• 希必可^®是高選擇性JAK1抑制劑，每日口服一次，用于治療中度至重度特應性皮炎成人患者；
• 輝瑞戰略布局皮膚科領域，隨著希必可^®的上市，輝瑞特應性皮炎全產品管線已實現輕、中、重度特應性皮炎全人群覆蓋。

北京2022年5月9日 /美通社/ -- 2022年5月8日，北京、上海、廣州等十城聯動，開啟了輝瑞中重度特應性皮炎高選擇性JAK1抑制劑希必可^®（通用名：阿布昔替尼片，英文名：CIBINQO^®）的上市步伐。

輝瑞生物制藥集團中國區總裁彭振科表示："希必可^®是輝瑞炎癥與免疫領域的全球創新產品，同時也是中國戰略布局皮膚科診療領域的關鍵。希必可^®在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)的(de)上市幾乎與全(quan)球同步，這是繼2020年PDE-4抑(yi)制劑克立硼羅軟膏在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)上市后輝(hui)瑞在(zai)(zai)AD領域(yu)中(zhong)推(tui)出的(de)第二(er)款(kuan)創(chuang)新(xin)(xin)產品，輝(hui)瑞豐富的(de)皮膚(fu)科(ke)產品組(zu)合可(ke)以全(quan)程覆(fu)蓋輕、中(zhong)、重度特應性皮炎，滿足患者亟(ji)需(xu)全(quan)程管理的(de)治(zhi)療(liao)需(xu)求。輝(hui)瑞始終以患者需(xu)求為(wei)中(zhong)心，不斷加速創(chuang)新(xin)(xin)產品研發、引進和(he)可(ke)及(ji)性提升，為(wei)中(zhong)國(guo)患者帶來高品質(zhi)的(de)創(chuang)新(xin)(xin)產品和(he)治(zhi)療(liao)方案；致力(li)成為(wei)中(zhong)國(guo)醫療(liao)衛生體系(xi)的(de)重要(yao)組(zu)成部分，輝(hui)瑞將繼續與中(zhong)國(guo)政府、行(xing)業(ye)和(he)社會各界密切合作(zuo)，攜手共創(chuang)健(jian)康(kang)中(zhong)國(guo)2030。"

上市會上，北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授、重慶醫科大學附屬第三醫院皮膚科主任郝飛教授、首都醫科大學附屬北京兒童醫院皮膚科主任馬琳教授、重慶醫科大學兒童醫院皮膚科主任王華教授等國內皮膚科領域知名專家線上線下薈萃一堂，一同見證國內特應性皮炎診療的里程碑時刻。專家們就特應性皮炎治療的現狀和發展，以及希必可^®上(shang)市(shi)后(hou)給特應性皮炎臨(lin)(lin)床診療(liao)(liao)(liao)(liao)帶來的新進(jin)展等話(hua)題進(jin)行了深入交流和探(tan)討(tao)。并在(zai)本次上(shang)市(shi)會上(shang)首(shou)次提(ti)出中(zhong)國特應性皮炎"達標(biao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)"的創新性治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)新目標(biao)，開創了特應性皮炎（Atopic dermatitis，簡稱"AD"）達標(biao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)新時代。達標(biao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)是一種(zhong)以患者(zhe)的個體化(hua)(hua)需求為(wei)核(he)心，制定治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)目標(biao)并及時根據治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)效果進(jin)行動(dong)態調整的治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)方案(an)。專家(jia)們各抒己見，紛紛認(ren)同通(tong)過推動(dong)臨(lin)(lin)床及學術(shu)進(jin)展不斷優(you)化(hua)(hua)"達標(biao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)"，與時俱進(jin)滿足AD患者(zhe)的臨(lin)(lin)床需求。

北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示："特應性皮炎以劇烈瘙癢、皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征，還可伴發哮喘、過敏性鼻炎等慢性疾病和失眠癥狀。特別是對于中重度AD患者來說，需要盡快控制病情，避免病情反復和延誤。希必可^®是一種AD治療的新藥，服藥方式為口服，在疫情常態化下有助于提高患者用藥依從性，該藥的上市填補了中重度AD未被滿足的需求，期待希必可^®給患者帶來新的獲益(yi)。"

重慶醫科大學附屬第三醫院皮膚科主任郝飛教授表示："特應性皮炎引發的劇烈瘙癢是影響患者生活質量的第一要素，給患者的日常工作和生活帶來極大困擾。如果瘙癢不能得到有效控制，不僅造成病情反復和加重，且可導致患者失眠、以及焦慮、抑郁等心理問題。希必可^®作為高選擇(ze)性JAK1抑制劑，成為治(zhi)療中重(zhong)度特應性皮炎患(huan)者(zhe)新的選擇(ze)。"

JAK1抑制劑帶來AD個性化治療突破性變革

特(te)應性皮(pi)(pi)炎是一種帶來劇烈瘙癢(yang)、以皮(pi)(pi)膚(fu)炎癥和皮(pi)(pi)膚(fu)屏障缺陷為特(te)征(zheng)的常見慢(man)性皮(pi)(pi)膚(fu)病。

一項針對1600多名患者的研究表明，患者對于AD個性化治療有多重需求，其中快速緩解瘙癢等癥狀是AD治療的首要需求^[1]。對于中重度AD的治療，現有的治療方案（包括系統用糖皮質激素，生物制劑）平均起效時間為1-12周。通過廣泛阻斷多個AD炎癥因子信號通路，抑制感覺神經元上JAK1介導的多種致癢原信號通路，高選擇性JAK1抑制劑阿布昔替尼可以迅速緩解AD急性和慢性瘙癢，多靶點強效抑制多種AD相關細胞因子。多項研究表示，高選擇性JAK1抑制劑在皮損清除和緩解瘙癢方面較安慰劑及生物制劑具有顯著統計學差異的改善^[2][3][4][5]，為(wei)AD患者(zhe)提供了更為(wei)全面(mian)的(de)獲益。

重慶醫科大學附屬兒童醫院皮膚科主任王華教授表示："近年來，盡管特應性皮炎在臨床治療方面取得不少進展，但往往因為患者對疾病的認知不足導致病情反復和延誤，治療不夠規范從而增加疾病負擔。對于中重度AD患者快速緩解瘙癢的訴求，希必可^®的上市有(you)望幫(bang)助(zhu)更(geng)多(duo)中重度(du)AD患(huan)者擺脫疾病困擾，早日(ri)回(hui)歸正常工作和生活。"

首都醫(yi)科大學附屬北(bei)京(jing)兒童醫(yi)院皮(pi)膚科主(zhu)任馬琳教授表示(shi)："特應性(xing)皮(pi)炎是最常見的(de)(de)慢性(xing)、復發(fa)(fa)(fa)性(xing)、炎癥(zheng)性(xing)、瘙癢性(xing)皮(pi)膚病，是兒童皮(pi)膚第一大病。如果治療不佳，會(hui)影響(xiang)患兒的(de)(de)生(sheng)長發(fa)(fa)(fa)育，乃至(zhi)整(zheng)個家(jia)庭的(de)(de)生(sheng)活(huo)質量。AD在(zai)過(guo)敏(min)進程(cheng)中是第一個窗口，管理好特應性(xing)皮(pi)炎，對未(wei)來減少哮喘、過(guo)敏(min)性(xing)鼻炎、結(jie)膜炎的(de)(de)發(fa)(fa)(fa)生(sheng)或病程(cheng)減輕至(zhi)關(guan)重要。合(he)理規范(fan)應用階(jie)梯、系(xi)統、序貫治療，有助于減輕特應性(xing)皮(pi)炎的(de)(de)復發(fa)(fa)(fa)及提高患者生(sheng)活(huo)質量。" 

輝瑞是全球首個研發炎癥免疫性疾病JAK（Janus 激酶）通路的制藥企業，從1993年確定JAK是潛在的藥物靶點，到2018年輝瑞開啟JAK1抑制劑治療AD的1期研究，輝瑞深耕JAK抑制劑研發近30年。2021年4月，希必可^®獲(huo)得了(le)中國藥監局優先審(shen)評審(shen)批資(zi)格(ge)的認定，時隔(ge)一年(nian)正式獲(huo)批，實現(xian)了(le)全球同步研(yan)發(fa)和同步注(zhu)冊。未來，輝瑞(rui)將持續(xu)在皮膚科發(fa)力，繼續(xu)探(tan)索(suo)JAK抑制劑在特應(ying)性皮炎、銀屑病、斑(ban)禿等免疫性皮膚疾病領域的更(geng)多臨床應(ying)用價值。