北京、上海和波士頓2022年3月22日 /美通社/ -- 加科思藥業于3月22日公布2021年全年業績，作為一家臨床階段的生物科技公司，加科思通過一項對外授權交易，實現營收1.53億元。研發投入4.21億元，同比增長83%。

“加科思研發投入在2020年增長66%的基礎上，2021年繼續增長83%，并將(jiang)繼續增(zeng)加(jia)(jia)研發(fa)投(tou)入。加(jia)(jia)科思的管線圍繞六(liu)大腫瘤信號通路（RAS、MYC、RB、I/O、腫瘤代謝、P53）布局，有多個處(chu)于(yu)臨床前(qian)階段(duan)的項目(mu)(mu)有望以全球(qiu)前(qian)三的速度在未(wei)來一兩年內遞交(jiao)新藥(yao)臨床試(shi)驗申(shen)請(qing)。屆時，加(jia)(jia)科思將(jiang)進一步兌現‘核心項目(mu)(mu)全球(qiu)前(qian)三’的戰略目(mu)(mu)標。”公(gong)司董事長兼CEO王印祥博(bo)士表示(shi)。

SHP2、KRAS G12C等項目高效推進

加(jia)科思(si)(si)SHP2抑(yi)制(zhi)劑（JAB-3068、JAB-3312）繼續保持(chi)全球(qiu)領先優勢(shi)，2021年完成JAB-3312一期臨床試驗，確(que)定單(dan)藥以及聯合(he)PD-1的二期推薦(jian)劑量（RP2D），進入以療效(xiao)探(tan)索為目標的二期試驗階段(duan)。同時，加(jia)科思(si)(si)在美國啟動SHP2聯合(he)Sotorasib以及聯合(he)奧西替(ti)尼(ni)的I/II期研(yan)究(jiu)。加(jia)科思(si)(si)計(ji)劃于(yu)(yu)2022年全面進入SHP2抑(yi)制(zhi)劑的適應證和(he)療效(xiao)的探(tan)索階段(duan)。得益于(yu)(yu)2019年與(yu)AbbVie圍繞SHP2達成的合(he)作(zuo)(zuo)，加(jia)科思(si)(si)于(yu)(yu)2021年實現1.52億元合(he)作(zuo)(zuo)收(shou)入。

KRAS G12C抑制劑（JAB-21822）高效推進，在過去一年完成從(cong)遞交新藥(yao)臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)申請（IND）到確認二(er)期推薦劑(ji)量的(de)全過程。從(cong)臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)來看，大(da)部分病人能從(cong)治療(liao)中(zhong)獲(huo)益，且該(gai)療(liao)效被證明(ming)持續有效。除(chu)此之外，JAB-21822獲(huo)批四項IND（臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)申請）批準，包括聯合(he) SHP2抑制劑(ji)JAB-3312、西妥(tuo)昔單抗(kang)、PD-1以及單藥(yao)治療(liao)STK-11共突變的(de)肺(fei)癌試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，其(qi)(qi)中(zhong)聯合(he)西妥(tuo)昔單抗(kang)治療(liao)結直(zhi)腸癌的(de)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)已(yi)經(jing)啟(qi)動病人入組。在中(zhong)美(mei)之外，JAB-21822已(yi)在西班牙、波蘭、以色列(lie)獲(huo)批臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，日后(hou)將在歐洲(zhou)及其(qi)(qi)它地區開啟(qi)更(geng)多臨床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)。

在SHP2抑制(zhi)劑與KRAS G12C抑制(zhi)劑之外，加科思還有三(san)個臨床階(jie)段(duan)的項目，其中BET抑制(zhi)劑（JAB-8263）在中國完成兩項試(shi)驗的首例患者給藥(yao)。CD73抗體（JAB-BX102）和Aurora A抑制(zhi)劑（JAB-2485）在2021年獲(huo)得美國FDA的臨床試(shi)驗批準，計劃于2022年第2-3季度開始入組(zu)病人。

未來展望：6-8個項目有望進(jin)入全球(qiu)前三，加科(ke)思向(xiang)生物制藥公司轉(zhuan)型

加科思管線中的SHP2抑制劑和Aurora A抑制劑都以其同類產品中的全球前三進入臨床階段。加科思(si)七個臨床(chuang)前項(xiang)目(mu)均為全(quan)新靶點，有望以全球前(qian)三的速度遞交IND申請。

其中包括計劃在2022年遞交IND申請的JAB-24114（腫瘤代謝信號通路的未公開靶點）、JAB-BX300（RAS信號通路的未公開靶點），以及2022年至2023年遞交申請的JAB-26766（腫瘤免疫通路的未公開靶點）。JAB-23400（KRAS ^multi抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)）、JAB-22000（KRAS G12D抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)）、JAB-23000（KRAS G12V抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)）、JAB-30000（P53抑(yi)制(zhi)劑(ji)(ji)）將在2023-2024年(nian)陸(lu)續遞交(jiao)IND申請。屆時(shi)，加科思或將有6-8個項目(mu)，以(yi)全球前三的速度進入臨床階段，進一步(bu)實現“核心項目(mu)全球前三”的戰略目(mu)標。

2023年(nian)加(jia)(jia)科(ke)思將(jiang)(jiang)從生(sheng)物科(ke)技公(gong)司（Biotech）向生(sheng)物制藥公(gong)司（Biopharma）轉型。加(jia)(jia)科(ke)思將(jiang)(jiang)于(yu)(yu)2022年(nian)在中國提交KRAS G12C抑制劑（JAB-21822）注冊性臨床試驗申請，并有望在2023-2024年(nian)遞交新藥上(shang)市申請（NDA），這意味著(zhu)加(jia)(jia)科(ke)思正一步(bu)步(bu)靠近商業化。與此同(tong)時，位于(yu)(yu)北京的(de)兩萬平米總部研發大樓及GMP生(sheng)產車間已經完成封頂(ding)，將(jiang)(jiang)于(yu)(yu)2022年(nian)末啟(qi)用(yong)，這標志著(zhu)公(gong)司將(jiang)(jiang)逐漸(jian)具備生(sheng)產能力，逐漸(jian)成為集研發、制造和銷售(shou)于(yu)(yu)一體的(de)公(gong)司。

電話會信息

加(jia)科思將于北(bei)京(jing)時間3月24日15:00-16:00（北(bei)京(jing)時間）舉行電話會議。

接入(ru)號(hao)碼：400-900-3585（中文提示音）/ 400-900-3098（英文提示音）

獲(huo)取(qu)參會密碼，請(qing)聯系：

關于加科思

加科思(1167.HK)致力于(yu)為患者(zhe)(zhe)提(ti)供突破(po)性(xing)治療方案(an)。公(gong)司的使命是做生物醫藥(yao)(yao)的創新者(zhe)(zhe)，為全球患者(zhe)(zhe)提(ti)供有效的創新療法(fa)，公(gong)司的愿(yuan)景是與合(he)作(zuo)伙伴攜手共(gong)進(jin)，成為全球認可的藥(yao)(yao)物研發(fa)領導者(zhe)(zhe)。公(gong)司的實(shi)驗室坐落于(yu)中國北京(jing)、上海和美國馬薩諸塞(sai)州，實(shi)驗平臺(tai)擁有開(kai)發(fa)蛋(dan)白磷酸酶、KRAS和其他(ta)轉(zhuan)錄(lu)因子(zi)的變(bian)構抑制劑技術。

前瞻性聲明

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