預計2023年第一季度獲得試驗數據

馬里蘭州蓋瑟斯堡市及中國蘇州2022年8月19日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（“Sirnaomics”或“公司”，股份代號：2257.HK），一家行業領先的(de)專(zhuan)注于探索及開發(fa)RNAi療法的(de)生物(wu)制藥(yao)公(gong)司。Sirnaomics宣布公(gong)司的(de)核心產(chan)品小(xiao)干擾(rao)核酸（siRNA）候選(xuan)藥(yao)物(wu)STP705用于面部(bu)原位鱗狀細胞皮膚癌（isSCC）的(de)I/II期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗已完(wan)成首例受試者系(xi)統(tong)給藥(yao)。

本項開放標(biao)簽、劑量(liang)爬坡(po)的(de)(de)(de)臨床試(shi)驗(yan)旨在評估不同(tong)劑量(liang)的(de)(de)(de)STP705通過病(bing)灶內注射給(gei)藥的(de)(de)(de)安全性、耐受性及有(you)效性。同(tong)時(shi)，該試(shi)驗(yan)亦會確定(ding)(ding)STP705的(de)(de)(de)推薦劑量(liang)，并分析包括TGF-β1和COX-2在內的(de)(de)(de)isSCC形成途徑(jing)中(zhong)常見相關(guan)生(sheng)物標(biao)志物。本次試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)主要終(zhong)點為(wei)(wei)確定(ding)(ding)STP705治療(liao)結束后面部(bu)isSCC病(bing)變組織學(xue)清除（HC）的(de)(de)(de)患者(zhe)數量(liang)。組織學(xue)清除的(de)(de)(de)定(ding)(ding)義(yi)為(wei)(wei)：由中(zhong)央病(bing)理學(xue)鑒定(ding)(ding)確認在isSCC腫(zhong)瘤細胞(bao)(bao)分布區內無可檢(jian)測到的(de)(de)(de)腫(zhong)瘤細胞(bao)(bao)。此(ci)次試(shi)驗(yan)共有(you)30名受試(shi)者(zhe)并分為(wei)(wei)三組，每組10名患者(zhe)。受試(shi)者(zhe)將(jiang)接受每周一次的(de)(de)(de)固定(ding)(ding)劑量(liang)給(gei)藥，為(wei)(wei)期六周。其中(zhong)A組將(jiang)給(gei)藥30μg劑量(liang)，B組將(jiang)給(gei)藥60μg，C組將(jiang)給(gei)藥90μg。

Sirnaomics創始人、董事會主席(xi)、執(zhi)行(xing)董事、總裁兼首席(xi)執(zhi)行(xing)官陸陽(yang)博士表示：“早前對STP705的研(yan)究表明，其為(wei)一(yi)種(zhong)安全有(you)(you)效的癌癥治療方(fang)法(fa)。故此(ci)，我們預計STP705用于面部(bu)isSCC的治療將會取得積(ji)極的結果。我們的藥物有(you)(you)可能為(wei)數百萬非黑(hei)色(se)素瘤(liu)面部(bu)病變(bian)的患者提供一(yi)種(zhong)非外(wai)科手術及非侵入性治療方(fang)案，從而(er)替代傳統(tong)病變(bian)切除(chu)療法(fa)。”

“目前手術切除(chu)是治療(liao)isSCC的唯(wei)一方法，患者(zhe)往往需(xu)忍(ren)受疼痛且影響(xiang)面部美(mei)觀。通過本(ben)次I/II期臨床試驗中首例(li)受試者(zhe)給藥(yao)，我(wo)們可以開始評估STP705在根除(chu)癌(ai)性病(bing)變方面的安全(quan)性及有效性。”Sirnaomics執行董事兼首席醫(yi)務官Michael Molyneaux博(bo)士說道，“將本(ben)臨床試驗設計為劑量遞增研究將幫助我(wo)們確定可以清(qing)除(chu)腫瘤而不(bu)會引發不(bu)良事件(jian)的最適(shi)合(he)劑量。”

本試驗于2022年8月(yue)在美國啟動，預計將(jiang)于2023年第一季(ji)度完成。如欲了解(jie)有關本次臨床試驗的其他相關信息，請瀏覽(lan)clinicaltrials.gov，標識符：NCT05421013。