上海(hai)2021年(nian)5月31日 /美通社(she)/ -- Arctic Vision極(ji)(ji)目(mu)(mu)生(sheng)物(wu)熱烈(lie)祝賀其合作伙伴Eyenovia公司(納斯達克股(gu)票代碼:EYEN)已于2021年(nian)5月25日宣布, 其用于暫時(shi)性(xing)改善(shan)成人老視患者近視力的(de)專(zhuan)利匹(pi)羅卡(ka)品(pin)微量眼用溶液MicroLine(極(ji)(ji)目(mu)(mu)生(sheng)物(wu)項目(mu)(mu)代號為ARVN003)在(zai)3期臨(lin)床試驗VISION-1取得了陽(yang)性(xing)的(de)頂線結果(guo),達到主要終點。
VISION-1研究達到了給藥2小時后獲得3行遠(yuan)矯近視力(DCNVA)改(gai)善的(de)主(zhu)要終點。最常見的(de)不良(liang)反應為(wei)(wei)輕微結(jie)(jie)膜充(chong)血,僅在約1/5受試(shi)(shi)者中一(yi)過性出(chu)現(xian)。完整研究結(jie)(jie)果將(jiang)在后續的(de)眼科醫(yi)學會議上(shang)(shang)公布。Eyenovia目前正在準(zhun)備進行第(di)二項3期臨床試(shi)(shi)驗VISION-2,并計(ji)劃未來以這兩項臨床研究為(wei)(wei)基(ji)礎向美國FDA提交新(xin)藥上(shang)(shang)市申請。
極目生物創始人、首席執行官及董事胡海迪博士(Dr. Eddy Wu)表(biao)示:“我們(men)為合(he)作(zuo)伙(huo)伴Eyenovia在(zai)MicroLine臨床開發上所取(qu)得(de)的(de)進展感(gan)到(dao)(dao)驕傲。這款創新產(chan)品(pin)有望為希望獲得(de)脫(tuo)鏡自由的(de)老(lao)視(shi)患者提供(gong)一種全(quan)新治療(liao)選擇。作(zuo)為Eyenovia值得(de)信賴的(de)合(he)作(zuo)伙(huo)伴,我們(men)祝賀(he)他們(men)取(qu)得(de)這一成就(jiu),同時也會繼續(xu)努力(li)把這款創新產(chan)品(pin)帶到(dao)(dao)大中華地(di)區和韓國市場。”
“我(wo)們(men)對VISION-1研究(jiu)的成功感到非常(chang)高興(xing),這標志著我(wo)們(men)微矩陣藥膜(MAP)技術開發應用的又(you)一個重要里程(cheng)碑,”Eyenovia首席執行官兼首席醫學(xue)官Sean Ianchulev博士說。“未(wei)來幾(ji)個月(yue),除了VISION-2計劃外(wai),我(wo)們(men)還將繼續另外(wai)兩(liang)款基于MAP技術平(ping)臺研制產(chan)品的開發,包括為用于擴瞳的MydCombi?在第(di)四(si)季(ji)度獲得FDA批準(zhun)做準(zhun)備,以及(ji)兒童進展性近(jin)視(shi)的CHAPERONE三期臨床研究(jiu)入組完(wan)成。”
極(ji)目(mu)生(sheng)物于(yu)2020年8月與Eyenovia簽(qian)署獨家合作協(xie)議(yi),獲得了MicroLine和(he)MicroPine(用于(yu)治療進(jin)展性近視,極(ji)目(mu)生(sheng)物項目(mu)代號ARVN002)在大中華區(中國大陸、中國香港(gang)、中國澳門和(he)中國臺灣)及韓國的開發和(he)商業化(hua)權益。
關于VISION臨床試驗
VISION系(xi)列(lie)臨床試驗(yan)為3期、雙(shuang)盲、以安(an)慰(wei)劑為對照、交叉設(she)計的優效性臨床試驗(yan),將(jiang)招募老視患者(zhe),主要終點是雙(shuang)眼遠矯(jiao)近視力。
關于MicroLine / ARVN003
ARVN003是一款基于Optejet®微量給藥裝置開發的專利匹羅卡品(毛果蕓香堿)微量眼用制劑,用于“按需”改善老視患者近視力。Optejet®可(ke)提供高精度微量給(gei)藥,給(gei)藥量約為傳統滴(di)眼(yan)液(ye)的1/5,與(yu)傳統滴(di)眼(yan)液(ye)相比更精準(zhun)、高效、便(bian)利。
關于老視(老花眼)
老視無法預防,由于眼內晶狀體隨年齡增長硬化而導致眼聚焦近處物體的能力逐漸下降而發生。全球有近18億人受此困擾[1]。當前的(de)治療措施(shi)主要基(ji)于器械或(huo)手術,如(ru)老(lao)花(hua)鏡、隱形眼鏡、角膜(mo)手術及多焦人工晶體植入(ru)等(deng)。
[1] 世界視覺報告 [World report on vision]。日內瓦:世界衛生組織;2020 年。許可協議:CC BY-NC-SA 3.0 IGO。 |