上海2022年3月2日 /美通社/ -- 日前(qian),至(zhi)鑫醫療在泰(tai)州美鳳力動(dong)(dong)物實驗中心(xin)順(shun)利完成(cheng)了(le)(le)其自主研發的介(jie)入(ru)二(er)尖瓣置換產品動(dong)(dong)物實驗,初(chu)步驗證了(le)(le)其二(er)尖瓣置換產品設計安(an)全有效性(xing),為(wei)后(hou)續進入(ru)人體臨床試驗做好了(le)(le)充(chong)分準備。
當(dang)天一共(gong)完成了4例介入二尖瓣置換產品動物實驗,由泰州美鳳力動物實驗中心創始人、首席科學家魏旭峰親率團隊在活體白豬身上經心尖介入完成二尖瓣置換,手術過程非常順利,從心尖介入到最后瓣膜釋放,僅僅用時兩分鐘。術后,通過超聲對瓣膜功能進行了評價,沒有明顯瓣周漏,瓣膜活動狀態良好,跨瓣壓差小,沒有瓣膜反流,也沒有阻擋左室流出道。又通過直接測壓的手段進行了左房壓測定,亦無明顯升高。術后效果得到了手術團隊的高度認可與贊揚。
泰州美鳳力動物實驗中心是一家專業從事醫療器械臨床前實驗研究的綜合性大動物實驗中心,在醫療器械特別是心血管領域臨床前大動物實驗方面積累了豐富的經驗。本次至鑫醫療介入二尖瓣預動物試驗完成后,魏旭峰表示,相比業界目前已推出的多款二尖瓣置換產品,至鑫醫療在產品設計上融入了很多創新理念,實現了很多獨特設計,從而在產品性能方面呈現出了很多差異化的優勢,我們期待至鑫醫療的二尖瓣置換產品早日進入人體臨床試驗,早日使廣大的患者受益。
心(xin)(xin)(xin)臟(zang)瓣(ban)膜疾病是(shi)僅(jin)次于冠(guan)心(xin)(xin)(xin)病和高(gao)血(xue)壓的(de)“第三大心(xin)(xin)(xin)血(xue)管(guan)疾病”,而二(er)(er)尖瓣(ban)反流(liu)又是(shi)最常見的(de)心(xin)(xin)(xin)臟(zang)瓣(ban)膜疾病之(zhi)一。根據中山醫院(yuan)及浙大附二(er)(er)院(yuan)2016年數據,我國二(er)(er)尖瓣(ban)反流(liu)患者數量保守估計(ji)有1000萬例,需要進(jin)行外科手術的(de)重度二(er)(er)尖瓣(ban)反流(liu)患者為200萬例,其(qi)(qi)中高(gao)危不耐受外科手術的(de)高(gao)危患者占比49%,其(qi)(qi)微創介入治療市(shi)場(chang)潛力(li)巨大。然而目前市(shi)面上(shang)僅(jin)有雅培等國際(ji)藥械巨頭(tou)的(de)幾款產品,國內該領域仍舊一片空白。
在我國老齡化加劇,心臟瓣膜疾病發病率提升的當下,至鑫醫療介入二尖瓣產品動物試驗圓滿成功,是國內瓣膜疾病微創治療領域邁出的堅實一步,也是廣大瓣膜疾病患者福音,意義深遠。