美國舊金山和中國蘇州2021年6月29日 /美通(tong)社(she)/ -- 信達生物制(zhi)藥(yao)（香港聯交所股票代碼(ma)：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療(liao)腫瘤、代謝(xie)疾病、自身免(mian)疫等重大疾病的(de)創新藥(yao)物的(de)生物制(zhi)藥(yao)公(gong)司，宣布與Synaffix B.V.，一家專注于開發及商業化(hua)抗體(ti)偶聯藥(yao)物 (ADC) 平臺技術(shu)的(de)生物科(ke)技公(gong)司，簽訂(ding)一項非排(pai)他性的(de)、針對(dui)特定靶點的(de)許可協議。

根據協議條款，Synaffix將提供必(bi)要的專有(you)ADC技(ji)術，包(bao)括GlycoConnect?，HydraSpace? 以及(ji)其toxSYN?平(ping)臺下某款連(lian)接體-毒素，使信達生(sheng)物得(de)以快速基于一款自有(you)抗體開發具有(you)同類最優潛力的ADC候(hou)選(xuan)分子。本次協議是雙(shuang)方對該候(hou)選(xuan)藥物初步概念驗證(zheng)研究(jiu)取(qu)得(de)成(cheng)功(gong)后簽訂。

協議簽署后，信(xin)達(da)生物有權(quan)在(zai)該(gai)款候選(xuan)(xuan)分(fen)子(zi)(zi)上使(shi)用上述ADC技(ji)術(shu)(shu)。信(xin)達(da)將負責該(gai)ADC候選(xuan)(xuan)分(fen)子(zi)(zi)的研究、開(kai)發、制造和商業化。Synaffix將密切支(zhi)持該(gai)分(fen)子(zi)(zi)的相關研究活動并提供(gong)必(bi)要的原料和技(ji)術(shu)(shu)支(zhi)持。

根據協議，Synaffix將獲得合作(zuo)首付款，并將有資格獲得與特定研發進展和銷售相關的里程碑付款，及該ADC產品未來基于商業化凈銷售額的特許(xu)權使用費。

信(xin)達生物(wu)制藥集團總(zong)裁(cai)劉勇軍博士表示：“信(xin)達生物(wu)正積極布局(ju)ADC治療領(ling)域。我們(men)很高興與Synaffix合作，通過(guo)(guo)Synaffix經過(guo)(guo)臨床(chuang)驗(yan)證的(de)(de)(de)(de)差(cha)異化和創新(xin)化的(de)(de)(de)(de)ADC技(ji)術平臺以及信(xin)達強大(da)的(de)(de)(de)(de)抗(kang)體開(kai)(kai)發能力，為我們(men)臨床(chuang)前管線新(xin)增加了(le)一款具(ju)有潛力的(de)(de)(de)(de)ADC候(hou)選(xuan)藥物(wu)。這次合作使我們(men)得以快速(su)將ADC技(ji)術與抗(kang)體結合，取得了(le)優異的(de)(de)(de)(de)初步研(yan)究數據，并繼續快速(su)推進該(gai)項(xiang)目。我們(men)希望通過(guo)(guo)包(bao)括ADC在內的(de)(de)(de)(de)多種創新(xin)療法(fa)的(de)(de)(de)(de)開(kai)(kai)發，切實解決廣(guang)大(da)患(huan)者未滿足(zu)的(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)需求。”

Synaffix首席執行官Peter van de Sande表示：“信達生(sheng)物(wu)(wu)對創新生(sheng)物(wu)(wu)藥的(de)(de)戰略布(bu)局和(he)其抗體領域(yu)強大(da)的(de)(de)研發能力使其成為Synaffix理想的(de)(de)合(he)(he)作伙(huo)伴。我們非常(chang)期待在(zai)這個項目上的(de)(de)緊密合(he)(he)作。我們與信達的(de)(de)合(he)(he)作再次(ci)證(zheng)明了Synaffix在(zai)ADC領域(yu)提高合(he)(he)作伙(huo)伴競爭(zheng)力的(de)(de)潛力。”

關于信達生物

“始于信(xin)(xin)，達于行”，開發(fa)出(chu)老百姓用得起(qi)的高質量(liang)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)藥，是信(xin)(xin)達生(sheng)物(wu)(wu)(wu)的理(li)想和目標(biao)。信(xin)(xin)達生(sheng)物(wu)(wu)(wu)成(cheng)立(li)于2011年，致力于開發(fa)、生(sheng)產(chan)和銷售用于治療腫(zhong)瘤、自身免(mian)疫、代謝疾病等重大疾病的創新(xin)藥物(wu)(wu)(wu)。2018年10月31日，信(xin)(xin)達生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制藥在香(xiang)港聯合交易(yi)所有限(xian)公司主板上市，股票(piao)代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括24個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家“重大新藥創制”專項。公司已有5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®）獲得批準上(shang)市，其(qi)中信迪(di)利單(dan)抗(kang)(kang)在美國的上(shang)市申請（BLA）獲FDA受理，5個(ge)品種進入III期(qi)或(huo)關鍵性臨床研究(jiu)，另外(wai)還有14個(ge)產品已(yi)(yi)進入臨床研究(jiu)。信迪(di)利單(dan)抗(kang)(kang)已(yi)(yi)于2019年(nian)11月成功(gong)進入國家(jia)醫保目錄，成為全國首個(ge)，也是當(dang)年(nian)唯(wei)一一個(ge)進入國家(jia)醫保目錄的PD-1抑制劑。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，并與美國禮來制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com。

關于Synaffix B.V.

Synaffix B.V.是一家(jia)專注于(yu)利(li)用(yong)其(qi)臨(lin)床階(jie)段的(de)(de)(de)以(yi)定(ding)點耦連為基(ji)礎的(de)(de)(de)ADC技(ji)(ji)術平臺，為合作伙伴提供支持的(de)(de)(de)生(sheng)物技(ji)(ji)術公司。除GlycoConnect? and HydraSpace?技(ji)(ji)術外(wai)，其(qi)獨有(you)(you)的(de)(de)(de)toxSYN? 連接體-毒素平臺使(shi)得擁有(you)(you)抗體的(de)(de)(de)公司能(neng)夠在Synaffix的(de)(de)(de)單(dan)一許(xu)可下開發其(qi)專有(you)(you)的(de)(de)(de)同類最佳ADC產品。

Synaffix已建立與(yu)其技術相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)的(de)原(yuan)料生產供應鏈(lian)以幫助候(hou)選藥物快速(su)推進臨(lin)床研究。Synaffix已取得的(de)專利授權為其生產技術和相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)藥物提供至(zhi)少到(dao)2035年的(de)全面(mian)專利保護(hu)。Synaffix的(de)商業(ye)模式是基于(yu)特定(ding)靶點的(de)技術許可，Synaffix已與(yu)ADC Therapeutics、Mersana Therapeutics和上海美雅珂(ke)達(da)成(cheng)相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)許可協議。

Synaffix得到多個歐洲領(ling)先的專注于生命科學領(ling)域的基金(jin)投資(zi)，主要包括Aravis、BioGeneration Ventures、BOM Capital和M Ventures。

更多信息，請訪問www.synaffix.com

信達生物前瞻性聲明

本(ben)新(xin)聞稿所(suo)發布的(de)信(xin)息中可能會包含(han)某(mou)些(xie)前瞻性表述(shu)。這些(xie)表述(shu)本(ben)質上具(ju)有(you)相當(dang)風險(xian)和不(bu)確定性。在使用(yong)“預期”、“相信(xin)”、“預測(ce)”、“期望”、“打算”及其他(ta)類(lei)似詞語進行表述(shu)時，凡與(yu)本(ben)公司(si)有(you)關(guan)的(de)，目的(de)均是(shi)要指明其屬(shu)前瞻性表述(shu)。本(ben)公司(si)并無義(yi)務不(bu)斷地更新(xin)這些(xie)預測(ce)性陳述(shu)。

這些前瞻性(xing)表(biao)述(shu)乃基于(yu)本公(gong)司管理層(ceng)在做出(chu)(chu)表(biao)述(shu)時對未來(lai)(lai)(lai)事務的(de)(de)現有(you)看法、假設、期望、估(gu)計、預測和理解。這些表(biao)述(shu)并非(fei)對未來(lai)(lai)(lai)發展(zhan)的(de)(de)保證，會(hui)受(shou)到風險(xian)、不確性(xing)及(ji)其他因素的(de)(de)影(ying)響(xiang)，有(you)些乃超(chao)出(chu)(chu)本公(gong)司的(de)(de)控制(zhi)范(fan)圍，難以預計。因此，受(shou)我們的(de)(de)業(ye)務、競爭環境(jing)、政(zheng)治、經濟(ji)、法律和社會(hui)情況的(de)(de)未來(lai)(lai)(lai)變化(hua)及(ji)發展(zhan)的(de)(de)影(ying)響(xiang)，實際(ji)結果可能會(hui)與前瞻性(xing)表(biao)述(shu)所含資(zi)料有(you)較大差(cha)別。

本(ben)公司、本(ben)公司董(dong)事及雇員代理概不(bu)承擔 (a) 更正(zheng)(zheng)或更新本(ben)網站所載前瞻(zhan)性(xing)表述之任(ren)何(he)義務(wu)；及 (b) 倘因任(ren)何(he)前瞻(zhan)性(xing)表述不(bu)能實現或變成(cheng)不(bu)正(zheng)(zheng)確而(er)引致之任(ren)何(he)責任(ren)。