上(shang)海2022年4月14日 /美通社/ -- 近期(qi)，大眾對于精準診(zhen)療賽道的(de)關注度不斷升(sheng)溫。政府工作報告指出(chu)，國(guo)家將逐步提高心血管病、癌(ai)癥等疾(ji)病防治服務保(bao)障(zhang)水(shui)平，加強罕見病用藥保(bao)障(zhang)。癌(ai)癥一直以(yi)來都是困(kun)擾人類健(jian)康的(de)重要問題之一，但(dan)隨著醫(yi)療(liao)(liao)技(ji)術的(de)高速發展，近年(nian)來癌(ai)癥的(de)精準(zhun)診療(liao)(liao)不斷有(you)新的(de)突破，針對(dui)癌(ai)癥的(de)新藥和新技(ji)術也不斷出(chu)現。在(zai)協同努力之下(xia)，醫(yi)療(liao)(liao)行業(ye)不斷創新、拓寬診療(liao)(liao)思路，以(yi)更(geng)有(you)效(xiao)的(de)方法幫助罹(li)患癌(ai)癥的(de)患者們。

拉羅替尼獲批中國上市，新一代“治愈系”抗癌藥開啟腫瘤治療的革命性新征程

2022年4月13日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，larotrectinib(拉羅替尼)在中國正式上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉移性實體瘤患者，不需考慮癌癥的發生區域。在其驚艷的臨床研究數據中表明，拉羅替尼實現了靶向藥物的5大突破：不限年齡、不限癌種、總響應率高、藥效持久、不良反應少，堪稱“治愈系”抗癌藥。目前，拉羅替尼已經在全世界的40多個國家和地區獲批，其中包括美國、歐盟、英國和日本，在歐盟獲批用于治療患有局部晚期，遠處轉移性，無法手術或手術療效欠佳的，且無滿意替代治療方案的攜帶神經營養性受體酪氨酸激酶（NTRK）融合基因融合的實體瘤成人和兒童實體瘤患者。臨床試驗數據證實，接受拉羅替尼治療的患者中，超過75％的患者反應良好，腫瘤縮小或消失，中位數總生存期為40.7個月，持續緩解率超過4年^[1]。

盡(jin)管拉羅替尼的臨床數據表現優秀，但針對于不同的癌癥患者，是否攜帶神經營養性受體酪氨酸激酶（NTRK）融合基因融合的實體瘤才是能否使用拉羅替尼來緩解和治療的關鍵。適逢革命性抗(kang)癌(ai)藥物拉羅(luo)替(ti)尼(ni)的發(fa)布，至(zhi)本(ben)醫療(liao)NTRK門診(zhen)(zhen)正式上線，這是國內也(ye)是世界上第一個針對NTRK腫瘤的精準診(zhen)(zhen)療(liao)的門診(zhen)(zhen)（www.ntrk-tumor.com）。

至本醫療以NTRK DNA+RNA雙檢測，為拉羅替尼用藥提供先決條件

如何提高NTRK檢(jian)出(chu)率，是(shi)(shi)(shi)確(que)定患(huan)者符合拉羅(luo)替尼用(yong)(yong)藥(yao)條(tiao)件的(de)核(he)心關鍵(jian)。NTRK是(shi)(shi)(shi)一(yi)個罕見的(de)泛(fan)實(shi)體瘤靶點，一(yi)旦檢(jian)出(chu)患(huan)者即可考慮使用(yong)(yong)拉羅(luo)替尼進(jin)行下一(yi)步緩解與治療。目(mu)前常(chang)規能夠用(yong)(yong)于NTRK融合的(de)基(ji)因檢(jian)測(ce)方法(fa)其實(shi)有很多，包括熒(ying)光原位雜(za)交 (FISH)、免疫組(zu)化 (IHC)、定量PCR、單組(zu)學的(de)二(er)代測(ce)序（NGS）等。但是(shi)(shi)(shi)，如IHC和單組(zu)學NGS的(de)檢(jian)測(ce)方法(fa)容易出(chu)現假陽假陰，導(dao)致(zhi)用(yong)(yong)藥(yao)失敗。

在NGS的檢(jian)(jian)測(ce)方法(fa)中,考慮(lv)到檢(jian)(jian)測(ce)的靈敏度和(he)樣本質量的復雜性，DNA+RNA雙檢(jian)(jian)測(ce)可以大(da)幅提升NTRK融合基因的檢(jian)(jian)出(chu)率，幫助癌(ai)癥患者精準檢(jian)(jian)測(ce)出(chu)是否伴有NTRK融合，且(qie)提供精準用藥建議。

香港中文大學莫樹錦（Tony Mok）教授曾在CSCO 2020衛星會上提道：“我(wo)們相(xiang)信(xin)只有利(li)用最好的(de)方(fang)法 -- DNA+RNA NGS，才能檢出更多的(de)靶點，為更多的(de)患者造(zao)福。”

去(qu)年，由拜耳和(he)至本(ben)醫療合(he)作開發的(de)NTRK伴隨(sui)診斷試劑(ji)盒(he)（CDx）被國家藥品監督管理局醫療器(qi)械技術(shu)審核中心授予通過《創(chuang)新醫療器(qi)械特別(bie)審查》。這是(shi)中國首款基于NGS技術(shu)、適(shi)用于拉羅替尼的(de)伴隨(sui)診斷試劑(ji)盒(he)（CDx），將有助于識別(bie)NTRK基因融合(he)陽(yang)性的(de)癌癥(zheng)患者(zhe)，為更多(duo)患者(zhe)帶(dai)來生(sheng)存希望。

早在2017年，至(zhi)本(ben)醫(yi)(yi)療就開發了當時中國第一款專為融(rong)合(he)而定制的(de)DNA+RNA NGS檢測(ce)，比NCCN指南推薦提早了整整兩(liang)年，足見至(zhi)本(ben)醫(yi)(yi)療在DNA+RNA精準檢測(ce)理念(nian)上的(de)遙(yao)遙(yao)領先，并在實踐過程中積累了充分的(de)經驗，樹立NTRK基因檢測(ce)標桿。至(zhi)本(ben)醫(yi)(yi)療獨創(chuang)的(de)兩(liang)項融(rong)合(he)相關的(de)專利(li)算法，保障了高(gao)(gao)精度(du)、高(gao)(gao)特異性精準檢測(ce)重排和融(rong)合(he)事件(jian)，以科(ke)技創(chuang)新(xin)賦(fu)能醫(yi)(yi)療。

通(tong)過(guo)至(zhi)本醫療NGS檢測的(de)數據(ju)發現，0.4%的(de)中(zhong)國癌(ai)癥患(huan)者(zhe)(zhe)NTRK融(rong)合基因。按(an)照中(zhong)國每年超(chao)過(guo)450萬新發腫瘤患(huan)者(zhe)(zhe)人群計算，這意味著中(zhong)國每年有超(chao)過(guo)1.8萬NTRK融(rong)合突變的(de)患(huan)者(zhe)(zhe)有可能(neng)通(tong)過(guo)拉羅替尼獲益。

專業化、數字化、社群化創建NTRK陽性患者生命周期管理

為了(le)進一(yi)步幫助(zhu)中國(guo)NTRK陽(yang)性患者，至(zhi)本(ben)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)以專(zhuan)業化、數字化、社群(qun)化創建(jian)(jian)生命周期管理(li)(li)系統。適(shi)逢革命性抗癌(ai)(ai)藥物拉(la)羅(luo)替尼(ni)的(de)(de)發布，至(zhi)本(ben)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)NTRK門診(zhen)(zhen)正(zheng)式(shi)上線(xian)(xian)，這是國(guo)內也是世(shi)界上第一(yi)個針對NTRK腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)(de)精準診(zhen)(zhen)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)門診(zhen)(zhen)（www.ntrk-tumor.com）。該門診(zhen)(zhen)將(jiang)匯集國(guo)內外(wai)(wai)知名頂(ding)尖醫(yi)(yi)(yi)生資源，在線(xian)(xian)會診(zhen)(zhen)NTRK分子病(bing)理(li)(li)。一(yi)方(fang)(fang)面(mian)(mian)，至(zhi)本(ben)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)聯手(shou)復旦大學(xue)附屬(shu)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)王堅教(jiao)授、周曉燕教(jiao)授和北京大學(xue)第三醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)張(zhang)波教(jiao)授領(ling)銜的(de)(de)國(guo)內外(wai)(wai)頂(ding)級(ji)病(bing)理(li)(li)專(zhuan)家團(tuan)隊(dui)，從病(bing)理(li)(li)檢(jian)測、臨床診(zhen)(zhen)斷、臨床用藥、精準診(zhen)(zhen)療(liao)(liao)(liao)(liao)、長(chang)程隨訪等多方(fang)(fang)位入(ru)手(shou)，為NTRK陽(yang)性腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)患者或有(you)意向嘗試NTRK靶向藥物（拉(la)羅(luo)替尼(ni)等）治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)患者提(ti)供(gong)全面(mian)(mian)、專(zhuan)業的(de)(de)資訊與診(zhen)(zhen)療(liao)(liao)(liao)(liao)服務。另一(yi)方(fang)(fang)面(mian)(mian)，至(zhi)本(ben)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)更(geng)進一(yi)步推出(chu)了(le)分子腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)專(zhuan)家委員會在線(xian)(xian)會診(zhen)(zhen)(Molecular Tumor Board, MTB)，以腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)科(ke)為核心(xin)，建(jian)(jian)立(li)內科(ke)、外(wai)(wai)科(ke)、放療(liao)(liao)(liao)(liao)科(ke)、影像(xiang)科(ke)、微創介入(ru)科(ke)等多科(ke)室聯動的(de)(de)專(zhuan)家團(tuan)隊(dui)，覆蓋肺癌(ai)(ai)、胃(wei)癌(ai)(ai)、結腸癌(ai)(ai)、肝膽腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)、乳腺癌(ai)(ai)等全部實體腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)類型(xing)，通過跨(kua)地區、跨(kua)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)的(de)(de)遠程會診(zhen)(zhen)，圍繞患者分子病(bing)理(li)(li)檢(jian)測數據(ju)，可為NTRK腫(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)患者提(ti)供(gong)全面(mian)(mian)的(de)(de)評估(gu)，并制(zhi)定最佳(jia)的(de)(de)個性化精準治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)方(fang)(fang)案。

同時，至(zhi)本醫療(liao)(liao)NTRK門診(zhen)將以數字化在線平臺，為每位患(huan)者(zhe)(zhe)提供病(bing)案(an)整(zheng)理和隨訪服務。 由于癌癥治療(liao)(liao)時間普遍較(jiao)長，為了防止病(bing)例混亂、預后不佳等情況，NTRK門診(zhen)將提供在線問診(zhen)、超級病(bing)例夾、個體化智能電子報告(gao)、臨床試(shi)驗與患(huan)者(zhe)(zhe)招(zhao)募(mu)等多(duo)(duo)個服務板塊，在幫助醫生(sheng)全面快速(su)了解患(huan)者(zhe)(zhe)病(bing)情、更清楚地(di)掌(zhang)握(wo)了解疾病(bing)發(fa)展(zhan)轉歸(gui)的(de)節點的(de)同時，幫助患(huan)者(zhe)(zhe)接受專業的(de)定期隨訪，通過監(jian)測自己的(de)健康狀況，有更多(duo)(duo)的(de)機會減少不良反應(ying)帶來的(de)危害，減少并發(fa)癥的(de)發(fa)生(sheng)。

而早在2018年，至(zhi)本(ben)醫(yi)療已在國(guo)內(nei)率(lv)先推出了國(guo)內(nei)首家也是目(mu)前唯一一家專(zhuan)注于腫(zhong)瘤(liu)精(jing)準(zhun)(zhun)診(zhen)療的互聯網醫(yi)院，擁有業內(nei)領(ling)銜(xian)的質量合(he)規體(ti)系，能夠高效進行患者(zhe)管(guan)理及隨訪(fang)。在未來的發展與(yu)創新中(zhong)，至(zhi)本(ben)也將以(yi)專(zhuan)業為基石，以(yi)數據為內(nei)核，通過與(yu)國(guo)內(nei)外各大藥企合(he)作(zuo)，共(gong)建(jian)為患者(zhe)服務的腫(zhong)瘤(liu)精(jing)準(zhun)(zhun)診(zhen)療生態圈，為腫(zhong)瘤(liu)精(jing)準(zhun)(zhun)診(zhen)療貢獻力量。

參考文獻(xian)

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