北京(jing)2021年7月13日 /美通社/ -- 7月9-11日，中(zhong)(zhong)國(guo)卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)學(xue)(xue)(xue)會(hui)(hui)第(di)七屆學(xue)(xue)(xue)術年會(hui)(hui)暨(ji)天壇國(guo)際腦血管(guan)病會(hui)(hui)議2021在北京(jing)召開。在本次(ci)大會(hui)(hui)新聞(wen)發布會(hui)(hui)上，中(zhong)(zhong)國(guo)卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)學(xue)(xue)(xue)會(hui)(hui)副會(hui)(hui)長、復旦大學(xue)(xue)(xue)附屬華山(shan)醫院神經內科主任董(dong)強教授(shou)深度(du)解(jie)讀2021年新發布的《卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)后(hou)認知(zhi)障礙管(guan)理(li)專家(jia)共(gong)識2021》（簡稱《共(gong)識》），并宣(xuan)布，由上海卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)學(xue)(xue)(xue)會(hui)(hui)發起、綠谷制藥支(zhi)持的“卒(zu)(zu)中(zhong)(zhong)后(hou)認知(zhi)障礙臨床管(guan)理(li)推廣項目”正式啟(qi)動。

PSCI嚴重影響患者生活質量及生存時間

據(ju)2020年發(fa)布的(de)《中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)卒(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)報告》顯示(shi)，我國(guo)卒(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)患(huan)病(bing)率(lv)為1114.8/10萬(wan)，年發(fa)病(bing)率(lv)為246.8/10萬(wan)，死亡率(lv)為149.49/10萬(wan)。在全(quan)球范圍內，我國(guo)已經(jing)(jing)成為卒(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)終身風險最高和疾病(bing)負(fu)擔(dan)最重的(de)國(guo)家。其中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，約1/3的(de)卒(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)患(huan)者會(hui)經(jing)(jing)歷卒(zu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)后認知障礙(ai)（PSCI），生(sheng)活質(zhi)量及(ji)生(sheng)存時(shi)間受(shou)到(dao)嚴(yan)重影響。

PSCI 是指在卒中事件后出現并持續到6個月時仍存在的以認知損害為特征的臨床綜合征，按照認知受損的嚴重程度，可分為卒中后認知障礙非癡呆（PSCIND）和卒中后癡呆（PSD）。與其他類型的認知障礙相比，PSCI強調的是卒中事件本身所驅動的認知損害，其認知障礙的發生與卒中病變的特征、阿爾茨海默病（AD）病理和大腦的可塑性密切相關^[1]。

研究發現，PSCI患者在生活質量、日常生活能力、需要照護方面和抑郁癥狀顯著劣于卒中后非認知障礙患者^[2]。并且，PSCI顯著增加卒中患者的死亡風險，以5年生存率為例，PSD患者僅為39%，而同年齡未出現癡呆的卒中患者的生存率為75%^[1]。

當前，國外內(nei)對(dui)PSCI的(de)關注程度愈(yu)發重視。基于(yu)此，新(xin)版《共識(shi)》在17年(nian)版本的(de)基礎上對(dui)內(nei)容及數據進行了更新(xin)，強調(diao)卒中患者的(de)早期(qi)篩(shai)查、評估、預防及康復，規(gui)范診(zhen)治用藥，綜合管理卒中患者，從而(er)提高(gao)患者的(de)生(sheng)活質量(liang)和延長生(sheng)存(cun)時間。

納入對因作用機制藥物，改善PSCI患者認知功能 

與(yu)舊版(ban)相比，新版(ban)《共識》在診斷(duan)篩查流(liu)程(cheng)、預防手段和治(zhi)療手段方面做了進一步更新，包括完善雙(shuang)向轉診體系(xi)和評(ping)估流(liu)程(cheng)，制定PSCI一、二級(ji)預防策略(lve)，完善從疾病前到病后預防干(gan)預策略(lve)的各個環(huan)節(jie)等等。

治療方案方面，《共識》部分延續了舊版的用藥建議，將膽堿酯酶抑制劑多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏和NMDA受體拮抗劑美金剛列為Ⅰ、Ⅱa級推薦藥物，同時補充了一些相關度更高的臨床證據，以及明確了這些藥物的適應癥范圍。值得注意的是，基于腦腸軸機制的國產創新藥物甘露特鈉膠囊（九期一^®）也獲得《共(gong)識》推薦。

雖然只被(bei)(bei)列為Ⅱb級建議藥物(wu)，但考慮到甘露特(te)鈉膠囊被(bei)(bei)批準的(de)時(shi)間(jian)不(bu)長，能(neng)夠在(zai)《共識》中被(bei)(bei)列為僅次于膽堿酯(zhi)酶抑制劑(ji)和NMDA受體拮抗劑(ji)的(de)推(tui)薦藥物(wu)已經顯示了(le)該(gai)藥物(wu)在(zai)PSCI治(zhi)療上的(de)潛力，而后兩者(zhe)在(zai)近二、三十年的(de)時(shi)間(jian)中積累了(le)大量可循的(de)臨(lin)床試驗數據(ju)，有助于明確其(qi)在(zai)PSCI相(xiang)關(guan)的(de)各個適應癥中的(de)療效。

不同于傳統的對癥類藥物，甘露特鈉膠囊基于腸道菌群和腦腸軸的全新作用機制^[3]顯示了對認知功能改善方面的良好效果。《共識》指出：“近期一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床試驗顯示，甘露特鈉膠囊（商品名：九期一^®）可改善輕度至中度AD患者的認知功能，提示甘露特鈉膠囊對PSCI可能有潛在的治療作用，但需要進一步臨床試驗證實。”根據國內三期臨床試驗的數據以及其對因作用機制，國際知名神經病學專家Jeffrey Cummings教授評價九期一^®具有(you)改善癥狀和(he)潛在改變病(bing)程(cheng)的雙重作用。

作為(wei)最常見的(de)中樞神經系統(tong)退(tui)行性疾病(bing)(bing)之(zhi)一，阿爾茨海默病(bing)(bing)（AD）病(bing)(bing)理機制復雜，過(guo)去20多年間(jian)，藥(yao)物(wu)開發主要(yao)聚(ju)焦于靶向大(da)腦β淀粉樣蛋(dan)白（Aβ）沉(chen)積和tau蛋(dan)白過(guo)度磷酸化為(wei)主流的(de)假(jia)說，但與此同時(shi)，腸(chang)道菌群(qun)和腦腸(chang)軸理論逐(zhu)步被證實對阿爾茨海默病(bing)(bing)在內認(ren)知障礙疾病(bing)(bing)及多種慢(man)性復雜疾病(bing)(bing)有(you)緊密關聯，成為(wei)目前(qian)AD藥(yao)物(wu)研發領域重要(yao)對因(yin)機制學說之(zhi)一。

“越(yue)來越(yue)多的研究顯示，腸道菌(jun)群的改變與(yu)神經(jing)退(tui)行性疾(ji)病(bing)和腦血管疾(ji)病(bing)密切相關(guan)，可能還會加快(kuai)認知障礙(ai)的進展。”董強教授表(biao)示，有(you)研究認為(wei)腸道菌(jun)群的失衡是(shi)(shi)腦卒中(zhong)和認知功(gong)能障礙(ai)的危險因素(su)之一(yi)，同樣也是(shi)(shi)治療的潛在(zai)靶點。

事實上，在近幾年的臨床研究中，腸道菌群已經被證實和PSCI高度相關：一項納入93例缺血性腦卒中患者的研究表明，PSCI組患者與克雷伯氏菌屬、乳桿菌屬和普雷沃氏菌屬的豐度增加有關^[4]；一項納入65名急性缺血性卒中的對照研究表明，PSCI組患者的腸道菌群多樣性要顯著低于非PSCI組^[5]。

PSCI臨床管理推廣項目扎根臨床、資源共享

隨著新(xin)版《共(gong)識》的發布與解讀，在(zai)本次大會新(xin)聞發布會上，由(you)上海卒(zu)中學會發起(qi)、綠(lv)谷制藥支持(chi)的“卒(zu)中后認知障礙臨床管理推廣項目(mu)”正式(shi)啟動。

該項目(mu)本著“扎根臨(lin)床，資源共享”的(de)(de)宗(zong)旨(zhi)，將(jiang)通過組織廣(guang)大神(shen)經(jing)科學領域醫務工作(zuo)者學習交流，增強其識別診斷(duan)卒中(zhong)(zhong)后認(ren)知障礙的(de)(de)能力，有利于PSCI在全(quan)(quan)國(guo)范圍(wei)內的(de)(de)篩查評估等(deng)多項協作(zuo)性(xing)工作(zuo)順利開展，在臨(lin)床實踐中(zhong)(zhong)為卒中(zhong)(zhong)后認(ren)知障礙的(de)(de)全(quan)(quan)流程(cheng)管理提供指導。

董強教授對此表示：“由于我國各地(di)區(qu)醫療水平發展不一，個(ge)(ge)體(ti)診療差異(yi)極大，使得(de)臨床(chuang)工作者針對每(mei)個(ge)(ge)病患很(hen)難有一個(ge)(ge)標(biao)準(zhun)的治(zhi)療模式，還有很(hen)多患者得(de)不到有效治(zhi)療，PSCI臨床(chuang)管理(li)推廣項目致力于推動新版《共識(shi)》進(jin)一步落地(di)，向著國家衛(wei)健(jian)委(wei)提出的老年癡(chi)呆及認知障礙知曉(xiao)率和(he)篩查率達到雙80%目標(biao)持續努力。”