美國馬里蘭州(zhou)(zhou)蓋瑟(se)斯(si)堡(bao)市(shi)和中國蘇州(zhou)(zhou)2022年6月16日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"Sirnaomics"，股份代號：2257.HK），是一家行業領先的專注于探索及開發RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布STP705治療原位鱗狀細胞皮膚癌（isSCC）IIa期臨床試驗結果經同行評審發表于2022年5月《皮膚病藥物雜志》（Journal of Drugs in Dermatology，"JDD"）。該(gai)項“TGF-β1和(he)COX-2基因沉默療法應用于(yu)成(cheng)人原(yuan)位鱗(lin)狀(zhuang)細(xi)胞(bao)皮膚(fu)癌中的(de)安全性與有(you)效性”的(de)研究表明，STP705在治療原(yuan)位鱗(lin)狀(zhuang)細(xi)胞(bao)皮膚(fu)癌患者時(shi)展(zhan)現出良(liang)好的(de)安全性和(he)耐受性。

該原(yuan)創(chuang)型(xing)論文(wen)的(de)主要結果(guo)展(zhan)示了(le)這項單中心、隨機、劑量(liang)遞增隊列研究(jiu)(jiu)，此研究(jiu)(jiu)評估不同劑量(liang)的(de)STP705皮(pi)內輸注治療(liao)原(yuan)位鱗狀細(xi)胞皮(pi)膚癌患者(zhe)(zhe)的(de)安全性和(he)有(you)效性。STP705是(shi)一種(zhong)TGF-β1和(he)COX-2聯合組(zu)(zu)氨酸 — 賴氨酸多肽（siRNA/HKP）納米(mi)粒(li)子基因沉默療(liao)法。主要終點為(wei)(wei)獲得完全組(zu)(zu)織學清除的(de)受(shou)(shou)試者(zhe)(zhe)比例(li)。25名受(shou)(shou)試者(zhe)(zhe)注射了(le)不同劑量(liang)的(de)STP705，其(qi)中19名受(shou)(shou)試者(zhe)(zhe)（76%）達(da)到(dao)了(le)組(zu)(zu)織學清除。在30μg治療(liao)組(zu)(zu)和(he)60μg治療(liao)組(zu)(zu)中，組(zu)(zu)織學清除率(lv)分別達(da)到(dao)了(le)80%和(he)100%。研究(jiu)(jiu)結果(guo)顯示，STP705是(shi)目前治療(liao)原(yuan)位鱗狀細(xi)胞皮(pi)膚癌中較為(wei)(wei)無創(chuang)且(qie)安全有(you)效的(de)。其(qi)建議未(wei)來研究(jiu)(jiu)劑量(liang)為(wei)(wei)30μg/次和(he)60μg/次。

去年舉行的(de)(de)(de)(de)2021年秋(qiu)季臨床(chuang)皮(pi)膚(fu)(fu)病學會議(yi)上，邁阿密大學米(mi)勒醫學院皮(pi)膚(fu)(fu)病學教授、美國皮(pi)膚(fu)(fu)病學會董事(shi)會成員(yuan)、STP705用以治療(liao)isSCC臨床(chuang)研究(jiu)(jiu)首席研究(jiu)(jiu)員(yuan)Brian Berman博士就(jiu)STP705的(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)開發與(yu)(yu)試(shi)驗(yan)結果的(de)(de)(de)(de)細節進(jin)行匯報(bao)演講。演講結束后對現場(chang)2000多(duo)名與(yu)(yu)會者進(jin)行現場(chang)調(diao)查，以驗(yan)證STP705治療(liao)isSCC是(shi)否(fou)滿(man)足臨床(chuang)實踐(jian)的(de)(de)(de)(de)醫療(liao)需求，并(bing)且是(shi)否(fou)有(you)意愿(yuan)使用這一(yi)(yi)創(chuang)新藥。調(diao)查結果顯示(shi)，現場(chang)與(yu)(yu)會皮(pi)膚(fu)(fu)病醫師對于STP705的(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)應用給予滿(man)分的(de)(de)(de)(de)評價。在(zai)同一(yi)(yi)會議(yi)期(qi)間推動的(de)(de)(de)(de)Gore Range Capital皮(pi)膚(fu)(fu)健康創(chuang)新大賽（Skin Health Innovation Competition）中(zhong)，Sirnaomics的(de)(de)(de)(de)STP705被評為三(san)個優選項目之一(yi)(yi)。

“目前經批準的(de)(de)非(fei)手術(shu)的(de)(de)isSCC治療(liao)方(fang)法(fa)數量有(you)限。經我們(men)的(de)(de)研(yan)(yan)究結(jie)果(guo)表(biao)明，STP705有(you)可能成為(wei)一(yi)種可行的(de)(de)治療(liao)選擇對于(yu)非(fei)手術(shu)型的(de)(de)非(fei)黑色(se)素瘤皮膚(fu)癌患(huan)者，刊物與調查結(jie)果(guo)進一(yi)步驗證了該(gai)新型siRNA療(liao)法(fa)的(de)(de)臨(lin)床應(ying)用潛力(li)。”Sirnaomics執(zhi)行董事兼首(shou)席醫務官Michael Molyneaux博士說(shuo)道，“TGF-β1和COX-2過(guo)度的(de)(de)基(ji)(ji)因表(biao)達(da)與SCC的(de)(de)發展(zhan)(zhan)密切相關，其(qi)中(zhong)TGF-β1在腫(zhong)瘤發展(zhan)(zhan)的(de)(de)過(guo)程中(zhong)具(ju)有(you)重要的(de)(de)作用。而通(tong)過(guo)基(ji)(ji)于(yu)RNAi的(de)(de)治療(liao)方(fang)法(fa)，例(li)如使(shi)用STP705，可以使(shi)這(zhe)些基(ji)(ji)因沉默(mo)，我們(men)有(you)可能通(tong)過(guo)該(gai)非(fei)侵入性的(de)(de)治療(liao)方(fang)法(fa)阻止isSCC的(de)(de)增殖。本(ben)次研(yan)(yan)究對該(gai)論點(dian)提供了有(you)力(li)的(de)(de)支持(chi)，我們(men)計劃在未來的(de)(de)研(yan)(yan)究中(zhong)繼續評估(gu)30μg和60μg的(de)(de)劑量。”

Sirnaomics創始(shi)人、董(dong)事會(hui)主席(xi)、執行(xing)董(dong)事、總(zong)裁兼首席(xi)執行(xing)官陸陽博(bo)士表(biao)示：“公司候(hou)選產品STP705適用(yong)于治(zhi)療isSCC的(de)IIa期臨(lin)床研究結果于以(yi)臨(lin)床為核心的(de)刊物經同行(xing)評審發(fa)表(biao)，加之(zhi)臨(lin)床皮(pi)膚科醫生積(ji)極正面的(de)反饋，進(jin)一步增強了我(wo)們推(tui)進(jin)STP705應(ying)用(yong)于治(zhi)療各種(zhong)類型(xing)的(de)非(fei)(fei)黑色素瘤(liu)臨(lin)床研究的(de)信心。這(zhe)類流行(xing)性(xing)癌癥(zheng)每年在美(mei)國有逾(yu)500萬新增病例(li)，外科手術切除患(huan)者的(de)腫(zhong)瘤(liu)進(jin)展、轉(zhuan)移(yi)和復發(fa)的(de)風險會(hui)有所(suo)增加，且同時有感染、血腫(zhong)或留下疤痕的(de)風險。這(zhe)些患(huan)者需要一種(zhong)具有替(ti)代性(xing)和非(fei)(fei)侵入性(xing)的(de)治(zhi)療方案。這(zhe)就是(shi)我(wo)們推(tui)動在臨(lin)床試驗中評鑒STP705巨大應(ying)用(yong)前景的(de)原因。”