上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日，盟科藥業宣布，由公司自主研發的新一代噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺片（優喜泰^®）通過國家醫保談判，被納入國家醫療保障局、人力資源和社會保障部發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，是此次新版目錄中唯一新(xin)增的(de)具有(you)新(xin)化(hua)學結構的(de)抗耐藥(yao)(yao)菌新(xin)藥(yao)(yao)。

康替唑胺片于2021年6月1日，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，用于治療復雜性皮膚和軟組織感染，成為首個在我國(guo)(guo)(guo)(guo)上市(shi)的(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)產(chan)噁唑烷酮(tong)類(lei)抗菌新藥。獲批(pi)僅半年，康(kang)替唑胺片即被(bei)納入(ru)國(guo)(guo)(guo)(guo)家醫保目錄(lu)體(ti)現了國(guo)(guo)(guo)(guo)家對(dui)創新藥的(de)支持與鼓(gu)勵，康(kang)替唑胺片可望為(wei)更多的(de)中國(guo)(guo)(guo)(guo)患(huan)者提供治療(liao)耐藥陽(yang)性菌感染的(de)新選(xuan)擇。

康替唑胺片（優喜泰^®）是由盟科藥(yao)(yao)(yao)業(ye)自主研發(fa)，擁有國(guo)(guo)際(ji)(ji)知識產(chan)權的1類新藥(yao)(yao)(yao)，曾獲得(de)“十(shi)一五”、“十(shi)二五”、“十(shi)三(san)五”國(guo)(guo)家(jia)“重大新藥(yao)(yao)(yao)創制(zhi)”科技重大專項(xiang)連續資(zi)助。在美(mei)(mei)國(guo)(guo)，康(kang)(kang)替(ti)唑(zuo)胺(Contezolid)也獲得(de)了(le)美(mei)(mei)國(guo)(guo)食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理局(ju)（FDA）授予(yu)的合格感染類疾病(bing)產(chan)品(pin)（QIDP）認證(zheng)，可(ke)享(xiang)受快速通道(dao)（Fast Track）資(zi)格和(he)額外的上(shang)市(shi)后市(shi)場專有權保護。康(kang)(kang)替(ti)唑(zuo)胺遵循國(guo)(guo)際(ji)(ji)抗(kang)菌新藥(yao)(yao)(yao)研究評價(jia)標準(zhun)進行開發(fa)，已分別在中(zhong)國(guo)(guo)和(he)澳大利亞完成(cheng)了(le)一期(qi)臨床(chuang)(chuang)(chuang)，在中(zhong)國(guo)(guo)和(he)美(mei)(mei)國(guo)(guo)完成(cheng)了(le)二期(qi)臨床(chuang)(chuang)(chuang)，并在中(zhong)國(guo)(guo)完成(cheng)了(le)首個針對復雜性皮膚和(he)軟(ruan)組織感染的三(san)期(qi)臨床(chuang)(chuang)(chuang)。目(mu)前，盟科藥(yao)(yao)(yao)業(ye)正在啟動為康(kang)(kang)替(ti)唑(zuo)胺在歐美(mei)(mei)上(shang)市(shi)的國(guo)(guo)際(ji)(ji)多(duo)中(zhong)心三(san)期(qi)臨床(chuang)(chuang)(chuang)試驗，目(mu)標使盟科的創新產(chan)品(pin)服務于全球患者。

盟科藥業董事長兼總經理袁征宇博士表示：“非(fei)常感謝國家醫(yi)保局為創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)提(ti)(ti)供了更及時準入(ru)醫(yi)保目錄的(de)(de)(de)機會。為病(bing)患提(ti)(ti)供具有更好安全性和(he)有效(xiao)(xiao)性的(de)(de)(de)抗耐藥(yao)(yao)(yao)(yao)菌藥(yao)(yao)(yao)(yao)物是盟(meng)科(ke)(ke)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業作為本(ben)土創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)企的(de)(de)(de)責任。相信進(jin)入(ru)醫(yi)保目錄后，能夠進(jin)一(yi)步加速與提(ti)(ti)升抗耐藥(yao)(yao)(yao)(yao)菌藥(yao)(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)(de)可及性，同時在該(gai)治(zhi)療領域內，提(ti)(ti)高醫(yi)保基金(jin)的(de)(de)(de)使用(yong)效(xiao)(xiao)率(lv)。未(wei)來，盟(meng)科(ke)(ke)藥(yao)(yao)(yao)(yao)業也(ye)將繼續秉持‘以(yi)良(liang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)求良(liang)效(xiao)(xiao)’的(de)(de)(de)企業精神，致力推動中國生(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)技術的(de)(de)(de)進(jin)步，讓源源不斷的(de)(de)(de)本(ben)土創(chuang)(chuang)新成果惠(hui)及中國乃至(zhi)全球(qiu)患者。”