深圳2021年7月16日 /美(mei)通(tong)社/ -- 近日，深圳(zhen)康泰生(sheng)物(wu)制(zhi)品股份有限公(gong)司自(zi)主(zhu)研發的新型冠(guan)狀病毒(du)滅(mie)活(huo)疫苗(miao)（Vero細胞(bao)）收到烏克蘭(lan)國家衛生(sheng)部(bu)審評專(zhuan)家組（State Expert Center, SEC）批(pi)復，正(zheng)式(shi)批(pi)準該(gai)疫苗(miao)在(zai)當地進(jin)行(xing)III期臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)，并(bing)拿到首家研究中(zhong)心(xin)倫理批(pi)件(jian)，待疫苗(miao)樣(yang)品出口(kou)之后，正(zheng)式(shi)啟(qi)動臨床(chuang)(chuang)現場(chang)工作(zuo)。這(zhe)是(shi)粵產(chan)新冠(guan)疫苗(miao)首次在(zai)歐洲(zhou)獲批(pi)臨床(chuang)(chuang)，也標(biao)志著康泰生(sheng)物(wu)在(zai)國際多中(zhong)心(xin)III期臨床(chuang)(chuang)布局方(fang)面取得了又一重(zhong)要進(jin)展(zhan)。

據康(kang)泰生物(wu)介(jie)紹(shao)，此前(qian)6月21日，該疫苗已經(jing)在馬來西亞正(zheng)式(shi)啟動(dong)III期臨床接種工作(zuo)，目前(qian)入組接種超(chao)過(guo)千人。同時，公司(si)還在墨西哥、菲律賓、印尼、阿根廷等更多發(fa)展(zhan)中國(guo)家積極尋求開展(zhan)臨床試驗。

今年5月，康泰生(sheng)物(wu)新冠滅活疫(yi)苗獲批中國緊急使用(yong)授(shou)權(quan)，成為(wei)中國第6個，也(ye)是廣(guang)東省(sheng)(sheng)首個獲批的(de)新冠疫(yi)苗品種(zhong)。自(zi)6月1日(ri)啟動大(da)規模接種(zhong)以來，產能持(chi)續爬升(sheng)，已向(xiang)廣(guang)東、河南(nan)、江(jiang)蘇、貴州、四川等省(sheng)(sheng)份(fen)累計供應(ying)數百萬(wan)劑次。根(gen)據(ju)廣(guang)東省(sheng)(sheng)疾病預防控制(zhi)中心統(tong)計，該(gai)疫(yi)苗顯示出(chu)優異的(de)安全(quan)性(xing)。此外，該(gai)疫(yi)苗I/II期(qi)臨床研究數據(ju)顯示，其 0-28天(tian)免疫(yi)程序疫(yi)苗組的(de)活病毒中和抗體(ti)幾何平均滴度為(wei)康復(fu)者(zhe)血清中和抗體(ti)的(de)2.65倍(bei)，預期(qi)保護率達到90%以上(shang)。

據央視新聞報道，今年4月，在烏克蘭政府的積極配合以及中國駐烏克蘭大使館的全力推動下，“春苗行動”在烏克蘭正式啟動，當地中國公民開始在烏多地接種中國新(xin)冠疫苗(miao)。

康泰(tai)生(sheng)(sheng)物常務副總裁苗(miao)向表(biao)示，康泰(tai)生(sheng)(sheng)物將加快推動疫(yi)苗(miao)在烏克蘭(lan)當地(di)臨床試驗開展，為疫(yi)苗(miao)的安全性、有效性提供更(geng)加充分的數(shu)據支(zhi)撐；并積極響應國家層面“一(yi)帶一(yi)路(lu)(lu)”疫(yi)苗(miao)合作伙伴(ban)關系倡議(yi)，愿(yuan)以(yi)實際行動支(zhi)持包括烏克蘭(lan)在內(nei)的“一(yi)帶一(yi)路(lu)(lu)”國家共(gong)抗(kang)疫(yi)情。