加(jia)速實現國內用藥，為ALK陽性晚(wan)期非(fei)小(xiao)細胞肺癌患(huan)者保駕護航

上海2022年7月(yue)28日(ri) /美通社/ -- 今日，上海市胸科醫院呼吸內科韓寶惠教授開出全新^[1]ALK酪氨酸激酶抑制劑布格替尼片在全(quan)(quan)國的(de)首(shou)張處方，標(biao)志著這款全(quan)(quan)球(qiu)創新肺(fei)癌治療藥(yao)物(wu)正式進入臨床應用，為ALK融合陽性晚期非小細胞肺(fei)癌患者帶來新選擇和(he)新希望。

韓寶惠教授表示：" ALK陽性晚期(qi)非小細胞肺癌是(shi)一種比較少見而(er)兇險的亞型(xing)，患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)平均發病(bing)年齡低(di)，腦轉(zhuan)移發生(sheng)(sheng)(sheng)率高(gao)，所以臨床(chuang)上治(zhi)(zhi)療這一類型(xing)的患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)需要注意控制腦轉(zhuan)移以實現(xian)長(chang)生(sheng)(sheng)(sheng)存，同時選擇耐受性安全性好(hao)的藥物保證患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)生(sheng)(sheng)(sheng)存質(zhi)(zhi)量。通(tong)過臨床(chuang)研究數(shu)據看到布格替尼治(zhi)(zhi)療可(ke)以顯著降低(di)腦轉(zhuan)移疾(ji)病(bing)進展或(huo)死亡風險，且安全性可(ke)耐受，為患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)帶來(lai)長(chang)生(sheng)(sheng)(sheng)存的希望，有助進一步實現(xian)肺癌慢病(bing)化管理，使(shi)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)生(sheng)(sheng)(sheng)活質(zhi)(zhi)量得(de)到顯著改善(shan)。"

肺癌是中國第一大癌種，發病率和死亡率居所有惡性腫瘤首位^[2]。其中，ALK陽性非小細胞肺癌（ALK+ NSCLC）是一種比較少見而兇險的亞型，我國每年新發病例數接近35000例^[3]。目前，此類患者仍存在迫切的臨床需求亟待滿足：患者平均發病年齡低、腦轉移發生率高，此外，針對ALK融合類型及耐藥突變的治療也存在需求缺口。數據顯示，約55%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者會出現腦轉移的現象^[4],[5],[6]。腦(nao)轉移(yi)帶(dai)來(lai)的頭痛、惡心嘔(ou)吐、肢體運動及(ji)感(gan)覺障礙、失語、頭暈、記憶力減退等癥狀(zhuang)[7]，嚴重影響患(huan)者(zhe)的日(ri)常生(sheng)活(huo)，甚至威脅生(sheng)命。因(yin)此，患(huan)者(zhe)迫(po)切(qie)需要(yao)更多創新有(you)效的治療(liao)藥物革新傳統治療(liao)手段來(lai)延(yan)長(chang)生(sheng)存(cun)時間、改善生(sheng)活(huo)質量(liang)。

作為一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑，布格替尼片主要作用于ALK融合陽性，其獨特的二甲基氧化磷（DMPO）精微結構加強了與ALK蛋白的結合力，增強了藥物活性，也為藥物透過血腦屏障并保持腦部血藥濃度創造了有利條件，同時可廣泛抑制多種ALK融合類型及耐藥突變^[8],[9],[10]。全球III期臨床試驗ALTA-1L的最新報道結果證實，對于接受布格替尼片治療的患者，經獨立評審委員會評估中位PFS達到 24個月，對照組中位PFS11.1個月（HR=0.48，P＜0.0001），研究者評估中位PFS達到30.8個月vs 對照組9.2 個月（HR=0.43，P＜0.0001），相比對照組降低57%的疾病進展或死亡風險^[11]。

此外，研究結果表明，布格替尼片腦轉移數據非常突出。ALTA-1L結果顯示對于基線腦轉移的患者具有突破性的療效：經獨立評審委員會評估中位PFS達到24個月，對照組5.6個月（HR=0.25，P＜0.0001），相比對照組顯著降低疾病進展或死亡風險75%。布格替尼片一線治療基線腦轉移患者的4年OS率71%，降低死亡風險57%（對照組4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02），這意味著接近3/4的腦轉移患者可實現4年（以上）的長生存^[12]，實現臨床療效和生活質量顯著獲益^[10]。

武(wu)田中國還在今日宣布，未來一周(zhou)內，布格替(ti)尼片將同步登陸北京、廣州、天津、福建(jian)、江蘇、浙江、四川、山東、河(he)南、湖南等(deng)全國二十余(yu)個省市的(de)(de)各大醫院，讓各地的(de)(de)患(huan)者能夠(gou)同步獲益。

聲明：

1.本文旨在傳遞醫藥前沿信(xin)息，不構成對任何藥物或(huo)診療方案的推(tui)薦或(huo)推(tui)廣(guang)。

2.如您想了解更多疾病知(zhi)識或藥品、診療相關信息，請咨詢醫(yi)療衛生(sheng)專業人士。

[1] Zhang S, et al. Clin Cancer Res. 2016

[2] 張緒(xu)超, 劉(liu)曉晴, 王(wang)潔,等. 中國間變性(xing)(xing)淋巴瘤激酶(mei)陽(yang)性(xing)(xing)、ROS1陽(yang)性(xing)(xing)非(fei)小細胞(bao)肺癌診療指南[J]. 中華病理學雜志, 2018, 47(4):7.

[3] 張緒超,陸舜,張力等. 中國間變性(xing)淋巴(ba)瘤(liu)激酶(mei)(ALK)陽性(xing)非小(xiao)細(xi)胞肺癌診(zhen)療指南[J].中華病(bing)理學雜志,2015,44(10):696-703.

[4] Johung KL, et al. J Clin Oncol 2016;34:123–129.

[5] Descourt R, et al. Lung Cancer 2019;136:109–114. Huber RM, et al. J Thorac Oncol 2020;15:404–415.D'Antonio C, et al. Ther Adv Med Oncol 2014;6:101–114.

[6] Liu C, et al. Front Oncol. 2019

[7] Liu Y, Chen J. Chinese Journal of Lung Cancer. 2013 Jul;16(7):382-6. 

[8] Ando K, et al. Cancers (Basel) , 2020.

[9] Banks WA, et al. BMC Neurol. 2009

[10] Bedi S, et al. Saudi Pharm J. 2018

[11] Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2020

[12] Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2021