中國杭(hang)州(zhou)和美國舊金山2022年1月18日 /美通社/ -- 杭(hang)州(zhou)先為達生(sheng)物(wu)科(ke)技有限公司(si)(si)，一家(jia)處(chu)于(yu)臨床階段、專注于(yu)研(yan)(yan)究、開(kai)發治療(liao)慢性(xing)代謝性(xing)疾病創新療(liao)法(fa)的(de)(de)生(sheng)物(wu)科(ke)技公司(si)(si)，今(jin)日宣布(bu)XW003用于(yu)治療(liao)肥胖癥的(de)(de)IIb期臨床試驗啟動患者(zhe)給藥。XW003是先為達自主研(yan)(yan)發的(de)(de)新型、長效胰高血糖素(su)樣肽-1（GLP-1）類(lei)似物(wu)藥物(wu)。此前(qian)完成(cheng)的(de)(de)Ⅰ期臨床研(yan)(yan)究中XW003已顯示出良好(hao)的(de)(de)安全性(xing)、耐受(shou)性(xing)及(ji)劑量依賴性(xing)的(de)(de)減重效果。

本項(xiang)多(duo)中(zhong)(zhong)(zhong)心、隨(sui)機(ji)化、開(kai)放、陽性對照的IIb期臨床試(shi)(shi)(shi)驗計(ji)劃(hua)在(zai)約200名(ming)肥胖癥患者中(zhong)(zhong)(zhong)評估(gu)XW003每周(zhou)(zhou)一次皮(pi)下給藥的治療(liao)效(xiao)果。該項(xiang)臨床試(shi)(shi)(shi)驗正在(zai)澳大利亞和新西(xi)蘭同時開(kai)展，受(shou)試(shi)(shi)(shi)者將(jiang)接受(shou)26周(zhou)(zhou)的藥物治療(liao)，以及5周(zhou)(zhou)的隨(sui)訪期。本項(xiang)研(yan)究旨在(zai)評估(gu)XW003在(zai)肥胖癥患者中(zhong)(zhong)(zhong)的療(liao)效(xiao)，并進(jin)一步(bu)評估(gu)安(an)全性、耐受(shou)性，預計(ji)將(jiang)在(zai)2022下半年獲(huo)得頂線數(shu)據(ju)。除此國際(ji)多(duo)中(zhong)(zhong)(zhong)心臨床研(yan)究之外, 作(zuo)為XW003總體開(kai)發計(ji)劃(hua)的一部分，一項(xiang)針對中(zhong)(zhong)(zhong)國肥胖癥病人的臨床試(shi)(shi)(shi)驗也在(zai)進(jin)行中(zhong)(zhong)(zhong)。

“我們(men)很高興看到(dao)XW003的(de)臨床(chuang)開發(fa)繼續不斷快(kuai)速推進。本次XW003針(zhen)對肥(fei)胖適(shi)應癥(zheng)的(de)國際多中心臨床(chuang)研究啟(qi)動患者給藥(yao)是(shi)(shi)公司發(fa)展(zhan)的(de)又一重要(yao)里(li)程碑，也是(shi)(shi)對先(xian)為(wei)達(da)團隊的(de)開拓精神和研發(fa)能(neng)力(li)的(de)有力(li)證明(ming)。”先(xian)為(wei)達(da)創始(shi)人、CEO潘(pan)海(hai)博士表示，“我們(men)將繼續致力(li)于XW003及先(xian)為(wei)達(da)研發(fa)管線(xian)中其他候選藥(yao)物的(de)開發(fa)，為(wei)包括肥(fei)胖癥(zheng)、糖尿(niao)病(bing)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在(zai)內(nei)的(de)代謝性疾病(bing)患者提供創新療法。”