上海2021年10月12日 /美通社/ -- 2021年10月12日，在首屆“上海國際生物醫藥產業周（IBIWS）”期間，作為全球基因檢測行業及癌癥早篩賽道代表企業，和瑞基因受邀出席由國內最大公募基金管理公司 -- 易方達舉辦的產業周重要活動之一“2021未來醫療產業峰會”，和瑞基因CEO周珺發表了“腫瘤早篩底層技術創新突破，從一到多構建中國早篩方案”主題演講，并發布了多癌種早篩最新研究成果。

依托平臺型底層技術HIFI的卓越性能及通用特點，繼肝癌早篩取得“從 0 到 1”的重大突破后，和瑞基因再次邁出“從一到多”堅實一步：一次檢測實現6大中國高危癌種的早期篩查，各項檢測指標均達到或優于國際先進水平。

2021上(shang)海國際生物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)產業(ye)(ye)(ye)(ye)周(zhou)面向(xiang)全球(qiu)，匯聚了國內外(wai)頂尖(jian)學者、投資(zi)機構及領(ling)軍企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)，全方(fang)位解讀生物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)前(qian)(qian)沿發展(zhan)趨(qu)勢，深入(ru)探討生物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)產業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)發展(zhan)方(fang)向(xiang)和重點賽道。和瑞基因作為(wei)全球(qiu)生物(wu)(wu)(wu)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)產業(ye)(ye)(ye)(ye)重點賽道代表(biao)(biao)(biao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)受邀(yao)參加并發表(biao)(biao)(biao)演講，不僅代表(biao)(biao)(biao)了本(ben)土(tu)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)在該領(ling)域(yu)國際影(ying)響力方(fang)面的(de)提升，更證明了本(ben)土(tu)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)創新成果有(you)實力成為(wei)國際前(qian)(qian)沿關注焦點。

多癌種早篩最新研究成果發布，涵蓋6大中國高危癌種

基于和瑞基因平臺型底層(ceng)技術(shu)HIFI，一次檢測(ce)(ce)可(ke)實現包括肝癌(ai)、肺癌(ai)、胃癌(ai)、結直腸癌(ai)、食管癌(ai)、胰腺(xian)癌(ai)在內的中國6 大高(gao)危癌(ai)種的早期篩查，總體檢測(ce)(ce)的靈敏(min)度達(da)到(dao)87.6%，特異性達(da)99.1%，總體組(zu)織溯(su)源準確性達(da)到(dao)82%，檢測(ce)(ce)性能處于國際先進水平。

周珺表示：“這次多癌種早篩研究中，和瑞基因特別選擇了肺癌和消化道腫瘤作為突破口，正是因為它們是在中國發病與死亡威脅性最大的癌種。這也體現了和瑞基因在多癌種早篩產品設計之初，就充分考慮了中國人群的癌癥發病特點，以及最急迫的早篩需求。”

此(ci)次研(yan)究(jiu)成果的(de)先進性(xing)，還體現在覆蓋更(geng)高比例的(de)早(zao)期(qi)患者：I、II期(qi)患者樣本(ben)總體占比高達(da) 73%，而在I、II期(qi)樣本(ben)檢(jian)測中(zhong)，靈(ling)敏(min)度分(fen)別達(da)到了69.6%和92.9%，檢(jian)測性(xing)能顯著優于國外頭部早(zao)篩企業數據模型。

值得注意的是，針對極具挑戰性、惡性程度最(zui)高(gao)的(de)胰腺(xian)癌的(de)檢測，再次驗(yan)證(zheng)了(le)和瑞基因早篩技術(shu)的(de)卓越性能(neng)，靈敏度(du)和特(te)異(yi)性均(jun)達到 90%以上，且曲線下面積（AUC）達到0.975。

平臺型底層技術HIFI 逐步實現腫瘤早篩“從 0到 1”、“從一到多”

早篩作為惡性腫瘤防控最(zui)經濟、最(zui)有效的(de)策(ce)略，已在全球多(duo)個(ge)國家、個(ge)別(bie)癌種中凸顯其(qi)意義和價值。但(dan)在更多(duo)癌種中，現(xian)有篩(shai)查(cha)手段大多(duo)無法(fa)達到早篩(shai)性能要求，急需創新技術(shu)填(tian)補空缺、突破瓶頸(jing)。

近年來，基于基因檢測的液體活檢技術取得了突飛猛進的發展，得以讓更多元、更微量的生物標志物可被精準檢出和廣泛應用，包括和瑞基因在內國內外布局癌癥早篩賽道的頭(tou)部企(qi)業，其技術開發(fa)方向已形成共識(shi)，就是基(ji)于液(ye)體活檢(jian)技術的多組學生物標志物檢(jian)測(ce)。

作為最早布局癌癥早篩的本土企業之一，和瑞基因基于液體活檢自主開發了平臺型底層技術 HIFI，并率先應用于肝癌和肺癌早篩。周珺表示：“產品開發不光要因勢利導，更要因地制宜。基于中國國情，開發老百姓急需的癌癥早篩產品已迫在眉睫，作為本土企業更是責無旁貸。”

此(ci)次演講中，周(zhou)珺介(jie)紹了和(he)瑞(rui)基(ji)(ji)因首(shou)先通(tong)過PreCar項目完成(cheng)(cheng)了“從(cong) 0 到(dao) 1”的(de)(de)探(tan)索，HIFI技(ji)術(shu)不僅(jin)被納(na)入《中國肝癌(ai)(ai)早(zao)篩(shai)(shai)策略(lve)專家共識(shi)》進入到(dao)臨床(chuang)應用，據其開發的(de)(de)肝癌(ai)(ai)早(zao)篩(shai)(shai)產(chan)品 -- 萊思寧也已在(zai)產(chan)業化道路上完成(cheng)(cheng)多維度路徑探(tan)索。隨(sui)后(hou)，HIFI技(ji)術(shu)的(de)(de)通(tong)用性(xing)，再次于肺癌(ai)(ai)早(zao)篩(shai)(shai)中得(de)以體現(xian)。在(zai)2021 CSCO大會上，和(he)瑞(rui)基(ji)(ji)因公布了肺癌(ai)(ai)早(zao)篩(shai)(shai)先導性(xing)實驗研究成(cheng)(cheng)果，在(zai)I期肺癌(ai)(ai)占比(bi)80.9%、肺腺(xian)癌(ai)(ai)占比(bi)89.2%這樣(yang)更加符合中國患者特(te)征的(de)(de)樣(yang)本隊列(lie)中，HIFI 技(ji)術(shu)獲(huo)得(de)了AUC達(da)到(dao)0.912的(de)(de)卓越性(xing)能驗證。和(he)瑞(rui)基(ji)(ji)因完成(cheng)(cheng)了“從(cong)一到(dao)多”的(de)(de)牛刀小試(shi)。

通過此次多癌種早篩的研究，和瑞基因邁出了“從一到多”更堅實的一步。“未來，和瑞基因仍將遵循‘算法核心、數據驅動、自我迭代’的癌癥早篩產品開發邏輯，針對更多癌種交付中國早篩方案；繼續秉承‘一切腫瘤實現早診早治，所有患者獲得精準治療’的企業使命，為更多國人謀求健康福祉。”周珺表示。

在(zai)(zai)(zai)人口老齡化和(he)經濟增長的(de)(de)雙(shuang)輪驅動下，我國未(wei)來對醫(yi)(yi)藥產品和(he)服務的(de)(de)需求(qiu)將(jiang)飛速增長。經過多年(nian)發展，我國已(yi)經基(ji)本建立(li)了生物醫(yi)(yi)藥創新研發技(ji)術體(ti)系(xi)，突破了一系(xi)列(lie)關(guan)鍵技(ji)術，在(zai)(zai)(zai)癌癥(zheng)早篩賽道更是如此(ci)。五中全會之后(hou)，科技(ji)自立(li)自強已(yi)成(cheng)為國家發展的(de)(de)戰略(lve)支(zhi)撐(cheng)，在(zai)(zai)(zai)我國生物醫(yi)(yi)藥產業(ye)(ye)整體(ti)水平(ping)與(yu)歐美發達國家的(de)(de)差(cha)距(ju)大幅(fu)縮小(xiao)的(de)(de)勢頭下，擁(yong)有自主創新力(li)(li)的(de)(de)民族企業(ye)(ye)將(jiang)是推動科技(ji)創新、實(shi)現大跨步前(qian)進的(de)(de)主力(li)(li)軍(jun)，和(he)瑞(rui)基(ji)因(yin)在(zai)(zai)(zai)不斷提升(sheng)核心創新力(li)(li)的(de)(de)同時(shi)，在(zai)(zai)(zai)推動癌癥(zheng)早診早治(zhi)方(fang)面更加責無旁(pang)貸(dai)，未(wei)來，也必將(jiang)在(zai)(zai)(zai)實(shi)現健(jian)康中國、科技(ji)強國的(de)(de)遠(yuan)景(jing)戰略(lve)目標(biao)中發揮硬實(shi)力(li)(li)。

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