-四款海報展示安全抗體SAFEbody?精準掩蔽技術在多個靶點及不同療法中的應用
-2022年內計劃為新候選產品提交IND或同類臨床申請，包括經過Fc端優化的抗CD137與抗CD47安全抗體，旨在同時提升安全性和療效

中國(guo)蘇州和美國(guo)圣地亞哥2022年4月9日 /美(mei)通社/ -- 天演(yan)藥業（以(yi)下(xia)簡稱“公司”或“天演(yan)”）（納斯達克股票(piao)代碼：ADAG）致(zhi)力于發現并開(kai)發以(yi)原創抗體(ti)為基(ji)石的(de)新(xin)型癌癥免(mian)疫(yi)療法。今日公布，公司于2022年(nian)4月8日至13日于路易斯安那(nei)州新(xin)奧(ao)爾良召開(kai)的(de)美(mei)國癌癥協會（AACR）年(nian)會上(shang)，展示新(xin)候(hou)選抗體(ti)具有同(tong)類首(shou)創或最佳潛力的(de)數(shu)據。展示海報(bao)可(ke)登錄(lu)查閱。

“此(ci)次海報展示的(de)(de)臨床前數據令人鼓(gu)舞，表(biao)明天(tian)演的(de)(de)差(cha)(cha)異(yi)化臨床前候選抗(kang)(kang)體(ti)具(ju)有(you)(you)同(tong)類首創或最(zui)佳潛力(li)，可激發(fa)即(ji)安全(quan)(quan)(quan)又強(qiang)效且持久(jiu)的(de)(de)免疫(yi)反(fan)應。三款候選抗(kang)(kang)體(ti)，包括經過(guo)IgG1 Fc端優(you)化的(de)(de)抗(kang)(kang) CD137 掩蔽抗(kang)(kang)體(ti)ADG206、抗(kang)(kang)CD47的(de)(de)IgG1亞型掩蔽抗(kang)(kang)體(ti)ADG153及針對實體(ti)瘤的(de)(de)原創雙(shuang)掩蔽HER2xCD3雙(shuang)特(te)異(yi)性(xing)(xing)T細胞接(jie)合(he)器（TCE）抗(kang)(kang)體(ti)ADG138，旨在提高治療效果，同(tong)時借助安全(quan)(quan)(quan)抗(kang)(kang)體(ti)SAFEbody?技術確保強(qiang)效療法(fa)的(de)(de)安全(quan)(quan)(quan)性(xing)(xing)。”天(tian)演聯合(he)創始人、首席執行官兼董事長羅培志博(bo)士表(biao)示，“此(ci)外(wai)，我們希望構建一個新的(de)(de)CD28 TCE范式(shi)，即(ji)通過(guo)靶向高度(du)保守(shou)的(de)(de)獨特(te)表(biao)位實現TCE的(de)(de)局部激活，并借助安全(quan)(quan)(quan)抗(kang)(kang)體(ti)SAFEbody?降低(di)已知靶向CD28的(de)(de)風險，確保良(liang)好的(de)(de)安全(quan)(quan)(quan)性(xing)(xing)。很高興(xing)能夠展示天(tian)演臨床前候選抗(kang)(kang)體(ti)的(de)(de)差(cha)(cha)異(yi)化潛力(li)，并凸顯天(tian)演打造兼具(ju)安全(quan)(quan)(quan)性(xing)(xing)與有(you)(you)效性(xing)(xing)，同(tong)類首創或最(zui)佳候選藥物的(de)(de)能力(li)，通過(guo)組合(he)療法(fa)以踐行天(tian)演致力(li)為全(quan)(quan)(quan)球癌癥患者(zhe)提供原創變革性(xing)(xing)抗(kang)(kang)體(ti)療法(fa)的(de)(de)承(cheng)諾。”

四款海(hai)報展示摘要如下：

ADG206，量身定制抗 CD137 激動型 POWERbody?強力抗體：通過強力交聯及腫瘤部位選擇性激活提高抗 CD137單藥和聯合癌癥免疫治療的療效和安全性（#2868）

• 此款經過IgG1 Fc端優化的抗CD137掩蔽POWERbody?強力抗體將腫瘤微環境條件下的激活與強化FcgR介導交聯帶來的高激動型活性相結合，從而提升單藥與聯合治療的潛在效力。
• 臨床前數據表明，ADG206在多種腫瘤模型的單藥治療中具有良好的耐受性與穩定的抗腫瘤活性，激活抗體對CD137激動型活性和T細胞共刺激比基準抗體（urelumab類似物）強4倍。
• 與抗PD-1、抗CTLA-4療法等其他檢測點抑制劑相結合時，ADG206還展現出更強的抗腫瘤活性。
• 天演計劃于2022年內提交ADG206 的IND或其他同類申請。

ADG153-IgG1 安全抗體， 高度差異化抗 CD47 IgG1亞型的遮蔽抗體，顯示更強的ADCC/ADCP活性及體內抗腫瘤活性，并顯著降低的紅細胞毒性與CD47抗原沉默（#4257）

• 此款抗CD47的IgG1亞型掩蔽SAFEbody?安全抗體的差異性在于強大的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）與抗體依賴性細胞介導的吞噬作用（ADCP），能夠充分釋放抗CD47療法在血液瘤和實體瘤適應癥中的治療潛力。
• 臨床前數據表明，ADG153-IgG1 具有良好的耐受性，不會引發人體血凝反應，可顯著降低貧血性抗原沉默。ADG153的使用劑量為10 mg/kg時，紅血球計數僅下降8%，而IgG4亞型的基準抗體（magrolimab類似物）則使紅血球計數下降49%。
• 結果表明ADG153的抗腫瘤活性高于基準水平。
• 天演計劃在2022年內提交ADG153的 IND或其他同類申請。

ADG138，新型 HER2×CD3 POWERbody?強力抗體，結合雙特異性TCE與精確掩蔽技術，以控制 HER2 表達實體瘤中單藥和聯合療法的細胞因子釋放綜合征和脫靶毒性（#2869）

• 此款原創HER2×CD3 POWERbody?強力抗體采用雙臂掩蔽設計，相較原有的非掩蔽TCE在抗原高表達與低表達實體瘤中均具有極高的治療指數，適合開發單一療法以及與其他免疫調節劑相聯合的針對HER2表達實體瘤的治療方案。
• 臨床前數據表明，ADG138具有良好的安全性，細胞因子釋放較原有的TCE降低100倍。
• 結果表明，相對于基準抗體（DS-8201，一款靶向HER2的抗體偶聯藥物，可用于特定適應癥），ADG138針對HER2高表達與低表達腫瘤以及耐藥、難治的腫瘤時具有極強的抗腫瘤活性。此外，針對HER2陽性腫瘤，ADG138可與抗CD137、抗PD-1或腫瘤靶向CD28雙特異性抗體產生協同抗腫瘤活性。
• ADG138目前正處于新藥申請的臨床前研究中（IND-enabling）

腫瘤靶向的雙特異性CD28 POWERbody?強力抗體平臺（CD28 T細胞接合器）：安全高協同性的T細胞介導的免疫治療（#2888）

• CD28雙特異性POWERbody?強力抗體TCE擁有巨大的潛力，可與CD3雙特異性POWERbody?強力抗體TCE和/或檢測點抑制劑相結合，創造安全持久的T細胞介導協同免疫治療方案。
• 基于天演抗體平臺技術，通過打造靶向高度保守的獨特表位，具備跨物種交叉反應的定制抗體，臨床前數據表明，CD28激活時產生的嚴重安全問題有望得到緩解。
• 正在開發多款腫瘤相關抗原（TAA）x CD28 POWERbody?強力抗體，如B7-H3xCD28和HER2xCD28，也可與天演的CD3 TCE相結合，通過覆蓋及聯合癌癥免疫周期中的不同作用機制及通路，創造真正安全、強效而持久的實體瘤免疫治療方案。

關于天演藥業

天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平臺驅動并擁有自主平臺產出的臨床產品開發階段的生物制藥公司，公司致力于發現并開發以原創抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平臺技術（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody^®及強力抗(kang)體(ti)POWERbody?），天(tian)演藥(yao)業已建(jian)立起(qi)聚焦于新型(xing)腫(zhong)瘤免(mian)疫療法的(de)獨特原創的(de)抗(kang)體(ti)產品線，以解決尚(shang)未(wei)滿足的(de)臨床需求。天(tian)演已和(he)多個全(quan)球知名合作(zuo)(zuo)伙伴達(da)成了戰略合作(zuo)(zuo)關系，并以其多種原創前沿科(ke)技為合作(zuo)(zuo)伙伴的(de)新藥(yao)研發賦(fu)能。

如需了解更多信息，請訪問： .并關注天演藥業、及官方賬號。

SAFEbody^® 為天演在(zai)美國、中國、澳大(da)利亞、日本、新加坡和歐(ou)盟的注(zhu)冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包(bao)(bao)含前瞻性(xing)聲明(ming)，包(bao)(bao)括關于 ADG138, ADG206, ADG153G-1及靶向CD28雙特異性(xing)強力(li)抗體的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床前研究的(de)(de)(de)(de)聲明(ming)、以(yi)上抗體臨(lin)床前研究結(jie)果(guo)的(de)(de)(de)(de)潛在影(ying)響，以(yi)及天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)推進和(he)預(yu)期的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床開(kai)(kai)發(fa)、監管(guan)里程碑(bei)和(he)天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)管(guan)線候選(xuan)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)商(shang)業(ye)(ye)化。由于各種重要因(yin)(yin)(yin)素，實際結(jie)果(guo)可能與(yu)前瞻性(xing)陳(chen)述(shu)(shu)中(zhong)指(zhi)出的(de)(de)(de)(de)結(jie)果(guo)存在重大差異，包(bao)(bao)括但不(bu)限于天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)證明(ming)其(qi)候選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)安全性(xing)和(he)有效性(xing)的(de)(de)(de)(de)能力(li)；其(qi)候選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床結(jie)果(guo)，可能不(bu)支持進一步開(kai)(kai)發(fa)或(huo)監管(guan)批(pi)準；相關監管(guan)機構(gou)就天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)候選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)監管(guan)批(pi)準做出決定(ding)的(de)(de)(de)(de)內容(rong)和(he)時間(jian)；如(ru)果(guo)獲(huo)得(de)(de)批(pi)準，天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)為其(qi)候選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)取得(de)(de)商(shang)業(ye)(ye)成功的(de)(de)(de)(de)能力(li)；天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)為其(qi)技術和(he)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)獲(huo)得(de)(de)和(he)維持知(zhi)識產(chan)權保護的(de)(de)(de)(de)能力(li)； 天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)依賴第三方進行(xing)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)開(kai)(kai)發(fa)、制造(zao)和(he)其(qi)他(ta)服務(wu)； 天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)有限的(de)(de)(de)(de)經營歷史以(yi)及天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)獲(huo)得(de)(de)額外(wai)運營資金(jin)以(yi)及完成其(qi)候選(xuan)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)開(kai)(kai)發(fa)和(he)商(shang)業(ye)(ye)化的(de)(de)(de)(de)能力(li)；天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)在其(qi)現有戰(zhan)略伙伴關系或(huo)合作之外(wai)簽訂額外(wai)合作協議的(de)(de)(de)(de)能力(li)，以(yi)及 COVID-19 對(dui)天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床開(kai)(kai)發(fa)、商(shang)業(ye)(ye)和(he)其(qi)他(ta)運營的(de)(de)(de)(de)影(ying)響，以(yi)及在天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)提交(jiao)給美國證券交(jiao)易委員會的(de)(de)(de)(de)文件中(zhong)“風險因(yin)(yin)(yin)素”部分(fen)更充分(fen)討論的(de)(de)(de)(de)風險。所(suo)有前瞻性(xing)陳(chen)述(shu)(shu)均(jun)基于天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)當前可獲(huo)得(de)(de)的(de)(de)(de)(de)信息，除(chu)非法律可能要求，天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)(yan)(yan)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)不(bu)承擔(dan)因(yin)(yin)(yin)新信息、未來事件或(huo)其(qi)他(ta)原(yuan)因(yin)(yin)(yin)而公開(kai)(kai)更新或(huo)修改任何(he)前瞻性(xing)陳(chen)述(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)義務(wu)。