重組(zu)(zu)蛋白新(xin)冠(guan)候選疫苗(miao)具有(you)良好的(de)安全(quan)(quan)性，與(yu)安慰劑組(zu)(zu)相比，系(xi)統性不良事件或(huo)嚴重不良事件無明顯(xian)差異。它也是(shi)全(quan)(quan)球首個在既(ji)往被新(xin)冠(guan)病毒(du)感(gan)(gan)(gan)染人群中，通過隨(sui)機雙盲臨(lin)床(chuang)試(shi)驗顯(xian)示出(chu)能夠顯(xian)著降低新(xin)冠(guan)肺(fei)炎風險的(de)新(xin)冠(guan)候選疫苗(miao)。隨(sui)著新(xin)冠(guan)病毒(du)在全(quan)(quan)球范圍(wei)的(de)傳播、既(ji)往感(gan)(gan)(gan)染人群不斷(duan)增加，這(zhe)一(yi)保護效力變(bian)得(de)日(ri)益重要。我們衷心地感(gan)(gan)(gan)謝所有(you)受試(shi)者、試(shi)驗人員(yuan)和國家監管(guan)部門(men)以及(ji)各參與(yu)國的(de)倫(lun)理審評委員(yuan)會的(de)參與(yu)和支持，促(cu)使這(zhe)一(yi)具里(li)程(cheng)碑(bei)意義的(de)研(yan)究變(bian)成現實。”
CEPI首席執行官Richard Hatchett博士補充道：“這一令人鼓舞的數據表明，三葉草生物的新冠候選疫苗對包括在全球占主導地位的德爾(er)塔(ta)（Delta）毒(du)株在(zai)內的(de)多(duo)種新(xin)冠病毒(du)變異株具有良(liang)好的(de)安全(quan)性和(he)保(bao)(bao)護效(xiao)力(li)，它將成為(wei)我們抗擊新(xin)冠大(da)流行一(yi)個重(zhong)要武(wu)器。CEPI早期的(de)重(zhong)大(da)投資加(jia)速了(le)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)臨(lin)床開發和(he)生產，將有助于(yu)通(tong)過“新(xin)冠肺炎疫(yi)苗(miao)(miao)實施計(ji)劃”（COVAX機制）公平分配數億(yi)劑新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)。CEPI與(yu)三葉草生物的(de)合作(zuo)之下，該(gai)疫(yi)苗(miao)(miao)有望為(wei)世界上任何(he)最易感染新(xin)冠肺炎的(de)地方(fang)發揮重(zhong)要保(bao)(bao)護作(zuo)用。”
三(san)葉(xie)草生物成(cheng)都實驗室工作場景
“SPECTRA” 臨床(chuang)試(shi)(shi)驗為(wei) 1:1隨機、雙盲(mang)和(he)安慰劑(ji)對照的 2/3期臨床(chuang)試(shi)(shi)驗，以(yi)評估SCB-2019（CpG 1018/鋁(lv)佐(zuo)劑(ji)）對新冠病毒(du)的保護效(xiao)力、安全性和(he)免疫(yi)原性。30,128名成(cheng)年和(he)老年受試(shi)(shi)者（18歲及(ji)以(yi)上(shang)）入(ru)組接種兩(liang)劑(ji) SCB-2019（CpG 1018/鋁(lv)佐(zuo)劑(ji)）疫(yi)苗或安慰劑(ji)（其中(zhong)間隔21天）。
保護效力結果：“SPECTRA” 臨床試驗達到主要和次要終點
最終(zhong)(zhong)保護效力分析中(zhong)的新(xin)冠肺炎病(bing)例(li)累積時間為(wei)2021年(nian)4月(yue)28日至8月(yue)10日。在(zai)此期間，引起新(xin)冠感(gan)染的變異株(zhu)德爾塔（Delta）成為(wei)全球主(zhu)流毒(du)株(zhu)。獨立的終(zhong)(zhong)點裁定(ding)委員會(hui)(Endpoint Adjudication Committee) 在(zai)無既往新(xin)冠病(bing)毒(du)感(gan)染的受試者中(zhong)共裁定(ding)了接種第2劑疫苗(miao)至少(shao)14天后207例(li)PCR確診陽(yang)性并(bing)帶有任(ren)何(he)嚴重程度癥狀的新(xin)冠肺炎病(bing)例(li)，并(bing)納入主(zhu)要保護效力計(ji)算(suan)終(zhong)(zhong)點分析。
207個新(xin)冠病(bing)例(li)(li)(li)中(zhong)獲(huo)得146例(li)(li)(li)毒株DNA測(ce)序(xu)數(shu)據，其100%為變異(yi)株，未觀察(cha)到(dao)原(yuan)始新(xin)冠病(bing)毒毒株引起的病(bing)例(li)(li)(li)。其中(zhong)最主要(yao)(yao)的3個毒株（Delta, Mu和Gamma變異(yi)株) 占(zhan)全部測(ce)序(xu)病(bing)例(li)(li)(li)的73%。在所有測(ce)序(xu)的毒株中(zhong)，主要(yao)(yao)毒株Delta占(zhan)56例(li)(li)(li)（38%），Mu 占(zhan)37例(li)(li)(li)，Gamma 占(zhan)13例(li)(li)(li)。
針對重度新冠肺炎病例、需住院治療病例和死亡病例的保護效力：疫苗(miao)(miao)組未觀(guan)察到任(ren)何(he)毒株引起的需住院(yuan)治(zhi)療(liao)(liao)和重(zhong)度新冠肺(fei)炎病(bing)例(li)。研究(jiu)結果顯示，預防新冠肺(fei)炎引起需住院(yuan)治(zhi)療(liao)(liao)的保護(hu)效力為100% （95% CI: 42.7 , 100），預防重(zhong)度COVID-19的保護(hu)效力為100% （97.86% CI: 25.3 , 100）且達到了臨床方案中定義的成功標(biao)準。所有(you)因(yin)新冠肺(fei)炎死亡的病(bing)例(li)（3例(li)）均發生在安慰劑組（無(wu)一在疫苗(miao)(miao)組）。
針對中度至重度新冠肺炎病例的保護效力： 預防任何毒株引起(qi)的(de)中(zhong)度(du)至重(zhong)度(du)新冠肺(fei)炎的(de)保護(hu)效力為83.7% (97.86% CI: 55.9 , 95.4)，預防德爾塔(ta)毒株引起(qi)的(de)中(zhong)度(du)至重(zhong)度(du)COVID-19的(de) 保護(hu)效力為 81.7% (95% CI: 35.9 , 96.6)。
針對任何嚴重程度新冠肺炎病例的保護效力：預防任何(he)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)引起的(de)任何(he)嚴重程(cheng)度新(xin)冠肺炎的(de)保(bao)護(hu)效(xiao)(xiao)(xiao)力為(wei)67.2% (95.72% CI: 54.3 , 76.8)， 成功達到主要終(zhong)點(dian)。 針(zhen)(zhen)對(dui)3個最(zui)主要毒(du)(du)株(zhu)(zhu)的(de)保(bao)護(hu)效(xiao)(xiao)(xiao)力分別為(wei)：Gamma變(bian)異(yi)(yi)株(zhu)(zhu)91.8% (95% CI: 44.9 , 99.8), Delta變(bian)異(yi)(yi)株(zhu)(zhu)78.7% (95% CI: 57.3 , 90.4)，Mu株(zhu)(zhu)58.6% (95% CI: 13.3 , 81.5)。 SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑）成為(wei)全球第一個針(zhen)(zhen)對(dui)這三種變(bian)異(yi)(yi)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)都顯著有(you)效(xiao)(xiao)(xiao)的(de)新(xin)冠候選疫(yi)苗(miao)。針(zhen)(zhen)對(dui)不同的(de)變(bian)異(yi)(yi)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)，疫(yi)苗(miao)保(bao)護(hu)效(xiao)(xiao)(xiao)力的(de)差異(yi)(yi)是(shi)由每個變(bian)異(yi)(yi)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)的(de)特定突變(bian)譜所致，這可使一些毒(du)(du)株(zhu)(zhu)比其他毒(du)(du)株(zhu)(zhu)更(geng)具傳染(ran)性(xing)和/或毒(du)(du)性(xing)，并可能導致部(bu)分免疫(yi)逃(tao)逸(yi)。
針對高風險人群的保護效力：盡(jin)管在“SPECTRA”臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗開展(zhan)期(qi)間各參與國正值全民疫(yi)苗(miao)(miao)接種期(qi)，老年受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)入組(zu)(zu)受(shou)到一(yi)定影響(xiang)，但是(shi)65歲或以上受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)中(zhong)共發(fa)生(sheng)的(de)5例(li)新(xin)冠(guan)肺炎(yan)病(bing)(bing)例(li)都發(fa)生(sheng)在安慰劑(ji)組(zu)(zu)(疫(yi)苗(miao)(miao)組(zu)(zu)無一(yi)例(li))。隨機入組(zu)(zu)“SPECTRA”臨(lin)(lin)床試(shi)(shi)驗的(de)受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)中(zhong)有(you)新(xin)冠(guan)肺炎(yan)并(bing)發(fa)癥基礎疾(ji)病(bing)(bing) (定義：重度新(xin)冠(guan)肺炎(yan)的(de)高(gao)風險受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)) 的(de)個體占18%，且(qie)在有(you)或沒有(you)新(xin)冠(guan)肺炎(yan)并(bing)發(fa)癥基礎疾(ji)病(bing)(bing)的(de)受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)中(zhong)，沒有(you)觀察(cha)到疫(yi)苗(miao)(miao)保護效力的(de)明顯差異。
保護效力結果：疫苗顯著降低既往感染者再次患新冠肺炎的風險
隨著新冠病毒(du)繼續(xu)在全(quan)球傳(chuan)播，評估新冠疫苗在既往感染者(zhe)中的保護效力和安(an)全(quan)性變(bian)得(de)越(yue)來越(yue)重(zhong)要。
在“SPECTRA”臨(lin)床試(shi)驗隨機入(ru)組的(de)受(shou)試(shi)者(zhe)中，入(ru)組前基線血清陽(yang)(yang)性（既往(wang)感染者(zhe)）的(de)受(shou)試(shi)者(zhe)占49%。此基線血清陽(yang)(yang)性比率隨國(guo)家而不同：菲(fei)律(lv)賓(bin)為(wei)(wei)65%，哥倫比亞為(wei)(wei)46%，南非為(wei)(wei)46%，巴(ba)西(xi)為(wei)(wei)30%，比利時為(wei)(wei)13%。入(ru)組和(he)接種兩劑(ji)的(de)既往(wang)感染受(shou)試(shi)者(zhe)中累(lei)計發生了41例(li)PCR確診的(de)再次感染新冠肺炎（任何嚴重程度(du)），其中17例(li)由德爾(er)塔（Delta）毒(du)株(zhu)引起。
針對(dui)(dui)(dui)既往感染(ran)人群，新(xin)冠候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑) 對(dui)(dui)(dui)任何(he)毒(du)株(zhu)引起(qi)的(de)新(xin)冠肺炎(再(zai)次感染(ran)) 風險降(jiang)低(di)64.2% (95% CI: 26.5 , 83.8)。對(dui)(dui)(dui)德爾塔毒(du)株(zhu)引起(qi)的(de)新(xin)冠肺炎（再(zai)次感染(ran)）風險降(jiang)低(di)79.1% (95% CI: 25.1 , 96.1) 。
三葉草生物新(xin)冠(guan)候選疫(yi)苗SCB-2019 (CpG 1018/鋁(lv)佐(zuo)劑) 為首個在(zai)包(bao)(bao)含(han)既(ji)往感染人群的隨機雙(shuang)盲臨床(chuang)試驗中顯示對(dui)新(xin)冠(guan)病毒（包(bao)(bao)括德(de)爾塔毒株）具(ju)有顯著保(bao)護(hu)效(xiao)力(li)增強的疫(yi)苗。
安全性結果：疫苗安全性良好，與安慰劑相比，其系統性不良事件的發生率無顯著差異
SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑(ji))具有良(liang)(liang)好(hao)的安全性。試驗中發生(sheng)的重度和嚴重的不(bu)良(liang)(liang)事件很少，并且(qie)均勻分布在疫苗(miao)(miao)組和安慰劑(ji)組。征集性局部不(bu)良(liang)(liang)事件多為注射部位輕(qing)微和一過性的疼痛(tong)(tong)，并且(qie)在第二(er)劑(ji)疫苗(miao)(miao)接種后發生(sheng)的頻率下(xia)降。對于所有試驗中監控的征集性系統(tong)性不(bu)良(liang)(liang)事件（疲乏、頭痛(tong)(tong)、肌(ji)肉疼痛(tong)(tong)、關節疼痛(tong)(tong)、食(shi)欲不(bu)振、惡(e)心、寒顫、發燒），疫苗(miao)(miao)組和安慰劑(ji)組之間均未(wei)觀察(cha)到明顯(xian)差異。
在整(zheng)個“SPECTRA”臨床試驗(yan)期間，獨立的(de)“數據(ju)與安(an)全(quan)監察委員會”（Data & Safety Monitoring Board [DSMB]）對安(an)全(quan)性(xing)數據(ju)進(jin)行了多次、持(chi)續的(de)審(shen)查，從未因安(an)全(quan)性(xing)問(wen)題需暫停或修訂該臨床試驗(yan)。
關于“SPECTRA”臨床試驗終期分析的更多詳細(xi)數據請參見。研究結果也將提(ti)交同行(xing)評審雜志進行(xing)發(fa)表。
三(san)葉(xie)(xie)草(cao)生(sheng)物(wu)計(ji)劃于2021年(nian)(nian)第四季度向全球各藥監機(ji)構 （包(bao)括中(zhong)國國家藥品監督管(guan)理局/藥品審(shen)評中(zhong)心、歐洲(zhou)藥品管(guan)理局以及(ji)世界(jie)(jie)衛生(sheng)組(zu)織）提交附條件上市批(pi)(pi)準申請。 獲得附條件上市批(pi)(pi)準后， 三(san)葉(xie)(xie)草(cao)生(sheng)物(wu)預計(ji)于2021年(nian)(nian)年(nian)(nian)底以前啟動(dong)首批(pi)(pi)新(xin)(xin)冠(guan)候選疫(yi)苗(miao)SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑）產品上市。，一旦獲批(pi)(pi)列入世界(jie)(jie)衛生(sheng)組(zu)織（WHO）緊急(ji)使用清單(dan)（EUL），三(san)葉(xie)(xie)草(cao)生(sheng)物(wu)將通過“新(xin)(xin)冠(guan)肺炎(yan)疫(yi)苗(miao)實施計(ji)劃”（COVAX機(ji)制）向全球提供多(duo)達4.14億劑新(xin)(xin)冠(guan)候選疫(yi)苗(miao)。
關于 SPECTRA
“SPECTRA”是一項1：1雙盲、隨機及安慰劑(ji)對照的(de)臨床試(shi)驗研究，以評估SCB-2019（CpG 1018/鋁佐(zuo)劑(ji)）的(de)保(bao)護(hu)效(xiao)力(li)、安全性(xing)和免(mian)疫(yi)原性(xing)，在菲律賓、巴西、哥(ge)倫比亞、非(fei)洲和比利時的(de)31個(ge)研究中(zhong)心開(kai)展，共(gong)有(you)超過3萬名(ming)受試(shi)者(zhe)（18歲及以上(shang)）入組(zu)了該2/3期(qi)臨床試(shi)驗。受試(shi)者(zhe)完(wan)成了兩劑(ji) SCB-2019（CpG 1018/鋁佐(zuo)劑(ji)）疫(yi)苗接種或(huo)安慰劑(ji)注射（間隔21天）。保(bao)護(hu)效(xiao)力(li)和安全性(xing)結果由(you)(you)獨(du)立(li)的(de)數據與安全監察委員會（DSMB）審查，并且(qie)保(bao)護(hu)效(xiao)力(li)分析(xi)中(zhong)的(de)所(suo)有(you)新冠肺炎(yan)病例由(you)(you)獨(du)立(li)的(de)終(zhong)點裁定委員會（EAC）裁定。 “SPECTRA” 臨床試(shi)驗由(you)(you)三葉草生物(wu)申辦，并由(you)(you)CEPI資助。
關(guan)于研究終點
“SPECTRA” 臨(lin)床試驗的(de)主要終(zhong)點是(shi): 成年和老年受試者（18歲及以(yi)上(shang)）無既往新(xin)冠病(bing)毒感染(ran)證(zheng)據（血清基線陰性），接種疫苗(miao)第2劑(ji)至少14天(tian)后，能夠(gou)預防PCR確(que)診的(de)、任何嚴重(zhong)(zhong)程度 （輕度、中(zhong)度或重(zhong)(zhong)度）有癥狀(zhuang)的(de)新(xin)冠肺炎。統計學成功的(de)標準(zhun)為保護效力達(da)到95.72%置信度區間(jian)（95.72% CI），下限 >30%。
預設定(ding)的(de)關鍵次要終點已獲得(de)的(de)結(jie)果： 成年和老年受試者(18歲及以上)無(wu)既往新冠病毒感染證據(基線血清陰性），接種疫苗第2劑至(zhi)少14天后，能夠預防PCR確診的(de)、中(zhong)度(du)至(zhi)重度(du)和重度(du)的(de)新冠肺炎。統(tong)計學成功(gong)的(de)標準為保護(hu)效力到達97.86%置信度(du)區間（97.86% CI），下(xia)限 >0%。
關于SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）
三葉(xie)草生(sheng)物(wu)新(xin)冠(guan)候選(xuan)疫(yi)苗(miao)(miao) SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑(ji)）有(you)望成為(wei)全球(qiu)范圍內(nei)通過(guo)COVAX機制率先實現商業(ye)化(hua)上市的首批重組(zu)蛋白(bai)新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)之一(yi)。應用Trimer-Tag?（蛋白(bai)質(zhi)三聚(ju)體化(hua)）技術平(ping)臺，三葉(xie)草生(sheng)物(wu)開發了SCB-2019抗原，它是一(yi)種(zhong)基于SARS-CoV-2病毒(du)（原始(shi)毒(du)株）S蛋白(bai)穩定(ding)的三聚(ju)體融合(he)蛋白(bai)（S-三聚(ju)體?）。三葉(xie)草生(sheng)物(wu)的新(xin)冠(guan)候選(xuan)疫(yi)苗(miao)(miao)是由SCB-2019抗原聯合(he)兩種(zhong)佐劑(ji)：Dynavax (Nasdaq:DVAX) 的CpG 1018佐劑(ji)及氫(qing)氧化(hua)鋁（鋁佐劑(ji)）組(zu)成。
關于三葉草生物
三葉草生(sheng)物(wu)是一家(jia)處(chu)于臨床試(shi)驗階段的全球性(xing)生(sheng)物(wu)制藥(yao)公(gong)司(si)(si)，致力(li)于開發(fa)創(chuang)新(xin)型疫(yi)苗和生(sheng)物(wu)療法。Trimer-Tag?是新(xin)型疫(yi)苗和生(sheng)物(wu)療法產品開發(fa)的技術平臺(tai)(tai)，依托該(gai)技術平臺(tai)(tai)，我(wo)們已(yi)成為(wei)新(xin)冠(guan)疫(yi)苗開發(fa)企業，研制了(le)新(xin)冠(guan)候(hou)選疫(yi)苗SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐(zuo)劑)以解決(jue)新(xin)冠(guan)病毒引起的新(xin)冠(guan)肺炎大流行。了(le)解更多信息，請訪問公(gong)司(si)(si)官網和關注(zhu)公(gong)司(si)(si)領英。
三葉草生物前瞻性聲明
本新聞稿(gao)包含(han)了與我(wo)(wo)們和我(wo)(wo)們的(de)子公(gong)司有關(guan)的(de)若干前瞻(zhan)性陳(chen)述和信(xin)(xin)息(xi)，乃(nai)基于(yu)我(wo)(wo)們管理層(ceng)的(de)信(xin)(xin)念，所作假設以(yi)及基于(yu)目前其可獲得的(de)信(xin)(xin)息(xi)而做出(chu)。在(zai)本新聞稿(gao)中，當“旨(zhi)在(zai)”、“預(yu)(yu)計(ji)”、“相信(xin)(xin)”、“可能(neng)會”、“估計(ji)”、“預(yu)(yu)期”、“展望未來”、“擬”、“可能(neng)”、“也許”、“應當”、“計(ji)劃”、“潛在(zai)”、“預(yu)(yu)估”、“預(yu)(yu)測”、“尋求”、“應該”、“將”、“會”等(deng)詞(ci)語以(yi)及這些詞(ci)語的(de)否定形(xing)式和其他類似表(biao)達，若涉(she)及我(wo)(wo)們或我(wo)(wo)們的(de)管理層(ceng)，旨(zhi)在(zai)識別前瞻(zhan)性陳(chen)述。
前(qian)瞻(zhan)性(xing)聲明是基于(yu)我(wo)(wo)們(men)(men)目(mu)前(qian)對(dui)我(wo)(wo)們(men)(men)業(ye)務(wu)、經濟(ji)和(he)其(qi)他(ta)(ta)未來狀況(kuang)的(de)(de)(de)預期和(he)假設(she)。我(wo)(wo)們(men)(men)概不(bu)(bu)(bu)保證(zheng)(zheng)(zheng)該等(deng)預期和(he)假設(she)將被證(zheng)(zheng)(zheng)實。由于(yu)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)涉及未來情(qing)形，其(qi)受制于(yu)難(nan)以(yi)預測的(de)(de)(de)固有不(bu)(bu)(bu)確定(ding)性(xing)、風險和(he)情(qing)況(kuang)變(bian)更。我(wo)(wo)們(men)(men)的(de)(de)(de)業(ye)績可能(neng)(neng)與前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)所(suo)設(she)想的(de)(de)(de)結果有重大不(bu)(bu)(bu)同。它們(men)(men)既不(bu)(bu)(bu)是對(dui)過往事(shi)(shi)實的(de)(de)(de)陳(chen)述(shu)，也(ye)不(bu)(bu)(bu)是對(dui)未來表現的(de)(de)(de)擔(dan)(dan)保或保證(zheng)(zheng)(zheng)。因(yin)(yin)此，我(wo)(wo)們(men)(men)提(ti)醒您不(bu)(bu)(bu)要過度依賴任(ren)何該等(deng)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)。我(wo)(wo)們(men)(men)在本(ben)文(wen)中(zhong)所(suo)作的(de)(de)(de)任(ren)何前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)僅為截至其(qi)提(ti)出之(zhi)日(ri)的(de)(de)(de)意見。可能(neng)(neng)導致我(wo)(wo)們(men)(men)實際業(ye)績有所(suo)出入的(de)(de)(de)因(yin)(yin)素(su)或事(shi)(shi)件可能(neng)(neng)不(bu)(bu)(bu)時出現，而我(wo)(wo)們(men)(men)不(bu)(bu)(bu)可能(neng)(neng)預測所(suo)有這些因(yin)(yin)素(su)或事(shi)(shi)件。根據適用法(fa)(fa)律、規則和(he)法(fa)(fa)規的(de)(de)(de)要求，我(wo)(wo)們(men)(men)不(bu)(bu)(bu)承擔(dan)(dan)任(ren)何由于(yu)新信息、未來事(shi)(shi)件或其(qi)他(ta)(ta)原因(yin)(yin)而更新任(ren)何前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)的(de)(de)(de)義(yi)務(wu)。本(ben)警示聲明適用于(yu)本(ben)文(wen)件所(suo)載的(de)(de)(de)所(suo)有前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)
關于 CEPI （流行病防范創新聯盟）
CEPI 是聯(lian)合(he)公共、私營(ying)、慈善和民(min)間組織的(de)創新合(he)作伙(huo)伴關系組織，于 2017 年在(zai)達沃斯世(shi)界經濟論(lun)壇(tan)上成立，其(qi)使(shi)命(ming)是開(kai)(kai)發防控未來(lai)流(liu)行病(bing)(bing)疫情(qing)(qing)的(de)疫苗(miao)(miao)。在(zai)新冠(guan)疫情(qing)(qing)爆(bao)發前，CEPI 的(de)工作重點是開(kai)(kai)發防御(yu)埃博(bo)拉病(bing)(bing)毒(du)(du)、拉沙(sha)病(bing)(bing)毒(du)(du)、中東呼(hu)吸綜合(he)征冠(guan)狀病(bing)(bing)毒(du)(du)、尼(ni)帕病(bing)(bing)毒(du)(du)、裂谷熱病(bing)(bing)毒(du)(du)和基(ji)孔肯雅病(bing)(bing)毒(du)(du)的(de)疫苗(miao)(miao) -- 有 20 多種針對這些病(bing)(bing)原(yuan)體的(de)候(hou)選(xuan)疫苗(miao)(miao)正(zheng)在(zai)開(kai)(kai)發中。 CEPI 還投(tou)資(zi)用于快速開(kai)(kai)發防御(yu)未知病(bing)(bing)原(yuan)體（X 病(bing)(bing)）疫苗(miao)(miao)的(de)創新平臺技術。
在當(dang)前新(xin)冠大流(liu)行(xing)期(qi)間，CEPI 啟動了多項(xiang)開(kai)發(fa)(fa)(fa)防御 SARS-CoV-2 及其(qi)變異株的(de)疫(yi)(yi)苗(miao)計劃，重點關(guan)注疫(yi)(yi)苗(miao)開(kai)發(fa)(fa)(fa)速度(du)、產能和產品(pin)可(ke)及性。 這些疫(yi)(yi)苗(miao)開(kai)發(fa)(fa)(fa)項(xiang)目(mu)利用 CEPI 既(ji)有和新(xin)的(de)合作伙(huo)伴在新(xin)冠病毒出現前開(kai)發(fa)(fa)(fa)的(de)快速響應技術平臺，促(cu)進安全有效的(de)新(xin)冠候選(xuan)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)多樣化組合臨床開(kai)發(fa)(fa)(fa)，通過 COVAX 在全球范(fan)圍內公(gong)平分配這些疫(yi)(yi)苗(miao)。
CEPI 制定(ding)了 35 億(yi)美元的(de) 5 年計(ji)劃路線圖(tu)，目標是將(jiang)新冠(guan)疫(yi)苗開發(fa)時(shi)間(jian)縮短至 100 天，開發(fa)防御(yu)新冠(guan)和(he)(he)其它 β 冠(guan)狀病毒的(de)通(tong)用(yong)(yong)疫(yi)苗，建立(li)用(yong)(yong)于防御(yu)已知和(he)(he)未知病原(yuan)體的(de)候選疫(yi)苗“庫”。 該(gai)計(ji)劃請(qing)見：。
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關于“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）
COVAX為“獲取新冠肺炎工具（ACT）加速計劃”提供(gong)了(le)疫(yi)苗(miao)支持，由(you)CEPI、全(quan)(quan)球(qiu)疫(yi)苗(miao)免疫(yi)聯盟（Gavi）和(he)(he)世界衛生組織(zhi)（WHO）共(gong)同發(fa)起，致力(li)于與(yu)關鍵執行伙(huo)伴(ban)兒童(tong)基金會(hui)、發(fa)達國(guo)家和(he)(he)發(fa)展中國(guo)家的疫(yi)苗(miao)生產企(qi)業、世界銀行等合作。COVAX是(shi)唯一的與(yu)政府和(he)(he)企(qi)業共(gong)同合作的全(quan)(quan)球(qiu)項目，該項目將(jiang)確保(bao)新冠疫(yi)苗(miao)可在全(quan)(quan)球(qiu)范(fan)圍(wei)內(nei)提供(gong)給高收入(ru)和(he)(he)低收入(ru)國(guo)家。
三葉草生物聯系人：
閔熙
公共事務部高級副總裁
Naomi Eichenbaum
Vice President, Investor Relations
投資者關系副總裁
CEPI
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