蘇(su)州2022年4月13日 /美通社/ -- 基石藥(yao)業(ye)（香港聯交所(suo)代碼：2616），一家專注于(yu)研(yan)究(jiu)開發(fa)及商(shang)業(ye)化(hua)創新腫瘤免疫療(liao)法及精準治療(liao)藥(yao)物的領先生物制(zhi)藥(yao)公司(si)，今天(tian)宣布，多(duo)特異性抗體CS2006/NM21-1480臨床前研(yan)究(jiu)數據已在2022年美國癌癥研(yan)究(jiu)協(xie)會（AACR）年會上公布。
CS2006/NM21-1480是一種靶向PD-L1、4-1BB和(he)人血清蛋(dan)白（HSA）的(de)(de)單價三特異性(xing)(xing)(xing)抗(kang)(kang)體(ti)。該產品有(you)望成為腫瘤(liu)免(mian)疫治療領(ling)域極有(you)前景(jing)的(de)(de)領(ling)先廣譜(pu)下一代PD-1/PD-L1治療方(fang)法，也(ye)具有(you)用于腫瘤(liu)特異性(xing)(xing)(xing)聯合療法的(de)(de)新骨(gu)架分子潛力。根據其分子設計， CS2006/NM21-1480僅在(zai)與腫瘤(liu)細胞(bao)表面的(de)(de)免(mian)疫檢查點配體(ti)PD-L1結(jie)合的(de)(de)情(qing)況下，才能(neng)條件性(xing)(xing)(xing)地(di)誘導免(mian)疫共刺激受(shou)體(ti)4-1BB，激活抗(kang)(kang)癌T細胞(bao)，從而可能(neng)避(bi)免(mian)使用傳統4-1BB激動劑抗(kang)(kang)體(ti)時(shi)所(suo)觀察到(dao)的(de)(de)肝毒性(xing)(xing)(xing)。
相比(bi)其他PD-L1/4-1BB雙特異性(xing)候選(xuan)抗體(ti)，CS2006/NM21-1480獨特的(de)單價結構設計和(he)(he)對(dui)PD-L1的(de)超高親和(he)(he)力(li)，將(jiang)能(neng)夠使腫瘤局部PD-L1和(he)(he)4-1BB雙重作用(yong)的(de)潛力(li)最大化，為患者帶來更加廣泛而(er)持久的(de)治療(liao)緩(huan)解，同時(shi)避免全身毒性(xing)。此(ci)外，通過結合HSA 可延長其半衰期(qi)，為患者提供更加便利的(de)給(gei)藥頻率(lv)。因此(ci)，CS2006/NM21-1480有望對(dui)有PD-L1表達的(de)廣譜腫瘤類型有效，并可能(neng)克服對(dui)PD-1/PD-L1抗體(ti)的(de)原發性(xing)和(he)(he)繼發性(xing)耐藥。
基石藥業首席科學官謝毅釗博士表示：“此次公布的CS2006/NM21-1480臨床前研究數據令人鼓舞，進一步證實了其具備成為同類最佳4-1BB激動劑以及下一代PD-(L)1抑制劑的潛力。激動劑藥物相關的鐘形劑量-反應曲線導致在臨床上選擇劑量具有挑戰性。然而，CS2006/NM21-1480精心設計的對兩個靶點的親和力的平衡有望降低劑量選擇的難度，因為這個分子可同時達到最佳的PD-L1抑制與4-1BB激活。目前，CS2006/NM21-1480在美國的首次人體試驗劑量遞增研究正在進行中，在中國臺灣已順利開展入組，在(zai)中國(guo)的(de)臨(lin)床試(shi)驗申請(qing)也已獲得中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理局的(de)許可，正在(zai)開(kai)展臨(lin)床試(shi)驗。未來(lai)，我(wo)們將快速推進包括CS2006/NM21-1480在(zai)內的(de)多(duo)個創新藥(yao)物的(de)研發，盡早為廣大(da)的(de)癌癥患者提供優質的(de)創新療(liao)法。”
CS2006/NM21-1480是基(ji)石(shi)(shi)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)合作伙伴(ban)Numab Therapeutics（簡稱 Numab）基(ji)于其(qi)獨有(you)的(de)(de)(de)λcap?技術(shu)和(he)MATCH?平(ping)臺設計研發(fa)(fa)，基(ji)石(shi)(shi)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)與Numab雙(shuang)方就該候(hou)選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)開發(fa)(fa)和(he)商業(ye)(ye)(ye)(ye)化簽署一項獨家區(qu)域性授權(quan)合作協議。根(gen)據協議，基(ji)石(shi)(shi)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)將(jiang)為CS2006/NM21-1480的(de)(de)(de)研發(fa)(fa)提供資金直至完成初步Ib期臨床試驗，同時基(ji)石(shi)(shi)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)(ye)將(jiang)在大中華區(qu)（包括中國(guo)(guo)大陸(lu)、中國(guo)(guo)香(xiang)港、中國(guo)(guo)澳門和(he)中國(guo)(guo)臺灣）、韓國(guo)(guo)和(he)新加坡擁有(you)獨家開發(fa)(fa)和(he)商業(ye)(ye)(ye)(ye)化的(de)(de)(de)權(quan)利。Numab則(ze)保留(liu)該候(hou)選藥(yao)(yao)物(wu)(wu)在全球其(qi)余地區(qu)的(de)(de)(de)所有(you)權(quan)利。在上述提供資助階段完成后，雙(shuang)方不再有(you)進一步的(de)(de)(de)財(cai)務(wu)付款(kuan)義務(wu)。
關于基石藥業
基(ji)石(shi)藥(yao)(yao)(yao)業（香(xiang)港聯交所代碼: 2616）是(shi)一(yi)家(jia)生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)公司，專(zhuan)注(zhu)于研(yan)究開發及商(shang)業化創(chuang)新腫瘤免疫治療(liao)(liao)及精準治療(liao)(liao)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)，以(yi)滿(man)足(zu)中(zhong)國和全(quan)球癌(ai)癥患者的(de)(de)(de)(de)殷切醫療(liao)(liao)需求。成立于2015年底，基(ji)石(shi)藥(yao)(yao)(yao)業已集結了(le)一(yi)支在新藥(yao)(yao)(yao)研(yan)發、臨床(chuang)研(yan)究以(yi)及商(shang)業運營方面擁(yong)有(you)豐富(fu)經驗的(de)(de)(de)(de)世界級(ji)管(guan)理團隊(dui)。公司以(yi)腫瘤免疫治療(liao)(liao)聯合療(liao)(liao)法(fa)為核心，建立了(le)一(yi)條(tiao)15種腫瘤候(hou)選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)組成的(de)(de)(de)(de)豐富(fu)產品管(guan)線。目前(qian)，基(ji)石(shi)藥(yao)(yao)(yao)業已經獲得(de)了(le)四款創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)七個新藥(yao)(yao)(yao)上市申(shen)請的(de)(de)(de)(de)批(pi)準。多款后期候(hou)選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)正(zheng)處于關鍵性(xing)臨床(chuang)試驗或注(zhu)冊階段。基(ji)石(shi)藥(yao)(yao)(yao)業的(de)(de)(de)(de)愿景(jing)是(shi)成為享譽全(quan)球的(de)(de)(de)(de)生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)公司，引(yin)領(ling)攻克癌(ai)癥之路。
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