上海2022年5月27日 /美(mei)通(tong)社(she)/ -- 專(zhuan)注于泌尿生殖腫(zhong)瘤(liu)的(de)全(quan)球(qiu)化創(chuang)新公司(si)亞虹醫藥（股票代碼(ma)：688176.SH）今(jin)日(ri)(ri)宣布其口(kou)服藥物(wu)APL-1202聯合百濟神(shen)州替(ti)(ti)雷(lei)利珠(zhu)單(dan)(dan)抗對(dui)比(bi)替(ti)(ti)雷(lei)利珠(zhu)單(dan)(dan)抗單(dan)(dan)藥作為肌層(ceng)浸潤(run)性膀胱癌（MIBC）新輔助(zhu)治療（NAC）的(de)Anticipate研究方案將(jiang)在芝加哥舉行的(de)2022美(mei)國臨床腫(zhong)瘤(liu)學(xue)會（ASCO）年會（6月3日(ri)(ri)至(zhi)7日(ri)(ri)）上展示。

膀胱癌是全球第十大最常見的癌癥，每年約有57.3萬例新發病例和21.3萬例死亡^[1]；其中，MIBC約占新診斷病例的20%^[2]。 

MIBC的推薦治療方案是根治性膀胱切除術（RC）伴雙側盆腔淋巴結清掃術，對符合接受順鉑治療條件的患者，在實施RC之前將先進行NAC^[3]。但大約50%的患者因存在禁忌癥而無法接受順鉑治療，有些患者則是拒絕接受化療^[4,5]。APL-1202是一種口服的可逆MetAP2抑制劑，具有抗血管生成作用和抗腫瘤活性^[6,7]，其聯合免疫檢查點抑制劑的協同作用在包括膀胱癌在內的多種模型中已被證實^[8,9]。

此次亮相的(de)是一項開放、國際多中心的(de)I/II期研(yan)究(jiu)方(fang)案(an)，主要研(yan)究(jiu)目標(biao)包(bao)括：評估聯合(he)用藥方(fang)案(an)作為新輔助治療(liao)MIBC患者的(de)安(an)全性(xing)、作為MIBC新輔助治療(liao)的(de)Ⅱ期臨床研(yan)究(jiu)推薦劑量以及療(liao)效等。 

該(gai)項臨(lin)床試驗申請(qing)已(yi)于2021年6月(yue)獲(huo)美國食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)管(guan)理局（FDA）批準(zhun)(NCT04813107)，于9月(yue)獲(huo)中國國家藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局藥品(pin)(pin)審(shen)評中心（CDE）批準(zhun)，并于今年1月(yue)完(wan)成(cheng)全(quan)球首例給藥。

[1]. ;    Sung H, et al. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-49.

[2].     Patel VG, et al. CA Cancer J Clin 2020; 70: 404-23.

[3]. ;    Alfred Witjes J, et al. Eur Urol 2017; 71: 462-75.

[4].     Galsky MD, et al. J Clin Oncol 2011; 29: 2432-8.

[5].     Burger M, et al. Eur Urol 2012; 61: 1070-1.

[6].     Shim JS, et al. J Natl Cancer Inst 2010; 102: 1855-73.

[7].     Sfakianos J, et al. ASCO 2020.

[8].     Xu N, et al. Int J Biol Sci 2019; 15: 919-28.

[9].     Xu N, et al. J Cancer 2020; 11: 6633-41.