中國北(bei)京和美國麻(ma)省劍橋2021年12月(yue)2日(ri) /美通社(she)/ -- 百(bai)濟神州（納(na)斯達克代碼：BGNE; 香港(gang)聯交所代碼：06160）是一家立足科學(xue)(xue)的(de)(de)(de)全球性生物(wu)科技公(gong)(gong)司，專(zhuan)注于(yu)開(kai)發創新、可(ke)(ke)負擔的(de)(de)(de)藥物(wu)，旨在(zai)為全球患者改善治療(liao)效(xiao)果、提高藥物(wu)可(ke)(ke)及性。公(gong)(gong)司今日(ri)宣(xuan)布，將在(zai)于(yu)2021年12月(yue)8日(ri)至11日(ri)召開(kai)的(de)(de)(de)歐洲腫瘤(liu)內科學(xue)(xue)會免疫腫瘤(liu)學(xue)(xue)（ESMO IO）大(da)會上公(gong)(gong)布其多樣化的(de)(de)(de)腫瘤(liu)免疫藥物(wu)管線(xian)的(de)(de)(de)最新臨床試(shi)驗(yan)成果。 

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士表示：“盡管腫瘤免疫領域的研究近年來已取得了諸多進展，但目前化療仍占據著全球癌癥患者治療的主導地位。作為一種罕見腫瘤，鼻咽癌在世界上醫療欠發達的地區卻較為常見，我們期待向大家展示抗PD-1抗體藥物百澤安^®在(zai)鼻咽癌(ai)治(zhi)(zhi)療(liao)領域取得的(de)(de)最新(xin)研究成果，以及它在(zai)治(zhi)(zhi)療(liao)黑色素瘤和卵巢(chao)癌(ai)方面的(de)(de)潛(qian)力。百濟神州(zhou)的(de)(de)研發(fa)團(tuan)隊是全球規模最大的(de)(de)腫(zhong)瘤研發(fa)團(tuan)隊之一，目前正(zheng)在(zai)圍繞著PD-1探索創(chuang)(chuang)新(xin)聯合療(liao)法及其作用機制，以明確其潛(qian)在(zai)協同效應并克(ke)服PD-1的(de)(de)耐藥性，從而(er)幫助那些治(zhi)(zhi)療(liao)選擇有限的(de)(de)患者提升創(chuang)(chuang)新(xin)藥物的(de)(de)可及性。” 

欲了解更多關于百濟神州研發和在ESMO IO大會上的相關活動信息，請訪問。

通過廣泛的臨床項目，解決尚未被滿足的醫療需求 

為了探索潛在新的治療選擇、深入了解免疫檢查點抑制在實體瘤和惡性血液病中的應用，百濟神州與諾華正在聯合評估百澤安^®（一款具(ju)備潛在差異(yi)化特性的抗PD-1抗體(ti)藥(yao)物）的廣泛臨(lin)床(chuang)項(xiang)目，其(qi)中(zhong)包括13項(xiang)3期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)和4項(xiang)關(guan)鍵性2期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。 

在此次ESMO IO大會上，一項旨在評估百澤安^®聯合化療治療復發或轉移性鼻咽癌（RM-NPC）的隨機、雙盲、3期臨床試驗RATIONALE 309（NCT 03924986）的期中分析結果將以優選口頭報告的形式（Proffered Paper）展示。這些分析結果將支持百澤安^®在中國用于治療鼻咽(yan)癌(ai)的(de)新適應癥注冊申請。

創新聯合療法，以提升抗PD-1抗體的臨床獲益

聯合治療被認為是解決抗PD-1療法在原發和繼發性耐藥問題上的關鍵，也是提升更多患者免疫治療臨床獲益的關鍵。百濟神州正在探索百澤安^®在聯合治療上的新療法，以期達到更深、更持久的緩解，并阻礙腫瘤免疫逃逸。在ESMO IO大會上，百濟神州將展示1b期試驗（NCT03666143）中兩個隊列的試驗結果，該試驗旨在評估百澤安^®聯合(he)口服選擇性激酶抑制劑Sitravatinib用于治療(liao)轉移性黑色素瘤(liu)和(he)鉑(bo)耐藥卵巢癌患者的臨床療(liao)效。百(bai)濟神州與Mirati Therapeutics公司(si)合(he)作，共同(tong)開(kai)發Sitravatinib。

此外，百濟神州還將分享關于3期試驗AdvanTIG-301（NCT04866017）的設計細節，即一項用于評估具有完整Fc功能的在研抗TIGIT抗體Ociperlimab聯合百澤安^®和同步放(fang)化療（eCRT）作(zuo)為局部晚期(qi)不可切除非小細(xi)胞肺癌患者(zhe)的一(yi)線(xian)治療。 

百濟神州在2021年ESMO IO大會上展示的電子海報

關于百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作伙伴攜手，不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發，致力于為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研究和開發團 隊已有約 2,750 人，團隊規模還在不斷擴大。這支團隊計劃或目前正在全球范圍支持開展超過 90 項臨床研究，已招募患者和健康志愿者超過 14,000 人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃并主導公司產 品管線的研發和擴充，為覆蓋全球超過 45 個國家/地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關 注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療，并重點研究單藥和聯合療法。目前，百濟神 州自主研發的三款藥物已獲批上市：百悅澤^®（BTK抑制劑，已在美國、中國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市）；百澤安^®（可有效避免 FC-γ受體結合的抗 PD-1 抗體，已在中國獲批上市）以及百匯澤^®（PARP 抑制劑，已(yi)在中國獲批上市(shi)）。

同時，百濟神州還與其他創新公司合作，共同攜手推進創新療法的研發，以滿足全球健康需求。 在中國，百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司也通過與包括安進、 百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen 以及 Zymeworks 在內的多家公司合作， 更大程度滿足當前全球范圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司達成合作，授權諾華 在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安^®。

關于百濟神州

百濟神(shen)(shen)州(zhou)是一家立足科學的(de)(de)全(quan)(quan)球(qiu)性(xing)生物科技公(gong)司，專注(zhu)于開(kai)發(fa)創新、可負擔的(de)(de)藥(yao)物，旨在(zai)為全(quan)(quan)球(qiu)患者改(gai)善(shan)治療效果、提(ti)高藥(yao)物可及性(xing)。目前(qian)公(gong)司廣泛的(de)(de)藥(yao)物組合包括 40 多(duo)(duo)(duo)款臨床候選藥(yao)物。公(gong)司通(tong)過加強(qiang)自主研發(fa)能力和(he)合作，加速(su)推(tui)進多(duo)(duo)(duo)元(yuan)、創新的(de)(de)藥(yao)物管線開(kai)發(fa)。我們致力于在(zai)2030年(nian)前(qian)為全(quan)(quan)球(qiu)20多(duo)(duo)(duo)億人(ren)全(quan)(quan)面改(gai)善(shan)藥(yao)物可及性(xing)。百濟神(shen)(shen)州(zhou)在(zai)全(quan)(quan)球(qiu)五大(da)洲打(da)造了一支 7,700 多(duo)(duo)(duo)人(ren)的(de)(de)團(tuan)隊。欲(yu)了解更(geng)多(duo)(duo)(duo)信息，請訪問。 

前瞻性聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性聲明，涵蓋了百濟神州有關開發和商業化百澤安^®用于治療鼻咽癌、卵巢癌、黑色素瘤及其他實體瘤的計劃；提高百澤安^®可及性的計劃；百澤安^®成為(wei)差異化抗PD-1抗體(ti)以(yi)及(ji)為(wei)患(huan)者(zhe)帶去更(geng)(geng)多臨床獲(huo)益的(de)(de)潛力；以(yi)及(ji)在“關于百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)腫瘤學”和(he)(he)“關于百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)”副標(biao)(biao)題下提及(ji)的(de)(de)百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)計劃、承諾(nuo)、愿(yuan)望和(he)(he)目標(biao)(biao)。由(you)于各種重(zhong)要(yao)因(yin)(yin)素(su)的(de)(de)影(ying)響(xiang)，實際結果可(ke)能與前瞻性聲明有(you)重(zhong)大(da)(da)差異。這些(xie)因(yin)(yin)素(su)包括：百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)證明其(qi)(qi)(qi)候(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)有(you)效性和(he)(he)安全性的(de)(de)能力；候(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)臨床結果可(ke)能不支持進一步開發或上(shang)市(shi)批(pi)準(zhun)(zhun)；藥(yao)(yao)(yao)監部門的(de)(de)行動可(ke)能會(hui)影(ying)響(xiang)到臨床試驗的(de)(de)啟動、時(shi)間表(biao)(biao)和(he)(he)進展以(yi)及(ji)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)上(shang)市(shi)批(pi)準(zhun)(zhun)；百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)上(shang)市(shi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)及(ji)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)候(hou)(hou)選(xuan)物(wu)(wu)(wu)（如(ru)能獲(huo)批(pi)）獲(huo)得商(shang)業(ye)成功的(de)(de)能力；百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)獲(huo)得和(he)(he)維護對其(qi)(qi)(qi)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)和(he)(he)技術的(de)(de)知識產(chan)(chan)權保(bao)護的(de)(de)能力；百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)依賴第(di)三方(fang)進行藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)開發、生產(chan)(chan)和(he)(he)其(qi)(qi)(qi)他服務(wu)的(de)(de)情(qing)況；百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)取得監管批(pi)準(zhun)(zhun)和(he)(he)商(shang)業(ye)化醫藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)有(you)限經驗，及(ji)其(qi)(qi)(qi)獲(huo)得進一步的(de)(de)營運資(zi)金以(yi)完成候(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)開發和(he)(he)實現并保(bao)持盈利(li)的(de)(de)能力；CIVID-19全球大(da)(da)流(liu)行對百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)臨床開發、監管、商(shang)業(ye)化運營及(ji)其(qi)(qi)(qi)他業(ye)務(wu)帶來的(de)(de)影(ying)響(xiang)；百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)在最近季度(du)報告10-Q表(biao)(biao)格中(zhong)“風險因(yin)(yin)素(su)”章節里更(geng)(geng)全面討論的(de)(de)各類(lei)風險；以(yi)及(ji)百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen) 州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)向(xiang)美國(guo)證券交易委員會(hui)期后呈報中(zhong)關于潛在風險、不確(que)定性以(yi)及(ji)其(qi)(qi)(qi)他重(zhong)要(yao)因(yin)(yin)素(su)的(de)(de)討論。本新聞稿中(zhong)的(de)(de)所有(you)信息僅及(ji)于新聞稿發布之日，除(chu)非法律(lv)要(yao)求(qiu)，百(bai)(bai)濟神(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)并無(wu)責任更(geng)(geng)新該些(xie)信息。