上(shang)海(hai)2021年(nian)10月11日 /美通社/ -- 9月29日，綠(lv)谷糖(tang)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)生(sheng)產基(ji)(ji)地(di)(di)(di)在上(shang)海(hai)國(guo)(guo)際醫學園區正式完成主體結構全(quan)面封頂，這(zhe)是(shi)自(zi)2020 年(nian)7月17日開工奠基(ji)(ji)以來(lai)的一大重要進展。繼上(shang)海(hai)青浦基(ji)(ji)地(di)(di)(di)和遼寧本溪基(ji)(ji)地(di)(di)(di)之后，這(zhe)將是(shi)綠(lv)谷制藥(yao)(yao)(yao)旗下的第三(san)個(ge)GMP標準生(sheng)產基(ji)(ji)地(di)(di)(di)，更將是(shi)全(quan)球首個(ge)符合中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)和美國(guo)(guo)GMP標準的糖(tang)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)生(sheng)產基(ji)(ji)地(di)(di)(di)，致力于(yu)保(bao)證生(sheng)產質量與國(guo)(guo)際接軌(gui)，作為中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)首個(ge)糖(tang)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)出口全(quan)球的生(sheng)產基(ji)(ji)地(di)(di)(di)，承(cheng)載中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)原創藥(yao)(yao)(yao)物(wu)國(guo)(guo)際化的重要使(shi)命，有望惠(hui)及全(quan)球阿爾茨海(hai)默(mo)病（AD）患(huan)者。

該項目投資合計12.27億元，面積將達到5.5萬平方米，預計于2024年底前完成驗收并投入運行，將極大提升中國原研創新藥甘露特鈉膠囊（商品名：九期一^®）以及綠谷制藥(yao)后(hou)續(xu)系列糖藥(yao)物產(chan)能，甘露特鈉膠(jiao)囊年(nian)產(chan)量將高達60億粒(li)，滿足超240萬阿爾(er)茨海默病患者的用藥(yao)需求。

阿爾茨(ci)海(hai)默(mo)病(bing)已成為嚴重危害(hai)全(quan)球老(lao)年(nian)(nian)人(ren)健康和生(sheng)活質(zhi)量的(de)疾病(bing)之一。據2020年(nian)(nian)世界衛生(sheng)組織發布的(de)《2019年(nian)(nian)全(quan)球衛生(sheng)估計(ji)報(bao)告》顯示，在(zai)過去20年(nian)(nian)，全(quan)球十大死因(yin)中，僅阿爾茨(ci)海(hai)默(mo)病(bing)和其他(ta)形式(shi)的(de)癡呆癥就躋(ji)身全(quan)球十大死因(yin)之列。據第七次(ci)全(quan)國(guo)人(ren)口(kou)(kou)普查數(shu)據顯示，我國(guo)現有60歲以上人(ren)口(kou)(kou)占總人(ren)口(kou)(kou)數(shu)的(de)18.7%，伴隨著我國(guo)老(lao)齡化問題的(de)逐漸加(jia)重，阿爾茨(ci)海(hai)默(mo)病(bing)發病(bing)率會(hui)逐漸增加(jia)。目前，我國(guo)約(yue)有1000萬(wan)阿爾茨(ci)海(hai)默(mo)病(bing)患者，預計(ji)到2050年(nian)(nian)，將突破4000萬(wan)。

糖科學和糖藥物已成為21世紀生命科學研究以及新藥研發的重要組成部分，科學研究發現，糖類不僅僅是傳統認知中的能量物質，還參與了生命遺傳和生物合成中的一些關鍵步驟^[1]。研究表明，糖藥物具有抗凝血、降血脂、抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗衰老和增強免疫等多種生物活性^[2]，這意味著糖藥物(wu)研發(fa)將在未(wei)來的臨(lin)床醫學(xue)和(he)生物(wu)科學(xue)領域中(zhong)發(fa)揮更為重要的作用(yong)。

中國原創新(xin)藥(yao)甘露特(te)鈉(na)膠(jiao)囊正是糖(tang)(tang)藥(yao)物研(yan)發(fa)成功的(de)代表之一，已在2019年(nian)11月2日獲批上市(shi)。甘露特(te)鈉(na)膠(jiao)囊是以海洋褐藻(zao)提(ti)取物為原料，制備獲得的(de)低分子酸性寡糖(tang)(tang)化合物，不僅是全球首個抗阿(a)爾茨(ci)海默病(bing)的(de)糖(tang)(tang)類藥(yao)物，更是填(tian)補(bu)了該疾病(bing)領域全球17年(nian)無新(xin)藥(yao)上市(shi)的(de)空白。作為一款(kuan)作用于(yu)腦(nao)腸軸(zhou)機(ji)制的(de)疾病(bing)修飾類藥(yao)物，甘露特(te)納膠(jiao)囊打(da)破了我(wo)國AD領域長期(qi)無新(xin)藥(yao)可用的(de)困(kun)局，為我(wo)國AD患者(zhe)提(ti)供(gong)了新(xin)的(de)治(zhi)療(liao)選(xuan)擇。

作為(wei)研發驅動的(de)創(chuang)(chuang)新藥(yao)企，綠(lv)谷制(zhi)藥(yao)始終堅持以(yi)整體觀、“腦-腸軸”理論(lun)為(wei)核心，以(yi)糖(tang)藥(yao)物(wu)(wu)為(wei)手段探索(suo)人類攻克慢性(xing)復雜(za)疾(ji)病(bing)的(de)治(zhi)療方案(an)，研發患者最期盼的(de)藥(yao)物(wu)(wu)，提升人類認(ren)知(zhi)健康。綠(lv)谷制(zhi)藥(yao)在(zai)糖(tang)藥(yao)物(wu)(wu)創(chuang)(chuang)新領域積(ji)累(lei)了(le)超過(guo)20年的(de)理論(lun)、經驗(yan)和技術，綠(lv)谷研究院已(yi)從(cong)上(shang)千(qian)種植物(wu)(wu)、微生物(wu)(wu)及海洋(yang)生物(wu)(wu)中提取、分離、化學修飾得到了(le)7500多個多糖(tang)和寡糖(tang)樣本(ben)，形成了(le)國際(ji)領先的(de)、有自(zi)主(zhu)知(zhi)識(shi)產權的(de)糖(tang)化合物(wu)(wu)庫，并(bing)以(yi)此為(wei)基礎(chu)，建立了(le)獨特的(de)糖(tang)藥(yao)物(wu)(wu)研發管線(xian)，包括數十(shi)個臨床(chuang)前(qian)先導(dao)化合物(wu)(wu)，覆蓋(gai)腫瘤、神經精神系統疾(ji)病(bing)、自(zi)身免疫性(xing)疾(ji)病(bing)等多個重大(da)疾(ji)病(bing)領域。

目前(qian)甘露特鈉膠囊國(guo)(guo)(guo)際多中心(xin)Ⅲ期臨床(chuang)試驗(yan)已全(quan)面開(kai)展，這是一項(xiang)為期52周(zhou)(zhou)的(de)(de)多中心(xin)隨(sui)機、雙盲(mang)雙臂、平行組安慰劑對照、單(dan)藥療法臨床(chuang)試驗(yan)，將在北美、歐洲和中國(guo)(guo)(guo)等14個國(guo)(guo)(guo)家和地區(qu)(qu)分別(bie)設立大(da)約200家臨床(chuang)中心(xin)，涉及2046名輕度至中度阿(a)爾(er)茨海默病患者(zhe)。在雙盲(mang)期之后，還將開(kai)展為期26周(zhou)(zhou)的(de)(de)開(kai)放試驗(yan)。其52周(zhou)(zhou)雙盲(mang)期研(yan)究計劃在2025年(nian)全(quan)部完(wan)成(cheng)，將于之后開(kai)展歐美地區(qu)(qu)的(de)(de)新(xin)藥注冊(ce)上市工作，有望惠及全(quan)球AD患者(zhe)。