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阿聯酋批準開展ReCOV序貫加強免疫的II/III期臨床試驗

江蘇泰(tai)州2022年4月13日 /美通社/ -- 4月13日,江(jiang)蘇瑞科生(sheng)物技術(shu)股份(fen)有限(xian)公司(簡(jian)稱“瑞科生(sheng)物”或(huo)“公司”,股票代碼:2179.HK)宣布已就其重(zhong)組蛋白新(xin)冠(guan)肺炎疫苗ReCOV(簡(jian)稱“ReCOV”)獲得阿拉伯聯(lian)合酋長(chang)國(guo)國(guo)家(jia)衛生(sheng)與預防(fang)部的(de)(de)臨床(chuang)試驗批準,可開展序貫加(jia)強免疫的(de)(de)II/III期(qi)臨床(chuang)研究,以評價ReCOV在成人受(shou)試者中作為異(yi)源(yuan)加(jia)強針的(de)(de)免疫原性和安全性。

該臨(lin)床試(shi)驗針對(dui)先前已完成兩劑滅(mie)活COVID-19疫苗基(ji)礎免疫,且(qie)末次接種時(shi)間(jian)距(ju)ReCOV異源(yuan)加強接種3至12個月的(de)(de)人(ren)群(qun),是(shi)一項多中心、隨機、觀察者盲、陽性對(dui)照的(de)(de)II/III期研(yan)究,共計劃入組1,950例成人(ren)受試(shi)者。

該研(yan)究安(an)全(quan)性與免疫原(yuan)性數據(ju)預期將于2022年發布,支持ReCOV作為異源加強(qiang)免疫劑(ji)提交(jiao)阿聯酋(qiu)緊急(ji)使用授權(quan)(EUA)。

關于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

2020年5月,瑞科生物(wu)聯合江(jiang)蘇(su)省疾(ji)控中(zhong)心、泰(tai)州醫(yi)藥園區管委會,共同開發重組雙(shuang)組分新冠肺炎疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(CHO細胞)(簡(jian)稱ReCOV疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao))。研發團隊在江(jiang)蘇(su)疾(ji)控中(zhong)心朱鳳才教授指導下,綜(zong)(zong)合運(yun)用蛋白工程、新佐劑等技術對疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)進行徹底(di)優(you)化,使ReCOV具備(bei)安全性(xing)好、免疫(yi)(yi)(yi)(yi)原性(xing)強(qiang)、對目前世界上流行的突變株(zhu)有很(hen)好的交叉保(bao)護效(xiao)果、生產容(rong)易放大、生產成(cheng)本低、制劑穩(wen)定性(xing)好、可(ke)在室溫儲存運(yun)輸等一(yi)系(xi)列(lie)綜(zong)(zong)合優(you)勢,成(cheng)為非常有競爭力的新一(yi)代新冠疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)。

關于瑞科生物

瑞科生物成(cheng)(cheng)立于(yu)(yu)2012年,是一(yi)家以(yi)自主研(yan)發(fa)技術為(wei)核心驅動力(li)的創新型疫苗(miao)公(gong)司,致力(li)于(yu)(yu)打造(zao)覆蓋(gai)研(yan)發(fa)、生產(chan)及(ji)商業化的創新型疫苗(miao)全價(jia)值(zhi)鏈。公(gong)司始終秉持“創制(zhi)一(yi)流疫苗(miao),守護人(ren)類(lei)健康”的使(shi)命(ming),憑借由(you)新型佐劑(ji)、蛋白工程、免疫評價(jia)、mRNA等(deng)核心技術平臺組成(cheng)(cheng)的強大(da)研(yan)發(fa)引擎(qing),戰略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成(cheng)(cheng)人(ren)結(jie)核病(bing)、手足口(kou)病(bing)以(yi)及(ji)流感等(deng)具(ju)有重大(da)負擔的疾病(bing)領域,目前已(yi)建立由(you)12款具(ju)有自主知識(shi)產(chan)權候選疫苗(miao)組成(cheng)(cheng)的高價(jia)值(zhi)產(chan)品(pin)管線(xian),以(yi)應(ying)對遠(yuan)未滿(man)足的公(gong)共衛生需求。更多信息,請訪(fang)問(wen)   

前瞻性說明

本新聞稿所發布的(de)信息中(zhong)可能會(hui)包含某些(xie)前(qian)瞻性(xing)表(biao)(biao)述(shu)。這些(xie)表(biao)(biao)述(shu)本質上具(ju)有相當(dang)風險和不(bu)確定(ding)性(xing)。在使用(yong)“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及(ji)其他(ta)類似詞語(yu)進行(xing)表(biao)(biao)述(shu)時(shi),凡與本公司(si)有關的(de),目的(de)均是要指明其屬前(qian)瞻性(xing)表(biao)(biao)述(shu)。本公司(si)并無義務不(bu)斷地更新這些(xie)預測性(xing)陳述(shu)。

這些前(qian)瞻性表(biao)(biao)述(shu)(shu)乃基(ji)于本公(gong)司(si)(si)管理層(ceng)在做出表(biao)(biao)述(shu)(shu)時對(dui)未來(lai)事務的(de)現有(you)看法、假設、期(qi)望、估(gu)計(ji)(ji)、預測和理解。這些表(biao)(biao)述(shu)(shu)并非對(dui)未來(lai)發(fa)展的(de)保(bao)證,會(hui)受(shou)到風險、不確(que)性及其(qi)他因素(su)的(de)影響,有(you)些乃超出本公(gong)司(si)(si)的(de)控制范圍,難以預計(ji)(ji)。因此,受(shou)我(wo)們的(de)業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會(hui)情況的(de)未來(lai)變化(hua)及發(fa)展的(de)影響,實際結果可能會(hui)與前(qian)瞻性表(biao)(biao)述(shu)(shu)所(suo)含資料有(you)較大差別。

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消息來源:江蘇瑞科生物技術股份有限公司
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