中國北京(jing)、瑞士巴塞爾和美國麻省劍橋2022年5月17日 /美通社/ -- 百濟神(shen)州(納斯達克代碼:BGNE;香港(gang)聯交所(suo)代碼:06160;上交所(suo)代碼:688235)是一家(jia)立(li)足(zu)于科(ke)學的全(quan)球性(xing)生物科(ke)技公(gong)(gong)司(si),專注(zhu)于開發創(chuang)新、可負擔(dan)的藥物,旨在(zai)為(wei)全(quan)球患者改善(shan)治療效果,提高藥物可及性(xing)。公(gong)(gong)司(si)宣布,在(zai)瑞士(shi)巴(ba)塞爾正式(shi)啟(qi)用新的地區辦事處(chu)。目前,百濟神(shen)州已(yi)在(zai)歐(ou)洲(zhou)建(jian)立(li)起(qi)商(shang)業化和臨床開發團隊,巴(ba)塞爾辦事處(chu)也將作為(wei)公(gong)(gong)司(si)在(zai)歐(ou)洲(zhou)的區域運營(ying)中心(xin)。
百濟神(shen)州聯合創始人(ren)、董事(shi)長兼首席執行官歐(ou)(ou)雷強(John V. Oyler)先生(sheng)表(biao)示:"隨著在(zai)歐(ou)(ou)洲(zhou)的(de)(de)(de)業(ye)務需求(qiu)顯著增長,我(wo)(wo)(wo)們在(zai)巴塞爾(er)設立了辦事(shi)處,它將成為我(wo)(wo)(wo)們在(zai)歐(ou)(ou)洲(zhou)地(di)區的(de)(de)(de)全新運(yun)營中心。我(wo)(wo)(wo)們在(zai)歐(ou)(ou)洲(zhou)建立了強大的(de)(de)(de)團隊,而巴塞爾(er)豐富的(de)(de)(de)人(ren)才資源也將為我(wo)(wo)(wo)們未(wei)來的(de)(de)(de)進(jin)一步發展添磚加瓦(wa)。這僅僅只是一個開(kai)端;我(wo)(wo)(wo)們將持(chi)續踐行使命,為歐(ou)(ou)洲(zhou)和全球更(geng)多(duo)患者帶去高品質、可負(fu)擔的(de)(de)(de)創新藥物。"
自2010年成立以來,百濟神州已在全球五大洲打造了一支超過8,000人的全球團隊。目前,百濟神州的歐洲團隊規模已超過270人。在巴塞爾辦事處建立初期,預計將有150名員工在該辦事處工作。目前,公司在全球范圍內開展的臨床試驗入組的受試者來自超過45個國家或地區,其中包括25個歐洲國家。2021年11月,公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)獲(huo)(huo)歐洲(zhou)藥(yao)品管理局批(pi)準用于治(zhi)療成人(ren)華氏巨球蛋白血癥,并(bing)隨后相(xiang)繼(ji)在英(ying)國和瑞士獲(huo)(huo)批(pi)。
在(zai)巴塞爾辦事處啟(qi)用儀式上,百濟神(shen)州(zhou)邀請了(le)數位歐(ou)洲(zhou)地(di)區(qu)政府代表和商業領(ling)袖齊聚一堂,共同探(tan)討(tao)了(le)包括百濟神(shen)州(zhou)在(zai)內的(de)領(ling)先生物科技企業能為巴塞爾地(di)區(qu)發展帶(dai)來的(de)價(jia)值和影響。
巴(ba)塞爾(er)商會執行(xing)董事會成員兼集(ji)群(qun)創導部門負責人(ren)Deborah Strub表示:"百(bai)(bai)濟(ji)神州的到來為瑞士(shi)—— 特(te)別(bie)是巴(ba)塞爾(er)地區的經濟(ji)增(zeng)長與合作(zuo)帶來了絕佳機(ji)遇。生命科學領(ling)域一(yi)直是驅動(dong)歐洲(zhou)經濟(ji)增(zeng)長的重要引擎之一(yi)。通過與百(bai)(bai)濟(ji)神州的交流,我們發現了許多值得關注的協同(tong)合作(zuo)與交流機(ji)會。"
百(bai)濟神州歐(ou)洲(zhou)地(di)區負責人Gerwin Winter表示(shi):"在短時間內,我(wo)們的(de)(de)團(tuan)隊在提(ti)升患者(zhe)的(de)(de)藥物可及性方面取得(de)了顯著進展(zhan)(zhan)。位于巴塞爾(er)的(de)(de)歐(ou)洲(zhou)辦事處(chu)的(de)(de)啟用,將進一步(bu)提(ti)升公司在歐(ou)洲(zhou)的(de)(de)行業(ye)影響力,助力公司業(ye)務拓展(zhan)(zhan),不(bu)斷(duan)致(zhi)力于改善歐(ou)洲(zhou)患者(zhe)的(de)(de)生活品(pin)質。"
除新設立的巴塞爾辦事處外,百濟神州(zhou)在全世界多個(ge)國(guo)家和(he)(he)地區都設有辦事處,公司運(yun)營的核心主要(yao)位于中國(guo)北京和(he)(he)美國(guo)麻省(sheng)劍橋。
關于百濟神州腫瘤學
百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作伙伴攜手,不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發,致力于為全球患者提供有效、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研發和醫學事務團隊已有約2,900人,團隊規模還在不斷擴大,目前正在全球范圍支持開展100多項臨床研究,已招募受試者超過16,000人。公司產品管線深厚、臨床試驗布局廣泛,試驗已覆蓋全球超過45個國家/地區,且均有公司內部團隊牽頭。公司深耕于血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發,同時專注于單藥療法和聯合療法的探索。目前,百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK抑制劑)已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市;百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體)及百匯澤®(PARP抑(yi)制劑(ji),已在中國獲批上(shang)市)。
同(tong)時,百濟神(shen)州(zhou)(zhou)還(huan)與(yu)其他創(chuang)新(xin)公(gong)司合作,共(gong)同(tong)攜手推(tui)進創(chuang)新(xin)療(liao)(liao)法的(de)研發,以(yi)滿足全球健(jian)康需求(qiu)。在(zai)中國,百濟神(shen)州(zhou)(zhou)正在(zai)銷售多(duo)款由安進、百時美(mei)施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權的(de)抗腫瘤藥物。公(gong)司也通過(guo)與(yu)包括Mirati Therapeutics、Seagen以(yi)及Zymeworks在(zai)內的(de)多(duo)家公(gong)司合作,更(geng)大程度滿足當前全球范圍(wei)尚(shang)未被滿足的(de)醫療(liao)(liao)需求(qiu)。
2021年1月,百濟神州和諾華宣布達成合作,授予諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百濟神州的抗PD-1抗體百澤安®。基于這(zhe)一卓有成效的合作,包括(kuo)FDA正在審評的新藥上(shang)市許(xu)可申請(BLA),百濟(ji)(ji)神(shen)州(zhou)和(he)諾(nuo)華(hua)(hua)于2021年12月宣布就(jiu)公司正在3期開發的TIGIT抑制劑歐(ou)司珀利單抗達成選擇權(quan)、合作和(he)許(xu)可協(xie)議(yi)(yi)。諾(nuo)華(hua)(hua)和(he)百濟(ji)(ji)神(shen)州(zhou)還(huan)簽訂了一項戰略商業協(xie)議(yi)(yi),通過該協(xie)議(yi)(yi),百濟(ji)(ji)神(shen)州(zhou)將(jiang)在中國境內指定(ding)區域推廣5款(kuan)已獲批的諾(nuo)華(hua)(hua)抗腫瘤藥物。
關于百濟神州
百濟神州是一家立足于科學的全球性生物科技公司,專注于開發創新、可負擔的藥物,旨在為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物,公司通過加強自主研發能力和合作,加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團隊。欲了解更多信息,請訪問//www.beigene.com.cn。
前瞻性聲明
本新聞(wen)稿包(bao)(bao)含(han)根據《1995年私人證(zheng)(zheng)券訴訟改革法(fa)(fa)案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以(yi)(yi)及(ji)其他(ta)聯邦(bang)證(zheng)(zheng)券法(fa)(fa)中定(ding)(ding)義的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)瞻(zhan)性(xing)聲明(ming)(ming)(ming),包(bao)(bao)括關(guan)(guan)于(yu)百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)在(zai)歐洲運(yun)營(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)聲明(ming)(ming)(ming);百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)已上(shang)市產品和(he)(he)候(hou)(hou)選藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預期臨(lin)床(chuang)開(kai)(kai)發(fa)、藥(yao)(yao)政(zheng)里程碑(bei)和(he)(he)商(shang)(shang)業化(hua)進(jin)程;百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)商(shang)(shang)業化(hua)進(jin)展和(he)(he)為歐洲乃至全球患者提供可負擔且可及(ji)藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)計(ji)(ji)劃(hua);以(yi)(yi)及(ji)在(zai)"關(guan)(guan)于(yu)百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)腫瘤(liu)學"和(he)(he)"關(guan)(guan)于(yu)百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)"下(xia)提及(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)計(ji)(ji)劃(hua)、承諾、抱負和(he)(he)目(mu)標(biao)。由于(yu)各種重(zhong)要因(yin)(yin)素的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)(ying)(ying)響,實際結果(guo)可能與前(qian)瞻(zhan)性(xing)聲明(ming)(ming)(ming)有重(zhong)大差異。這些因(yin)(yin)素包(bao)(bao)括了以(yi)(yi)下(xia)事項的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風險:百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)證(zheng)(zheng)明(ming)(ming)(ming)其候(hou)(hou)選藥(yao)(yao)物功(gong)效和(he)(he)安(an)全性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能力;候(hou)(hou)選藥(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)結果(guo)可能不(bu)支持(chi)進(jin)一步(bu)開(kai)(kai)發(fa)或上(shang)市審(shen)批;藥(yao)(yao)政(zheng)部門(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)行動可能會影(ying)(ying)(ying)響到(dao)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)啟動、時間表和(he)(he)進(jin)展以(yi)(yi)及(ji)藥(yao)(yao)物上(shang)市審(shen)批;百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)上(shang)市藥(yao)(yao)物及(ji)候(hou)(hou)選藥(yao)(yao)物(如能獲批)獲得(de)商(shang)(shang)業成(cheng)(cheng)功(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能力;百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)獲得(de)和(he)(he)維護對其藥(yao)(yao)物和(he)(he)技(ji)術的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)知(zhi)識產權(quan)保護的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能力;百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)依賴第三方進(jin)行藥(yao)(yao)物開(kai)(kai)發(fa)、生產和(he)(he)其他(ta)服務的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)況;百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)取(qu)得(de)監管審(shen)批和(he)(he)商(shang)(shang)業化(hua)醫藥(yao)(yao)產品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)有限經驗,及(ji)其獲得(de)進(jin)一步(bu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)營(ying)運(yun)資金以(yi)(yi)完(wan)成(cheng)(cheng)候(hou)(hou)選藥(yao)(yao)物開(kai)(kai)發(fa)和(he)(he)實現并保持(chi)盈(ying)利的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能力;新冠肺炎全球大流行對百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)開(kai)(kai)發(fa)、監管、商(shang)(shang)業化(hua)運(yun)營(ying)、生產以(yi)(yi)及(ji)其他(ta)業務帶來的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)(ying)(ying)響;百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)在(zai)最(zui)近季度(du)報(bao)告的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)10-Q表格中"風險因(yin)(yin)素"章節里更(geng)全面討論(lun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各類風險;以(yi)(yi)及(ji)百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)向美(mei)國(guo)證(zheng)(zheng)券交易委員會期后呈報(bao)中關(guan)(guan)于(yu)潛在(zai)風險、不(bu)確定(ding)(ding)性(xing)以(yi)(yi)及(ji)其他(ta)重(zhong)要因(yin)(yin)素的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)討論(lun)。本新聞(wen)稿中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)所有信(xin)息僅及(ji)于(yu)新聞(wen)稿發(fa)布(bu)之日,除非法(fa)(fa)律要求,百(bai)(bai)濟(ji)(ji)(ji)(ji)神(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)州(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)并無責任更(geng)新該等信(xin)息。