CoviDTH經臨床試驗可篩選T細胞免疫應答

免疫學家、臨床使用延遲型超敏反應（一種CoviDTH背后的機制，簡稱“DTH”）的領先專家Yvelise Barrios醫學博士、哲學博士加入BioVaxys擔任科學顧問

BioVaxys Technology Corp.

2021-08-04 16:11 13301

加拿大不列顛哥倫比亞省溫哥華和西班牙拉古納圣克里斯托瓦爾2021年8月4日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（加拿大證交所股票代碼：BIOV）（FRA：5LB）（OTCQB：BVAXF）（簡稱“BioVaxys”或“公(gong)司”）很高興地宣布，免疫學家(jia)、西(xi)班牙(ya)特內里費加那利(li)亞斯大(da)學醫院臨床(chuang)免疫學專(zhuan)家(jia)Yvelise Barrios醫學博(bo)士、哲學博(bo)士加入(ru)BioVaxys擔任科學顧問，以支持CoviDTH的(de)(de)開發，這(zhe)是(shi)該公(gong)司的(de)(de)一次性護理(li)點診斷工具，用于篩查已接種(zhong)疫苗患者或接觸過(guo)新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)(du)的(de)(de)個體對新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)(du)的(de)(de)T細胞應答。 Barrios 博(bo)士是(shi)臨床(chuang)使用延遲型超(chao)敏(min)反應（一種(zhong)CoviDTH背(bei)后的(de)(de)機制，簡稱“DTH”）方面的(de)(de)領先專(zhuan)家(jia)。

6月，醫學研究期刊《臨床免疫學》和《疫苗》都發(fa)布了Barrios博(bo)士(shi)(shi)和(he)她(ta)在西班牙加那利亞斯(si)大學醫(yi)院的(de)(de)同事有(you)關使用DTH反應來測量感染(ran)后患者(zhe)(zhe)和(he)接種輝瑞mRNA疫(yi)苗的(de)(de)個體(ti)對新冠(guan)病毒的(de)(de)細胞免(mian)疫(yi)應答。Barrios 博(bo)士(shi)(shi)和(he)她(ta)同事對人類志愿者(zhe)(zhe)進行的(de)(de)這些(xie)研(yan)究是(shi)使用傳統DTH對新冠(guan)病毒s型突(tu)刺(ci)蛋白（“s蛋白”）應答來評估已接種疫(yi)苗個體(ti)的(de)(de)T細胞免(mian)疫(yi)反應，并證明這種經濟(ji)實惠且簡單的(de)(de)測試（基本(ben)上等同于CoviDTH）是(shi)有(you)效且安全的(de)(de)，并可以回答大規模人群中的(de)(de)基本(ben)免(mian)疫(yi)原(yuan)性問(wen)題(ti)，而且這些(xie)研(yan)究結果是(shi)首次發(fa)表。

Barrios 博士表(biao)示：“這項(xiang)測試的使用(yong)將為臨(lin)床(chuang)醫生提供一種回答免(mian)(mian)疫(yi)原性問題的基本工具，這是了(le)解(jie)暴露和(he)(he)接種個體(ti)(ti)中T細(xi)胞免(mian)(mian)疫(yi)應答的可檢測時間(jian)的關鍵。這種簡(jian)單方法也非(fei)常適合不容易(yi)進行(xing)獲得較為麻(ma)煩的體(ti)(ti)外研究的患者(zhe)群體(ti)(ti)，如青(qing)年和(he)(he)兒(er)童人群，這種方法所以(yi)非(fei)常有(you)用(yong)，因(yin)為任何非(fei)專科醫生都可以(yi)解(jie)釋。此項(xiang)對新冠疫(yi)苗(miao)接種個體(ti)(ti)細(xi)胞免(mian)(mian)疫(yi)應答的研究還將提供見解(jie)，在免(mian)(mian)疫(yi)缺陷(xian)和(he)(he)移(yi)植(zhi)患者(zhe)等選定患者(zhe)群體(ti)(ti)的不同場景中優(you)化(hua)疫(yi)苗(miao)的劑量和(he)(he)類型。”

有重要證據表明，需要抗體介導和T細胞介導免疫應答來對抗新冠病毒^[3、4] ，而T細胞介導免疫可比老年人抗體滴度更可靠地與疫苗保護有關聯^[5]，這強烈地(di)支持在新(xin)冠肺炎(yan)疫(yi)苗設(she)計和(he)人口篩查中確定T細胞應答(da)的必要性。

BioVaxys總裁兼首席運營官Kenneth Kovan表示：“Barrios博士的研究表明，我們計劃中的美國I/II期研究同樣會發現CoviDTH對人類有效且安全。 對于我們來說，這顯然是一個非常令人興奮的消息，因為這項研究的臨床數據表明，CoviDTH有潛力回答大規模人群中的基本新冠病毒免疫原性問題。”

Barrios 博士是加(jia)那利(li)亞斯大學(xue)醫(yi)院臨(lin)床免疫(yi)學(xue)專(zhuan)家，專(zhuan)注于組織相(xiang)容性、自(zi)身免疫(yi)性疾(ji)(ji)病和過(guo)敏(min)，是初級免疫(yi)缺陷疾(ji)(ji)病的高級免疫(yi)學(xue)顧問。她的實驗室是西班(ban)牙加(jia)那利(li)群島省腎移植參考實驗室。Barrios 博士獲(huo)(huo)得(de)西班(ban)牙特(te)內里費拉古納大學(xue)醫(yi)學(xue)學(xue)位(wei)，并在耶羅普(pu)爾塔(ta)醫(yi)院進行臨(lin)床免疫(yi)學(xue)住院實習。她獲(huo)(huo)得(de)馬德里自(zi)治大學(xue)B細胞腫瘤活性免疫(yi)療(liao)法博士學(xue)位(wei)，并在瑞(rui)典隆德大學(xue)獲(huo)(huo)得(de)噬菌體(ti)展示表(biao)達抗體(ti)片段免疫(yi)技術博士后。

Barrios 博士和同(tong)事們(men)還(huan)將與BioVaxys合作進行(xing)研究，探(tan)索使(shi)用DTH反應(ying)來(lai)測(ce)量暴露于不同(tong)新冠病(bing)毒變(bian)種的人(ren)群中(zhong)的細胞(bao)免疫應(ying)答，并評估M和N蛋白在(zai)CoviDTH中(zhong)的潛在(zai)使(shi)用。

參考資料：

[1] The Beauty of Simplicity: Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Responses in RNA-SARS-Cov-2 Vaccinated Individuals.
Barrios Y, Franco A, Sánchez-Machín I, Poza-Guedes P, González-Pérez R, Matheu V.Vaccines (Basel). 2021 Jun 1;9(6):575. doi: 10.3390/vaccines9060575.

[2] A Novel Application of Delayed-Type Hypersensitivity Reaction to Measure Cellular Immune Response in SARS-CoV-2 Exposed Individuals. Barrios Y, Franco A, Sanchez-Machin I, Poza-Guedes P, Gonzalez-Perez R, Matheu V.Clin Immunol. 2021 May;226:108730. doi: 10.1016/j.clim.2021.108730. Epub 2021 Apr 16.

[3] Sariol, A.; Perlman, S. Lessons for COVID-19 Immunity from Other Coronavirus Infections. J. Immun. 53, 248–263

[4] Tay, M.Z.; Poh, C.M.; Rénia, L.; Macary, P.A.; Ng, L.F.P. The trinity of COVID-19: Immunity, in?ammation and intervention. Nat. Rev. Immunol. 2020,20, 363–374.

[5] Haq, K.; E McElhaney, J. Immunosenescence: In?uenza vaccination and the elderly. Curr. Opin. Immunol. 29, 38–42

關于BioVaxys Technology Corp.

.（）總部位于溫哥華，是一家在不列顛哥倫比亞省注冊的早期生物技術公司，從事病毒和腫瘤疫苗平臺以及免疫診斷技術的開發。公司正在推進一種基于其半抗原病毒蛋白技術的新冠病毒疫苗，并計劃開展將其半抗原自體細胞疫苗與抗PD1和抗PDL-1檢查點抑制劑聯合使用的臨床試驗，開發后將首先用于卵巢癌治療。另一項正在開發的診斷方法是CoviDTH^®，它用于評估針對新冠病(bing)毒是否產生T細胞免疫(yi)應答。BioVaxys已獲兩項美(mei)國專利(li)并且正在(zai)申請兩項與癌癥疫(yi)苗相關的專利(li)，此外，其新冠病(bing)毒疫(yi)苗和診斷技術專利(li)正待審批。BioVaxys普通股(gu)在(zai)加拿(na)大證券交易所（CSE）上市(shi)(shi)，股(gu)票(piao)代(dai)碼(ma)為“BIOV”，并在(zai)法(fa)蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美(mei)國場(chang)外交易市(shi)(shi)場(chang)（OTCQB: BVAXF）進行(xing)交易。

關于前瞻性信息的警戒性陳述

本新聞稿包含一些在加拿大和美國相關證券法規（包括1995年《美國私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息”和“前瞻性陳述”（統稱“前瞻性陳述”）。除了有關歷史事實的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來經營或財務表現有關的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經常但并不總是帶有“預計”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“潛在”、“可能”和類似的表達方式，或者關于事件、條件或結果“將會”、“可能”、“或許”或“應該”發生或實現的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動物模型研究的完成、BVX-0320人類候選疫苗I期研究的監管批準以及BioVaxys疫苗的總體開發，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性敘述的準確性并沒有任何保證，且實際結果和未來情況可能與此等前瞻性敘述中明示或暗示的信息存在重大差異。

該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點和預測，并基于若干假設和估計。其中主要假設是BioVaxys將成功開發和測試疫苗，而盡管該公司認為這是一項合理假設，但本質上受到重大商業、經濟、競爭、政治和社會不確定性和偶發事件的影響，其中主要包括但不限于BioVayxs的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監管批準的風險。就BioVaxys的業務而言，多項風險可能會影響其生物技術產品的發展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗、公司缺乏運營歷史、產品是否能完成耗時、復雜且昂貴的臨床試驗和監管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關于自體細胞疫苗免疫治療可以開發出安全有效產品的不確定性，以及在可以開發的情況下疫苗產品是否能獲得商業接受并盈利、生物制藥企業在開發階段通常遇到的開銷、延遲、不確定性和復雜情況、為保護對其產品和技術的權利所做許可安排下的財務和開發義務、獲取和保護新的知識產權，以及避免對第三方的侵權及對第三方生產的依賴。