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ReCOV獲中國臨床試驗批準及海外臨床進展

泰州(zhou)2022年5月5日(ri) /美通社/ -- 江蘇瑞(rui)科生物技術股(gu)份有(you)限(xian)公司(簡稱"瑞(rui)科生物"或"公司",股(gu)票代碼:02179.HK)宣布,公司已(yi)于近日(ri)就其重組蛋白新冠(guan)肺炎(yan)疫苗(miao)ReCOV(簡稱"ReCOV")獲(huo)得中華人民共和國(guo)國(guo)家(jia)藥品監督管理局的臨(lin)床(chuang)試驗批準。

近(jin)日(ri),公(gong)司在菲(fei)律(lv)賓為ReCOV的(de)II期(qi)試(shi)驗進行受(shou)(shou)試(shi)者(zhe)招(zhao)募工作已完成(cheng),且所有該等受(shou)(shou)試(shi)者(zhe)已完成(cheng)兩劑接種。根據(ju)相關安全(quan)性數據(ju)顯示,ReCOV總體安全(quan)性良好。

ReCOV為瑞科生物綜合運用新型佐劑、蛋白工程平臺等技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗。根據公司進行的相關研究,ReCOV對奧密克戎、德爾塔等變異株具有良好的交叉中和作用和免疫持久性。公司在(zai)新西蘭為ReCOV進行(xing)的(de)I期臨床研(yan)究亦顯(xian)示,相(xiang)比(bi)其他(ta)已批(pi)準上市的(de)mRNA新冠肺(fei)炎疫苗及其他(ta)候選(xuan)疫苗,ReCOV可潛在(zai)性誘導相(xiang)似或更高水平的(de)中(zhong)和(he)抗體。

關于重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV

重組雙組分新(xin)冠(guan)肺炎疫苗(miao)(CHO細胞)是綜(zong)合(he)運用新(xin)佐劑、蛋(dan)白工程等(deng)技術平(ping)臺對(dui)疫苗(miao)進行徹底優化,使ReCOV具(ju)備安全性(xing)好(hao)、免疫原(yuan)性(xing)強、對(dui)目前世界上流行的(de)突變株(zhu)有(you)很(hen)好(hao)的(de)交(jiao)叉保護效果(guo)、生產(chan)容易放大、生產(chan)成本低(di)、制劑穩(wen)定(ding)性(xing)好(hao)、可(ke)在室溫儲存(cun)運輸(shu)等(deng)一(yi)系列綜(zong)合(he)優勢,成為非常有(you)競(jing)爭力(li)的(de)新(xin)一(yi)代新(xin)冠(guan)疫苗(miao)。

關于瑞科生物

瑞(rui)科生(sheng)物成(cheng)立于(yu)2012年,是(shi)一家以自主研發技術為核(he)(he)心驅動(dong)力的創新(xin)型疫(yi)苗(miao)公(gong)(gong)(gong)司,致力于(yu)打造覆蓋(gai)研發、生(sheng)產及商(shang)業化的創新(xin)型疫(yi)苗(miao)全價(jia)值(zhi)鏈(lian)。公(gong)(gong)(gong)司始終秉持"創制(zhi)一流疫(yi)苗(miao),守護人類健康"的使命(ming),憑借由新(xin)型佐劑(ji)、蛋白工(gong)程、免(mian)疫(yi)評價(jia)、mRNA等(deng)核(he)(he)心技術平臺組成(cheng)的強大研發引擎,戰略(lve)性聚焦宮頸癌、新(xin)冠肺炎、帶狀皰疹、成(cheng)人結核(he)(he)病(bing)、手(shou)足(zu)口(kou)病(bing)以及流感等(deng)具(ju)有(you)重(zhong)大負(fu)擔的疾病(bing)領域,目(mu)前(qian)已建立由12款具(ju)有(you)自主知識產權候選疫(yi)苗(miao)組成(cheng)的高價(jia)值(zhi)產品管線,以應對遠未(wei)滿足(zu)的公(gong)(gong)(gong)共衛(wei)生(sheng)需求。更多(duo)信息(xi),請訪問

前瞻性說明

本新聞稿(gao)所發(fa)布的信(xin)息中可能(neng)會包含(han)某些(xie)前(qian)瞻(zhan)性表(biao)述。這些(xie)表(biao)述本質上具有(you)相當風(feng)險(xian)和不(bu)確定性。在使用(yong)"預期(qi)(qi)"、"相信(xin)"、"預測"、"期(qi)(qi)望"、"打算"及其(qi)他類似詞語進行表(biao)述時(shi),凡與(yu)本公(gong)司(si)有(you)關(guan)的,目的均是要指(zhi)明其(qi)屬前(qian)瞻(zhan)性表(biao)述。本公(gong)司(si)并無義務不(bu)斷地(di)更新這些(xie)預測性陳述。

這些前瞻性(xing)表(biao)述乃基于本公司(si)(si)管理層在做出表(biao)述時(shi)對未來事(shi)務(wu)的(de)(de)(de)現(xian)有(you)看法(fa)、假設、期(qi)望(wang)、估(gu)計(ji)、預測和理解。這些表(biao)述并非對未來發展(zhan)的(de)(de)(de)保證(zheng),會(hui)受到風險、不確(que)性(xing)及(ji)其他因素的(de)(de)(de)影響,有(you)些乃超(chao)出本公司(si)(si)的(de)(de)(de)控制范圍,難以預計(ji)。因此,受我(wo)們的(de)(de)(de)業(ye)務(wu)、競(jing)爭環境(jing)、政治(zhi)、經濟、法(fa)律(lv)和社(she)會(hui)情況(kuang)的(de)(de)(de)未來變化及(ji)發展(zhan)的(de)(de)(de)影響,實際結果可能會(hui)與(yu)前瞻性(xing)表(biao)述所含資料有(you)較大差別。

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消息來源:江蘇瑞科生物技術股份有限公司
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