南京、上(shang)海和(he)舊金(jin)山2021年11月10日 /美(mei)通(tong)社/ -- 馴(xun)鹿醫療今(jin)日宣布(bu)其自(zi)主(zhu)研發的(de)(de)全人源雙靶(ba)點CD19/CD22嵌合(he)抗原受體(ti)自(zi)體(ti)T細(xi)胞注射液（CT120）的(de)(de)I/II期注冊臨床試驗，已完(wan)成首例患者入組及(ji)單采，擬(ni)用(yong)于治(zhi)療復發/難治(zhi)性B細(xi)胞非(fei)霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。這是中國首個獲(huo)批進入臨床階段的(de)(de)全人源雙靶(ba)點CAR-T療法。同時，CT120治(zhi)療復發/難治(zhi)性急性B淋巴細(xi)胞白(bai)血(xue)病（B-ALL）的(de)(de)臨床試驗也即將開展(zhan)。

該項研究(jiu)是一項I/II期(qi)、多中心臨床研究(jiu)（登記號：CTR20212328），在(zai)I期(qi)階段旨在(zai)評估CT120對復發(fa)/難治(zhi)性(xing)B細胞(bao)非霍(huo)奇金淋巴瘤患(huan)者的安全性(xing)和耐受性(xing)，確定CT120治(zhi)療最大耐受劑(ji)量(liang)（MTD）和/或II期(qi)推薦劑(ji)量(liang)（RP2D）；在(zai)II期(qi)階段旨在(zai)評估CT120治(zhi)療B-NHL患(huan)者的有效性(xing)。

該項研究的主要研究者，華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院周劍峰表示：
“該項臨床試驗(yan)大(da)大(da)降低(di)了(le)患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)經濟負擔，使患(huan)者(zhe)(zhe)有(you)(you)了(le)提前一步(bu)在(zai)新(xin)藥中(zhong)獲益(yi)的(de)(de)可能(neng)性(xing)。CT120是首個(ge)進入臨床階段(duan)的(de)(de)雙靶點CAR-T，相比現有(you)(you)的(de)(de)單靶點CAR-T療法，有(you)(you)望在(zai)臨床上進一步(bu)降低(di)腫瘤的(de)(de)復(fu)發風險，延長患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)生存(cun)時間。在(zai)探索性(xing)臨床試驗(yan)中(zhong)，CT120已顯示良好的(de)(de)安全性(xing)和有(you)(you)效性(xing)。我們醫院將本著倫理、科學(xue)的(de)(de)精(jing)神，與各合(he)作(zuo)單位共同(tong)努力推進試驗(yan)，讓更多患(huan)者(zhe)(zhe)獲益(yi)。”

馴鹿醫療CEO汪文博士表示：
“今(jin)年10月13日，我們(men)拿到這(zhe)個項目國家遺傳辦的(de)(de)批件，10月14日就與同濟醫院(yuan)簽訂研(yan)究(jiu)合同，緊接(jie)(jie)著15日召開項目啟動會，經(jing)過(guo)篩選(xuan)我們(men)于(yu)(yu)10月底入組了第一(yi)例受(shou)試(shi)者(zhe)(zhe)。非常(chang)感謝(xie)同濟醫院(yuan)PI周劍峰教授團隊與馴(xun)鹿團隊密切溝通，全程無縫鏈接(jie)(jie)。CT120是(shi)全球(qiu)第一(yi)款(kuan)全人(ren)源(yuan)雙靶(ba)(ba)點CAR-T產(chan)品(pin)，也是(shi)馴(xun)鹿自(zi)主研(yan)發(fa)(fa)、高度創新(xin)的(de)(de)一(yi)款(kuan)產(chan)品(pin)，IIT研(yan)究(jiu)表明CT120不僅能(neng)使(shi)(shi)未(wei)接(jie)(jie)受(shou)CAR-T治(zhi)療(liao)的(de)(de)復發(fa)(fa)/難(nan)治(zhi)B-NHL、B-ALL的(de)(de)受(shou)試(shi)者(zhe)(zhe)獲益，還能(neng)使(shi)(shi)既往接(jie)(jie)受(shou)過(guo)非人(ren)源(yuan)單靶(ba)(ba)點CAR-T 治(zhi)療(liao)且疾病(bing)進展的(de)(de)受(shou)試(shi)者(zhe)(zhe)獲益。目前，公(gong)司(si)還有(you)更多的(de)(de)有(you)競爭力(li)的(de)(de)產(chan)品(pin)在陸續申報IND。我們(men)期待著基于(yu)(yu)公(gong)司(si)全球(qiu)領先的(de)(de)全人(ren)源(yuan)噬菌體抗(kang)體庫，繼續開發(fa)(fa)出更多創新(xin)全人(ren)源(yuan)產(chan)品(pin)，實現公(gong)司(si)‘讓創新(xin)療(liao)法(fa)成為治(zhi)愈(yu)患者(zhe)(zhe)的(de)(de)支柱療(liao)法(fa)’的(de)(de)使(shi)(shi)命。”