中(zhong)國杭州和美(mei)國舊(jiu)金山2023年1月31日 /美(mei)通社/ -- 杭州(zhou)先為(wei)達生物科技有(you)限(xian)公司(si)，一(yi)家處于臨床階段(duan)、專(zhuan)注(zhu)于研究(jiu)開發治療慢性(xing)代謝性(xing)疾病創(chuang)新療法的(de)生物科技公司(si)，今日(ri)宣布(bu)Ecnoglutide（XW003）中國成人2型(xing)糖尿病Ⅲ期臨床研究(jiu)完(wan)成首(shou)例(li)受(shou)試者給藥。Ecnoglutide是(shi)一(yi)種(zhong)新型(xing)、長效的(de)胰高(gao)血糖素樣(yang)肽-1（GLP-1）多肽激(ji)動劑(ji)，經過優化，提高(gao)其生物活性(xing)、降(jiang)低(di)(di)生產(chan)成本，并滿足每周給藥一(yi)次。在Ⅱ期臨床試驗中，Ecnoglutide表現出良好的(de)安(an)全性(xing)和耐受(shou)性(xing)，并有(you)效降(jiang)低(di)(di)受(shou)試患者的(de)糖化血紅蛋白（HbA1c）和體重。

此項(xiang)(xiang)(xiang)關鍵注(zhu)策性(xing)研(yan)究共包含兩項(xiang)(xiang)(xiang)Ⅲ期臨(lin)床試(shi)驗(yan)(yan)：第一(yi)項(xiang)(xiang)(xiang)試(shi)驗(yan)(yan)（NCT05680155）是一(yi)項(xiang)(xiang)(xiang)多中(zhong)(zhong)心(xin)、雙盲(mang)、隨機(ji)、安(an)慰劑對照試(shi)驗(yan)(yan)，旨(zhi)在評(ping)估Ecnoglutide每周(zhou)(zhou)(zhou)一(yi)次(ci)皮下給藥(yao)(yao)在首次(ci)接受(shou)藥(yao)(yao)物治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)2型糖尿病(bing)患(huan)者(zhe)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)療(liao)(liao)效和(he)安(an)全(quan)性(xing)。該(gai)試(shi)驗(yan)(yan)在中(zhong)(zhong)國(guo)境內(nei)35家中(zhong)(zhong)心(xin)進行，約(yue)210例受(shou)試(shi)者(zhe)將接受(shou)52周(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)物治(zhi)療(liao)(liao)，以及5周(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)隨訪期。第二(er)項(xiang)(xiang)(xiang)試(shi)驗(yan)(yan)（NCT05680129）是一(yi)項(xiang)(xiang)(xiang)多中(zhong)(zhong)心(xin)、開放(fang)、隨機(ji)、陽性(xing)對照試(shi)驗(yan)(yan)，旨(zhi)在評(ping)估Ecnoglutide與度拉(la)糖肽（dulaglutide）在經二(er)甲雙胍治(zhi)療(liao)(liao)后未充分(fen)控(kong)制疾病(bing)的(de)(de)(de)(de)2型糖尿病(bing)患(huan)者(zhe)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)療(liao)(liao)效和(he)安(an)全(quan)性(xing)。該(gai)試(shi)驗(yan)(yan)在中(zhong)(zhong)國(guo)境內(nei)約(yue)60家中(zhong)(zhong)心(xin)進行，多達600名受(shou)試(shi)者(zhe)將接受(shou)52周(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)Ecnoglutide或度拉(la)糖肽治(zhi)療(liao)(liao)，以及5周(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)隨訪期。

"依據Ecnoglutide在(zai)Ⅱ期(qi)(qi)臨床研究(jiu)中(zhong)所表(biao)現出(chu)的(de)(de)(de)優(you)異數據以及(ji)中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品監(jian)督管(guan)理局(ju)（NMPA）所提供的(de)(de)(de)積極反饋，我(wo)(wo)們(men)(men)很高(gao)興正(zheng)式啟動Ecnoglutide在(zai)2型糖尿(niao)病患(huan)者中(zhong)的(de)(de)(de)Ⅲ期(qi)(qi)臨床試(shi)驗，啟動此項注策性(xing)(xing)研究(jiu)是朝著我(wo)(wo)們(men)(men)為(wei)中(zhong)國(guo)廣(guang)大2型糖尿(niao)病患(huan)者提供安全(quan)有效(xiao)新型療法的(de)(de)(de)長遠目標所邁出(chu)的(de)(de)(de)關健(jian)性(xing)(xing)一步(bu)，"先為(wei)達(da)創始人、CEO潘海博士表(biao)示，"除了正(zheng)在(zai)進(jin)行(xing)的(de)(de)(de)2型糖尿(niao)病試(shi)驗外，我(wo)(wo)們(men)(men)還計劃近期(qi)(qi)啟動Ecnoglutide用于治療肥胖癥的(de)(de)(de)注策性(xing)(xing)試(shi)驗，并期(qi)(qi)待在(zai)不久的(de)(de)(de)將來(lai)分(fen)享這些Ⅲ期(qi)(qi)臨床研究(jiu)的(de)(de)(de)頂(ding)線結果。"

關于Ecnoglutide（XW003）

胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dong)劑在(zai)臨床上已經(jing)用于治(zhi)療2型糖尿病和肥胖(pang)癥，并顯示出治(zhi)療非酒精性脂肪性肝(gan)炎（NASH）的(de)潛力。Ecnoglutide（XW003）是一種具有偏向性的(de)新型長(chang)效GLP-1受體激動(dong)劑，經(jing)優化提(ti)高生物活性，降低(di)生產成本，并滿足(zu)每周(zhou)給藥一次(ci)。在(zai)Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究中，Ecnoglutide表現出良好的(de)安全性和耐受性，對2型糖尿病患(huan)者和肥胖(pang)癥患(huan)者具有治(zhi)療效果。

關于先為達

先為達是一(yi)家處(chu)于臨床(chuang)(chuang)階段、專(zhuan)注于研(yan)究、開發(fa)治(zhi)療慢(man)性代謝性疾病創新(xin)療法的生(sheng)物(wu)科技(ji)公司，研(yan)發(fa)管(guan)(guan)線(xian)包(bao)括長效注射GLP-1多(duo)(duo)肽Ecnoglutide（臨床(chuang)(chuang)Ⅲ期(qi)）、口服(fu)GLP-1多(duo)(duo)肽XW004（臨床(chuang)(chuang)Ⅰ期(qi)）和(he)口服(fu)小分子GLP-1受體激(ji)動劑XW014（臨床(chuang)(chuang)Ⅰ期(qi)）。先為達開發(fa)了多(duo)(duo)項(xiang)包(bao)括口服(fu)多(duo)(duo)肽和(he)吸(xi)入蛋白(bai)治(zhi)療遞(di)送平臺(tai)在內的專(zhuan)有(you)技(ji)術，并依托以上核心技(ji)術平臺(tai)建立了一(yi)系列藥物(wu)研(yan)發(fa)管(guan)(guan)線(xian)。欲了解更多(duo)(duo)信(xin)息，請(qing)訪問：。