-被列入“大會最佳摘要”是一項殊榮，表明 AASLD 評議委員會對歌禮在慢性乙型肝炎領域的研究給予了高度評價

-IIb期研究顯示，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組19%的患者乙肝表面抗原持續消失，而安慰劑組沒有患者實現乙肝表面抗原消失。兩組患者的基線乙肝表面抗原水平相當

中國杭州和紹興2021年11月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布其PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）用于乙肝功能性治愈的IIa期和IIb期臨床研究入選2021年美國肝病研究協會（AASLD）年會（The Liver Meeting^® 2021）“大會最佳(jia)摘(zhai)要合集(ji)(ji)-病毒性肝炎類”。兩項臨床研(yan)究的(de)主(zhu)講人從AASLD主(zhu)席處(chu)獲悉此榮(rong)譽(yu)，其表示“...入(ru)選(xuan)該(gai)論(lun)文合集(ji)(ji)是一種(zhong)殊(shu)榮(rong)，表明(ming) AASLD 評議(yi)委(wei)員會對您(nin)的(de)研(yan)究給予(yu)了(le)高(gao)度評價...。”

IIa期和(he)IIb期研究的(de)重點是(shi)使用皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃(wo)利單(dan)抗）實現慢性(xing)乙型(xing)肝炎（CHB）的(de)功(gong)能性(xing)治愈。

這(zhe)兩項臨床研究的標題是：（1）皮下(xia)注射PD-L1抗(kang)體(ti)ASC22（恩(en)沃利單(dan)抗(kang)）治(zhi)療慢(man)性乙(yi)型肝炎患者的IIa期(qi)試(shi)驗(yan)；和（2）皮下(xia)注射PD-L1抗(kang)體(ti)ASC22（恩(en)沃利單(dan)抗(kang)）聯(lian)合核苷(gan)（酸）類似物(wu)治(zhi)療在慢(man)性乙(yi)型肝炎患者中(zhong)實現(xian)乙(yi)肝表面抗(kang)原消失：IIb期(qi)臨床試(shi)驗(yan)的中(zhong)期(qi)結果

“非常(chang)榮(rong)幸，IIa期和IIb期研(yan)究均入選(xuan)‘大(da)會(hui)最佳摘(zhai)要(yao)’，表明(ming)AASLD評議(yi)委(wei)員會(hui)肯定了我們高質(zhi)量(liang)的(de)研(yan)究，以(yi)及(ji)乙肝功(gong)能性(xing)治愈領域存在的(de)顯(xian)著(zhu)未被滿足的(de)醫療需求，” 歌禮創(chuang)始人、董(dong)事會(hui)主席(xi)兼首(shou)席(xi)執(zhi)行官吳勁梓(zi)博士表示，“ASC22將(jiang)有望成為(wei)乙肝功(gong)能性(xing)治愈的(de)基石免疫療法(fa)。”

關于歌禮

歌(ge)(ge)禮是(shi)一(yi)家在香港證券交易所上市（1672.HK）的(de)(de)(de)創新研(yan)(yan)發(fa)(fa)驅動型生物科技公司，涵(han)蓋(gai)了從新藥發(fa)(fa)現和開(kai)發(fa)(fa)直到生產(chan)(chan)和商(shang)(shang)業化(hua)的(de)(de)(de)完整價值鏈。歌(ge)(ge)禮致力于(yu)病(bing)毒性(xing)疾病(bing)、非酒精性(xing)脂肪性(xing)肝炎/原(yuan)發(fa)(fa)性(xing)膽汁性(xing)膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝(xie)檢查點與(yu)免疫檢查點抑制劑）等(deng)領域創新藥的(de)(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)和商(shang)(shang)業化(hua)，以解決國內外患者臨床(chuang)需(xu)求(qiu)。在具(ju)備深厚專業知(zhi)識及優秀過往成就的(de)(de)(de)管理(li)團(tuan)隊帶領下，歌(ge)(ge)禮以全(quan)球化(hua)的(de)(de)(de)視野(ye)布局創新藥物研(yan)(yan)發(fa)(fa)領域，瞄(miao)準未被滿足的(de)(de)(de)臨床(chuang)需(xu)求(qiu)，并(bing)以研(yan)(yan)發(fa)(fa)賽道國際(ji)領先(xian)的(de)(de)(de)定位(wei)，高效、快速推進管線產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)開(kai)發(fa)(fa)。歌(ge)(ge)禮目前擁(yong)有三個商(shang)(shang)業化(hua)產(chan)(chan)品和18條強健且聚焦創新的(de)(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)管線，眾多在研(yan)(yan)管線處于(yu)國際(ji)領先(xian)的(de)(de)(de)地位(wei)，并(bing)積極布局新的(de)(de)(de)治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙(yi)肝(gan)(gan)（功能性治(zhi)愈(yu)）：探(tan)索(suo)以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派(pai)羅欣®為基石藥(yao)物，與(yu)其他靶點(dian)藥(yao)物聯合的(de)治(zhi)療方案，有望為乙(yi)肝(gan)(gan)功能性治(zhi)愈(yu)帶來重(zhong)大突破。（2）艾(ai)滋(zi)病：免(mian)疫(yi)療法ASC22，用(yong)于艾(ai)滋(zi)病特異性免(mian)疫(yi)重(zhong)建，以期實現艾(ai)滋(zi)病感染者的(de)功能性治(zhi)愈(yu)。（3）丙肝(gan)(gan)：歌禮成(cheng)功研(yan)發上市由兩個1類新藥(yao)戈諾衛(wei)®和新力(li)萊(lai)®組成(cheng)的(de)全口服丙肝(gan)(gan)治(zhi)療方案。

2. 非(fei)酒精(jing)(jing)性(xing)(xing)(xing)脂肪(fang)性(xing)(xing)(xing)肝炎/原發性(xing)(xing)(xing)膽(dan)汁(zhi)性(xing)(xing)(xing)膽(dan)管炎：歌(ge)禮旗下全資子公(gong)司甘(gan)萊制藥(yao)專注于(yu)(yu)非(fei)酒精(jing)(jing)性(xing)(xing)(xing)脂肪(fang)性(xing)(xing)(xing)肝炎領(ling)域創新藥(yao)的(de)開發和商業化。甘(gan)萊制藥(yao)有三款分別針(zhen)(zhen)對脂肪(fang)酸合(he)成酶（FASN）、甲狀腺激(ji)素ß受體（THRß）及(ji)法尼醇X受體（FXR）的(de)處于(yu)(yu)臨床(chuang)階段的(de)非(fei)酒精(jing)(jing)性(xing)(xing)(xing)脂肪(fang)性(xing)(xing)(xing)肝炎候選藥(yao)物及(ji)三種固定劑(ji)量復(fu)方制劑(ji)。針(zhen)(zhen)對FXR靶點的(de)新藥(yao)同時被開發用于(yu)(yu)原發性(xing)(xing)(xing)膽(dan)汁(zhi)性(xing)(xing)(xing)膽(dan)管炎的(de)治療。

3. 腫(zhong)瘤(liu)(liu)（口(kou)(kou)服腫(zhong)瘤(liu)(liu)代(dai)謝(xie)檢(jian)(jian)查(cha)點(dian)與免(mian)疫(yi)檢(jian)(jian)查(cha)點(dian)抑(yi)(yi)制劑）：歌禮(li)在腫(zhong)瘤(liu)(liu)治(zhi)療領域布局創(chuang)新(xin)且(qie)具有差(cha)異化的(de)管(guan)線(xian)，專(zhuan)注于在腫(zhong)瘤(liu)(liu)脂(zhi)質代(dai)謝(xie)中起關鍵作用的(de)脂(zhi)肪酸合成酶口(kou)(kou)服抑(yi)(yi)制劑管(guan)線(xian)以及新(xin)一(yi)代(dai)免(mian)疫(yi)檢(jian)(jian)查(cha)點(dian)抑(yi)(yi)制劑-口(kou)(kou)服PD-L1小分子抑(yi)(yi)制劑管(guan)線(xian)。

4. 拓展性適應癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應癥后，新痤瘡適應癥已獲批進入II期臨床。欲了解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。