上海2022年4月1日 /美通社/ -- 3月31日，由上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（以下簡稱"艾力斯"，股票代碼：688578）發起，國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授牽頭在中國大陸55家醫療中心開展的FURLONG研究結果在歐洲肺癌大會（ELCC）上正式發布[1]。研究結果顯示，三代EGFR-TKI艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）治療EGFR敏感突變晚期肺癌療效顯著，在多項數據上實現突破，創造歷史，有望成為這部分中國肺癌患者的初治優選用藥。
FURLONG 是一項III期注冊臨床研究，旨在對比艾弗沙®和一代EGFR-TKI吉非替尼一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的療效和安全性。該研究共入組了358例全部為EGFR敏感突變的晚期NSCLC中國患者[1]。
研究結果顯示，艾弗沙®一線治療中國晚期EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌患者可帶來20.8個月的中位無進展生存期（PFS），相比吉非替尼治療組的11.1個月PFS，延長了9.7個月；疾病進展或死亡風險降低56%[1]。
FURLONG研究結果把當前三代EGFR-TKI類藥物單藥一線治療中國晚期EGFR敏感突變NSCLC人群的最長PFS提升1.5個月[2]，相比當前國內應用最廣泛的進口三代EGFR-TKI藥物奧希替尼一線治療中國人群研究的PFS數據提升整整3個月[3]。
FURLONG研究入組人群中有近一半（49%）為EGFR L858R突變人群，有三分之一伴有(you)腦(nao)部轉移的人(ren)(ren)群。 這兩(liang)組人(ren)(ren)群當前仍屬(shu)于難(nan)治(zhi)型肺癌，對這兩(liang)類患者的治(zhi)療(liao)療(liao)效有(you)限，企待突破。
FURLONG研究結果顯示，艾弗沙®治療可降低EGFR L858R突變人群46%的疾病進展或死亡風險[1]。對于肺癌腦轉移人群， 艾弗沙®治療也可帶來50%的疾病進展或死亡風險降幅[1]。
在安全性方面，艾弗沙®治療的數據也非常亮眼，其≥3級不良反應發生率僅為11%， 低于對照組的18%。 因不良反應而導致治療停止的發生率要大大低于進口藥治療中國肺癌人群的研究數據[1]、[3]。
2021年11月，艾弗沙®用于未經EGFR-TKI類藥物治療的EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌治療適應癥獲國家監管部門授予突破性療法認定，并被納入優先審評藥物名單。 期待中國原創的艾弗沙®打破進口藥壟斷，為中(zhong)國肺癌患(huan)者帶來更長生存，更優生命。
關于FURLONG研究
FURLONG研(yan)(yan)究是一項隨機、雙(shuang)盲(mang)、陽性(xing)(xing)對照的(de)(de)多中(zhong)心的(de)(de)Ⅲ期(qi)臨床研(yan)(yan)究，旨(zhi)在對比甲(jia)磺酸伏美(mei)替尼(ni)（AST2818）與吉非替尼(ni)一線治療(liao)EGFR敏感突變的(de)(de)局部晚(wan)期(qi)或轉移性(xing)(xing)非小細胞(bao)肺癌患者的(de)(de)有效性(xing)(xing)和安(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)。該研(yan)(yan)究在國內(nei)55家研(yan)(yan)究中(zhong)心開展(zhan)，共入(ru)組358例EGFR突變晚(wan)期(qi)NSCLC患者，隨機接受(shou)伏美(mei)替尼(ni)80mg/d或吉非替尼(ni)250mg/d一線治療(liao)，直(zhi)至疾病進(jin)展(zhan)或其他原(yuan)因導致的(de)(de)退出。研(yan)(yan)究的(de)(de)主要(yao)(yao)終(zhong)點是無進(jin)展(zhan)生存(cun)(cun)期(qi)（PFS），次(ci)要(yao)(yao)終(zhong)點包括(kuo)客觀緩解率(lv)（ORR）、總(zong)生存(cun)(cun)期(qi)（OS）、安(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)等。
關于艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）
艾弗(fu)沙®是(shi)上海(hai)艾力斯醫藥(yao)科技(ji)股份(fen)有(you)限公(gong)司歷經(jing)8年研發(fa)的具有(you)自(zi)主(zhu)知識產(chan)權的第三代(dai)EGFR-TKI類藥(yao)物。艾弗(fu)沙®在中國(guo)國(guo)內已獲批用于治療既往經(jing)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病(bing)進展、并且經(jing)檢(jian)測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚(wan)期或轉移性非(fei)小細(xi)胞(bao)肺癌（NSCLC）成人患者，具有(you)"雙活性、高選擇、強縮瘤、安全佳"的特點。
關于艾力斯
上海(hai)艾力(li)斯醫藥(yao)(yao)科(ke)技股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)司成立于2004年(nian)3月， 是一(yi)家以全球醫藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)(chang)需求為導向(xiang)，專注于腫瘤治(zhi)療領域(yu)，集新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研發、產業化(hua)和市(shi)場(chang)(chang)化(hua)為一(yi)體的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)型制藥(yao)(yao)企業。艾力(li)斯醫藥(yao)(yao)以創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)關愛(ai)生命為發展理(li)念(nian)，以開發首創(chuang)(chuang)藥(yao)(yao)物(wu)和同(tong)類最佳(jia)藥(yao)(yao)物(wu)為首要(yao)目(mu)標。歷經(jing)17年(nian)堅持(chi)不懈(xie)的(de)努力(li)，艾力(li)斯目(mu)前已(yi)具備持(chi)續創(chuang)(chuang)制具有(you)自(zi)主產權的(de)療效確切、市(shi)場(chang)(chang)最優的(de)抗腫瘤新(xin)(xin)藥(yao)(yao)之(zhi)綜合(he)實力(li)。
2020年12月2日，上(shang)海艾力斯醫藥科技股份有(you)限公司正式在上(shang)海證券交易所科創板掛牌上(shang)市（股票代碼(ma)：688578）。
[1] Shi Y et al., Furmonertinib versus gefitinib in treatment-naïve EGFR mutated non-small cell lung cancer: a randomized, double-blind, multi-center, phase III study (FURLONG), ELCC 2022, Oral Presentation, Abstract 1O |
[2] Lu S et al., AENEAS: Randomized Phase III Trial of Aumolertinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic NSCLC and EGFR exon 19 del or L858R mutation, ASCO 2021 |
[3] Cheng Y, He Y, Li W, et al. Osimertinib Versus Comparator EGFR TKIEGFR-TKI as First-Line Treatment for EGFR-Mutated Advanced NSCLC: FLAURA China, A Randomized Study. Target Oncol. 2021 Mar;16(2):165-176 |
