上(shang)海2021年(nian)12月(yue)(yue)10日 /美通社/ -- 2021年(nian)12月(yue)(yue)10日，三(san)生(sheng)(sheng)制(zhi)藥(yao)CDMO平臺發布(bu)會(hui)在上(shang)海成功(gong)舉行。會(hui)上(shang)，三(san)生(sheng)(sheng)制(zhi)藥(yao)宣布(bu)將全(quan)方位升級CDMO業務，拓展個性化CDMO服務，上(shang)海晟國(guo)醫藥(yao)發展有限公司(si)（簡稱：上(shang)海晟國(guo)，SIGO Biologics）將作為三(san)生(sheng)(sheng)制(zhi)藥(yao)旗下獨(du)立運營平臺，依托三(san)生(sheng)(sheng)制(zhi)藥(yao)卓(zhuo)越的生(sheng)(sheng)物藥(yao)開發及生(sheng)(sheng)產技術(shu)優勢，為客戶提(ti)供端(duan)到端(duan)的解決方案。

上(shang)海(hai)晟國(guo)具(ju)有蛋白(bai)藥物原(yuan)液（DS）與成品（DP）豐富的開(kai)發經驗(yan)和(he)從實驗(yan)室到超大規模生產(chan)的產(chan)能配套(tao)，可在抗體工程、穩定細胞(bao)系建立、工藝開(kai)發和(he)優化，制劑配方(fang)(fang)開(kai)發，質(zhi)量研究、分析(xi)方(fang)(fang)法優化、中(zhong)試及放大、GMP生產(chan)和(he)審計支持、國(guo)內(nei)外申(shen)報服務(wu)等各個方(fang)(fang)面，為客(ke)戶(hu)提供從DNA到IND再到BLA和(he)商(shang)業化生產(chan)的全流程一(yi)站式CDMO服務(wu)。

目前(qian)，三生制(zhi)藥(yao)已規劃旗下6大(da)基(ji)(ji)(ji)地全力支持上(shang)海晟國(guo)(guo)(guo)發(fa)展。其中，晟國(guo)(guo)(guo)上(shang)海總部(bu)園基(ji)(ji)(ji)地定位為綜合型孵化器(qi)，將引(yin)進(jin)進(jin)口制(zhi)劑(ji)產(chan)(chan)(chan)能(neng)(neng)；張江基(ji)(ji)(ji)地擁有3.8萬升大(da)分子產(chan)(chan)(chan)能(neng)(neng)，是國(guo)(guo)(guo)內(nei)目前(qian)最大(da)的(de)生物(wu)藥(yao)產(chan)(chan)(chan)能(neng)(neng)基(ji)(ji)(ji)地之一，通過(guo)了(le)國(guo)(guo)(guo)內(nei)及海外(wai)多(duo)國(guo)(guo)(guo)GMP認證(zheng)及歐盟QP審計，已為多(duo)家國(guo)(guo)(guo)內(nei)外(wai)知名藥(yao)企和生物(wu)科(ke)技公(gong)司提供CDMO服(fu)務；蘇(su)州(zhou)基(ji)(ji)(ji)地計劃建(jian)設2萬升產(chan)(chan)(chan)能(neng)(neng)和預充針、西林瓶水針兩條(tiao)制(zhi)劑(ji)生產(chan)(chan)(chan)線。

此外，北方(fang)藥(yao)谷德生基地(di)一期規劃產(chan)能19.9萬(wan)升，將打造(zao)一個符合中(zhong)、美、歐GMP要求，國內(nei)領(ling)先且面向國際市場的(de)(de)生物藥(yao)CDMO基地(di)；廣東松山湖生物醫(yi)藥(yao)產(chan)業園在建mRNA生產(chan)線產(chan)能可(ke)達4000萬(wan)劑(ji)/年，覆蓋從微生物發酵到質(zhi)粒、mRNA以及LNP脂(zhi)質(zhi)體生產(chan)純化的(de)(de)全流程；意大利的(de)(de)Sirton基地(di)具有歐盟授權(quan)的(de)(de)cGMP資質(zhi)，可(ke)提供凍干(gan)粉(fen)針(zhen)、水針(zhen)、預充針(zhen)等制劑(ji)CDMO服務。

三生制藥董事長婁競博士表示，“近年來國內生物醫藥產業發展迅猛，行業產能瓶頸日益凸顯。三生制藥作為國內最早從事生物藥品研發及生產的企業之一，積累了豐富的技術儲備和生產經驗，可為行業中眾多生物醫藥企業提供兼具高效和高性價比的解決方案。我們重視每一位客戶的需求，上海晟國的英文名 -- 'SIGO'，其(qi)(qi)意義(yi)便是‘Specialized Instant Guarantee Only for You’，希望在未來我們可以與更(geng)多合作伙伴攜手，為其(qi)(qi)打造個性化的CDMO服(fu)務，助力其(qi)(qi)加速(su)研發進程，降低成(cheng)本，共同(tong)推動更(geng)多創新生物藥早(zao)日(ri)上市，為廣(guang)大患者造福。”