倫(lun)敦2021年7月14日 /美通社(she)/ -- Datar Cancer Genetics是一家(jia)研究(jiu)(jiu)總部位于(yu)印度納西克的世界領先(xian)無創性癌癥分(fen)析和診斷公(gong)司。該公(gong)司宣布，對于(yu)其用于(yu)患者(zhe)精(jing)準分(fen)流以避免非必要有創活檢的CE認(ren)證“Trublood®-Prostate”測(ce)試，英國(guo)國(guo)家(jia)衛生和護理卓越(yue)研究(jiu)(jiu)所(suo)（NICE）發布了(le)得到國(guo)際認(ren)可的《MedTech創新簡報》(MIB）。

MIB作為“NICE建議”系列向考慮使用創新技(ji)術的(de)英國(guo)國(guo)家(jia)醫療服務體系（NHS）所(suo)屬醫院(yuan)和臨(lin)床執業聯盟/支付方(fang)發布。這次NICE簡報(bao)重點介紹了以下內容：

• “創新方面在于，Trublood®-Prostate使用免疫細胞化學（ICC）分析來表征從患者血液中分離的前列腺腺癌特異性循環腫瘤細胞（CTC）。
• 在護理路徑中的預期使用位置將是：在接受傳統的有創前列腺活檢之前對疑似患有前列腺癌的癥狀患者進行分診，或者為因其他原因不適合初級、二級和三級環境中行前列腺活檢的疑似前列腺癌癥狀性患者得出診斷。
• Trublood®- Prostate是第一個基于C-ETACS和從血液樣本中分離的CTC的體外診斷測試。
• Trublood®-Prostate有潛力成為用于前列腺癌檢測的一種創新型微創診斷測試方法。
• 所有專家一致認為，Trublood®-Prostate具備潛力，可用于標準醫療程序的補充。
• 專家們還表示，血液檢測如能區分需要及不需要接受活檢的男性患者，或能實現在不需要活檢的情況下進行診斷，那么這種方法將為當前的前列腺癌治療帶來根本性改變。
• 一位專家說，這種技術的創新之處在于CTC濃縮技術，而8天的周轉時間也將很有助益。
• 一位專家補充說，將來可以使用診斷測試與PSA配合作為前列腺癌的精準篩查工具。
• 一位專家表示，Trublood®-Prostate有可能增加中間范圍血清PSA值（即介于4-10之間）患者中的診斷準確性。”

Trublood®-Prostate是一種基于(yu)血液的(de)(de)(de)無創體(ti)液活檢，用(yong)于(yu)對患(huan)前(qian)(qian)列腺癌高(gao)危者的(de)(de)(de)診斷分流。這種方(fang)法(fa)可檢測(ce)(ce)(ce)前(qian)(qian)列腺特異性循環腫瘤相關集合細(xi)胞（C-ETAC）。這種細(xi)胞在(zai)患(huan)有前(qian)(qian)列腺癌的(de)(de)(de)個(ge)體(ti)的(de)(de)(de)血液中普遍存在(zai)，而(er)在(zai)健康個(ge)體(ti)或(huo)只有良性前(qian)(qian)列腺病癥的(de)(de)(de)患(huan)者中檢測(ce)(ce)(ce)不到。這種方(fang)法(fa)檢測(ce)(ce)(ce)前(qian)(qian)列腺癌的(de)(de)(de)準確(que)率(lv)為(wei)99.50%，靈(ling)敏(min)度為(wei)100%，特異性為(wei)99.33%。該測(ce)(ce)(ce)試方(fang)法(fa)將于(yu)2021年8月開始提供，價格(ge)約為(wei)810歐元。

全(quan)世界每(mei)年(nian)進(jin)行(xing)超過(guo)440萬例(li)(li)前(qian)(qian)(qian)列(lie)腺活(huo)檢。在回顧性研究(jiu)中，其中有(you)(you)75%的病(bing)(bing)例(li)(li)由于和良性前(qian)(qian)(qian)列(lie)腺疾病(bing)(bing)混淆而被認為并(bing)無必要進(jin)行(xing)活(huo)檢。因(yin)此，大約有(you)(you)330萬例(li)(li)前(qian)(qian)(qian)列(lie)腺活(huo)檢是可(ke)以避(bi)免的。前(qian)(qian)(qian)列(lie)腺活(huo)檢并(bing)非沒(mei)有(you)(you)手術(shu)風(feng)險，而在任何活(huo)檢之前(qian)(qian)(qian)進(jin)行(xing)精準診斷(duan)對于患者來說更易接受。活(huo)檢數量的減(jian)少(shao)也(ye)意味著顯著減(jian)輕(qing)癌癥管理(li)費用(yong)和基礎設施負擔、縮(suo)短等待(dai)時(shi)間和減(jian)少(shao)轉診。 

英國切姆(mu)斯福德(de)布魯姆(mu)菲(fei)爾德(de)醫院腫瘤內(nei)科專家Tim Crook博(bo)士(shi)表示(shi)：“Trublood®-Prostate是(shi)一(yi)種創新(xin)的無創前列腺癌(ai)檢測，具(ju)有(you)前所(suo)未(wei)有(you)的敏感性(xing)和(he)特異性(xing)，不存在(zai)與組(zu)織活(huo)檢相關的風(feng)險和(he)發病率。Trublood®-Prostate的效用清楚地證(zheng)明(ming)了基于CETAC的技(ji)術(shu)在(zai)多種其他(ta)癌(ai)癥(zheng)類(lei)型早期檢測方面的潛力，這(zhe)涉及(ji)癌(ai)癥(zheng)的診斷(duan)和(he)篩(shai)查。”

Datar Cancer Genetics執行(xing)董事Vineet Datta博士表示：“我(wo)們(men)很高興(xing)看到NICE MIB對(dui)Trublood®-Prostate用(yong)途進行(xing)介紹。NICE被認(ren)為是(shi)世界(jie)領(ling)先(xian)的(de)創(chuang)(chuang)(chuang)新醫療(liao)技(ji)術(shu)評估權威(wei)，對(dui)臨床和(he)經濟結果都采用(yong)嚴(yan)格的(de)評估流(liu)程。Trublood®-Prostate被認(ren)定為能夠(gou)更好管理疑似(si)前列腺癌(ai)的(de)創(chuang)(chuang)(chuang)新技(ji)術(shu)，我(wo)們(men)對(dui)此感(gan)到非常自豪。該簡報將幫助英(ying)國和(he)世界(jie)各地(di)的(de)醫療(liao)保健決策者考慮采用(yong)Trublood®來更有效(xiao)地(di)管理有癥狀的(de)患者。我(wo)們(men)始(shi)終全身(shen)心(xin)致(zhi)力于滿足絕對(dui)的(de)質量(liang)標準，推動(dong)無創(chuang)(chuang)(chuang)診斷技(ji)術(shu)的(de)創(chuang)(chuang)(chuang)新用(yong)于難(nan)以執行(xing)活(huo)檢的(de)癌(ai)癥。”