上海2021年12月3日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布,其抗精神分裂癥新藥瑞欣妥®(注射(she)用利培酮(tong)微球(Ⅱ))被納入(ru)國(guo)家(jia)醫保局最新(xin)發布的《國(guo)家(jia)基本醫療(liao)保險(xian)(xian)、工(gong)傷(shang)保險(xian)(xian)和(he)(he)生(sheng)育保險(xian)(xian)藥品(pin)目錄》(國(guo)家(jia)醫保目錄),用于治療(liao)急性(xing)(xing)和(he)(he)慢性(xing)(xing)精神(shen)(shen)分裂癥(zheng)(zheng)以及(ji)其(qi)他各種精神(shen)(shen)病性(xing)(xing)狀態(tai)的明(ming)顯的陽(yang)性(xing)(xing)癥(zheng)(zheng)狀和(he)(he)明(ming)顯的陰性(xing)(xing)癥(zheng)(zheng)狀,可減輕(qing)與精神(shen)(shen)分裂癥(zheng)(zheng)有(you)關的情感癥(zheng)(zheng)狀。該藥物每兩周(zhou)肌肉注射(she)一次。
瑞欣妥®是注射用緩釋微球制劑,基于綠葉制藥全球領先的微球技術平臺開發。作為中國首個具有自主知識產權并開展全球注冊的創新微球制劑,同時也是國內首個自主研發的第二代抗精神病藥長效針劑,瑞欣妥®進入國(guo)家醫保目錄將為我國(guo)約1000萬(wan)名(ming)精神分裂(lie)癥患者的重返社會帶來新希望。
綠葉制藥集團總裁楊榮兵表示:瑞欣妥®上市后的第一年即被(bei)納(na)入國家(jia)醫(yi)保目錄,證明(ming)其(qi)符(fu)合醫(yi)保部門和各方專家(jia)對于該藥(yao)品(pin)的臨(lin)床價值(zhi)、病(bing)人獲益(yi)(yi)、創(chuang)新程度等方面的認可。我(wo)們將繼(ji)續以(yi)患(huan)者為先,發揮在(zai)中(zhong)(zhong)樞神經(jing)(jing)疾病(bing)領域的知識經(jing)(jing)驗和產(chan)品(pin)優(you)勢,致(zhi)力(li)于為減輕患(huan)者的用藥(yao)負擔、提升用藥(yao)可及性而努力(li),希望更多患(huan)者能從這一優(you)質創(chuang)新產(chan)品(pin)中(zhong)(zhong)獲益(yi)(yi)。”
因具有明顯的治療優勢,瑞欣妥®于2019年12月被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評程序,并于2021年1月12日獲得國家藥品監督管理局的上市批準。除了在中國獲批上市,瑞欣妥®的全球注(zhu)冊申報工作也在(zai)同(tong)步(bu)開展,目前已在(zai)美國進入新藥上(shang)市申請階段,并在(zai)歐(ou)洲(zhou)進入臨床。