中(zhong)國杭州2021年5月20日 /美通社(she)/ -- 阿諾醫藥(yao)，一家專注(zhu)于腫瘤治療領域的(de)創新(xin)型全球生物制藥(yao)公(gong)司，今日宣布(bu)已向美國(guo)食品藥(yao)品監督管理局(ju)（FDA）遞交了其原創新(xin)藥(yao)口(kou)服PD-L1抑制劑AN4005的(de)臨床試驗(yan)申請（IND）。阿諾醫藥(yao)將開展此(ci)藥(yao)物安(an)全性和藥(yao)代動力學評估的(de)臨床一期試驗(yan)，患者入(ru)組(zu)也將于美國(guo)啟(qi)動。

作(zuo)為一款口服活(huo)性(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)特異(yi)性(xing)(xing)(xing)PD-L1拮抗劑，AN4005在臨床(chuang)前(qian)(qian)顯示出(chu)強大的(de)(de)(de)(de)抗腫瘤活(huo)性(xing)(xing)(xing)。AN4005可有(you)效(xiao)誘導和(he)穩定PD-L1二聚(ju)體(ti)的(de)(de)(de)(de)形成及(ji)(ji)二聚(ju)化，從而有(you)力(li)地破壞PD-1/PD-L1蛋白質間的(de)(de)(de)(de)相(xiang)互(hu)作(zuo)用。臨床(chuang)前(qian)(qian)研究表明，AN4005具備出(chu)色的(de)(de)(de)(de)體(ti)外活(huo)性(xing)(xing)(xing)和(he)體(ti)內(nei)抗腫瘤功效(xiao)，以及(ji)(ji)良好的(de)(de)(de)(de)成藥(yao)性(xing)(xing)(xing)和(he)安全性(xing)(xing)(xing)。更重(zhong)要的(de)(de)(de)(de)是，與(yu)已獲批上市的(de)(de)(de)(de)PD-(L)1抗體(ti)相(xiang)比，AN4005表現出(chu)相(xiang)當(dang)的(de)(de)(de)(de)體(ti)外和(he)體(ti)內(nei)活(huo)性(xing)(xing)(xing)，與(yu)其他免疫檢(jian)查點抑制劑一樣都嚴格依賴于免疫系統(tong)。作(zuo)為針(zhen)對多(duo)種實(shi)體(ti)瘤的(de)(de)(de)(de)小分(fen)子藥(yao)物，AN4005在單藥(yao)治療以及(ji)(ji)組合用藥(yao)方面(mian)都有(you)著巨大的(de)(de)(de)(de)潛力(li)。

“作為(wei)一種小分子PD-L1抑制劑，AN4005已顯(xian)示出良(liang)好的抗腫(zhong)瘤(liu)活性，未來在單藥治(zhi)療(liao)(liao)(liao)及與公司(si)其(qi)他產品的聯(lian)合用藥方面(mian)都有著(zhu)巨大的潛(qian)力。其(qi)口服給(gei)藥這一特點(dian)在聯(lian)合用藥中(zhong)將(jiang)具(ju)有極強的競爭優勢。”阿諾(nuo)醫(yi)藥首席醫(yi)學官Lars Birgerson博士表示，“隨著(zhu)臨床試驗(yan)的進展(zhan)，我(wo)們相信AN4005將(jiang)成為(wei)腫(zhong)瘤(liu)免疫治(zhi)療(liao)(liao)(liao)領域的重要參與者(zhe)。我(wo)們期待開發出更(geng)多潛(qian)在的變革(ge)性療(liao)(liao)(liao)法，為(wei)全球患者(zhe)提(ti)供更(geng)多的治(zhi)療(liao)(liao)(liao)選擇。”

作(zuo)為單(dan)克(ke)(ke)隆抗(kang)體(ti)的(de)(de)(de)替代(dai)品，小(xiao)(xiao)(xiao)分(fen)(fen)(fen)子(zi)(zi)(zi)PD-(L)1抑(yi)制(zhi)(zhi)劑在腫瘤免疫治療(liao)領域(yu)逐漸吸引了更多的(de)(de)(de)關注。相較(jiao)(jiao)于單(dan)克(ke)(ke)隆抗(kang)體(ti)，小(xiao)(xiao)(xiao)分(fen)(fen)(fen)子(zi)(zi)(zi)PD-(L)1抑(yi)制(zhi)(zhi)劑有望帶(dai)來更大(da)的(de)(de)(de)益處，如口服給藥可(ke)改善患者的(de)(de)(de)依從(cong)性；小(xiao)(xiao)(xiao)分(fen)(fen)(fen)子(zi)(zi)(zi)相對于抗(kang)體(ti)半衰期(qi)較(jiao)(jiao)短(duan)，使得(de)與免疫相關的(de)(de)(de)不良反應(ying)可(ke)以(yi)得(de)到更好地控(kong)制(zhi)(zhi)；小(xiao)(xiao)(xiao)分(fen)(fen)(fen)子(zi)(zi)(zi)的(de)(de)(de)靈活性在接下來的(de)(de)(de)聯合療(liao)法(fa)中將發揮便捷有效(xiao)的(de)(de)(de)特(te)點。截(jie)至(zhi)目前，全(quan)球(qiu)尚無獲批或已(yi)上市的(de)(de)(de)PD-(L)1小(xiao)(xiao)(xiao)分(fen)(fen)(fen)子(zi)(zi)(zi)抑(yi)制(zhi)(zhi)劑，該產(chan)品有望成為全(quan)球(qiu)首批上市的(de)(de)(de)小(xiao)(xiao)(xiao)分(fen)(fen)(fen)子(zi)(zi)(zi)PD-(L)1抑(yi)制(zhi)(zhi)劑。